Meibomian Gland 기능 장애에서 생체 측정의 안정성
2022년 10월 12일 업데이트: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
마이봄샘 기능 부전 환자의 생체 측정 안정성
정확한 생체 측정은 최적의 수술 후 굴절 결과를 얻기 위해 수술 전 백내장 수술 설정에서 필수적이고 필수 불가결한 도구입니다.
그러나 일부 최근 연구에서는 수술 전 생체 측정이 안구건조증(DED)의 영향을 받는다는 것을 나타냅니다.
따라서 연구자의 연구는 Lipiflow® 장치를 사용한 MGD 치료가 생체 측정 및 IOL 선택의 안정성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
정확한 생체 측정은 최적의 수술 후 굴절 결과를 얻기 위해 수술 전 백내장 수술 설정에서 필수적이고 필수 불가결한 도구입니다.
31 MGD로 인한 DED로 고통받는 환자가 선택되어 치료에 무작위로 할당됩니다.
윤활제 이외의 기존 DED 요법이 있는 환자는 제외됩니다.
연구 전 선별 및 기준선 방문을 완료한 후 Lipiflow® 요법을 연구 안구에 적용합니다.
후속 방문은 기준선 방문 후 2주 3개월로 예정됩니다.
각 방문에는 IOLmaster 700 및 CSO MS-39에 의한 안구 건조 조사 및 IOL 계산이 포함됩니다.
각 연구 방문 후 IOL은 이론적으로 선택됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
- 전화번호: +43 1 91021-84611
- 이메일: oliver@findl.at
연구 연락처 백업
- 이름: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
- 전화번호: +43 1 91021-84611
- 이메일: spalkovits@viros.at
연구 장소
-
-
-
Vienna, 오스트리아
- 모병
- Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
-
연락하다:
- Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
- 전화번호: +43 1 91021-84611
- 이메일: oliver@findl.at
-
부수사관:
- Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
-
수석 연구원:
- Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 마이 봄샘 기능 장애의 증거
- 마이봄샘 평가기(아래 참조)를 사용하여 마이봄샘 분비 점수 15 이하(아래 눈꺼풀의 15샘에 대해)
제외 기준:
- 윤활제 이외의 안약 사용(예: 항생제, 스테로이드, 사이클로스포린-A)
- 전신 항생제 요법의 사용
- 안구 건조증을 제외한 안구 표면의 모든 병리(예: 각막반흔, 각막확장증)
- 안과 수술 3개월 이내
- 최근 3개월 이내 안구 손상
- 지난 3개월 이내에 눈 또는 눈꺼풀의 안구 헤르페스
- 활동성 안구 감염
- 활동성 안구 염증 또는 이전 3개월 이내에 만성, 재발성 안구 염증의 병력
- 눈꺼풀 기능에 영향을 미치는 눈꺼풀 이상
- 각막 무결성을 손상시킬 수 있는 안구 표면 이상
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lipiflow 치료가 생체 결과에 미치는 영향
각 환자의 한쪽 눈은 Lipiflow로 치료됩니다.
|
환자는 Lipiflow로 한쪽 눈을 치료할 것입니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 컨트롤 아이
반대쪽 눈은 대조 눈 역할을 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선 및 3개월 방문 시 구형 및 토릭 IOL 도수 선택
기간: 12 개월
|
치료 전과 치료 후 생체인식으로 계산된 IOL 도수의 차이를 계산하고 비교합니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 6일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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