Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stabiliteit van biometrie bij disfunctie van de klier van Meibom

12 oktober 2022 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Stabiliteit van biometrie bij patiënten met disfunctie van de klier van Meibom

Nauwkeurige biometrie is een essentieel en onmisbaar hulpmiddel bij preoperatieve cataractchirurgie om een ​​optimaal postoperatief refractieresultaat te verkrijgen. Sommige recente onderzoeken geven echter aan dat preoperatieve biometrie wordt beïnvloed door droge ogen (DED). Daarom heeft de studie van de onderzoeker tot doel het effect te onderzoeken van de therapie van MGD met behulp van het Lipiflow®-apparaat op de stabiliteit van biometrie en selectie van IOL.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nauwkeurige biometrie is een essentieel en onmisbaar hulpmiddel bij preoperatieve cataractchirurgie om een ​​optimaal postoperatief refractieresultaat te verkrijgen. 31 Patiënten die lijden aan DED veroorzaakt door MGD zullen willekeurig worden geselecteerd en toegewezen aan therapie. Patiënten met reeds bestaande DED-therapie anders dan glijmiddelen worden uitgesloten. Na voltooiing van de screening voorafgaand aan de studie en het basisbezoek, wordt Lipiflow®-therapie toegepast op het onderzoeksoog. Vervolgbezoeken worden twee weken en drie maanden na het basisbezoek gepland. Elk bezoek omvat onderzoeken naar droge ogen en IOL-berekening door IOLmaster 700 en CSO MS-39. Na elk studiebezoek wordt theoretisch een IOL geselecteerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
  • Telefoonnummer: +43 1 91021-84611
  • E-mail: oliver@findl.at

Studie Contact Back-up

  • Naam: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
  • Telefoonnummer: +43 1 91021-84611
  • E-mail: spalkovits@viros.at

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Werving
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
        • Contact:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
          • Telefoonnummer: +43 1 91021-84611
          • E-mail: oliver@findl.at
        • Onderonderzoeker:
          • Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Bewijs van disfunctie van de klier van Meibom
  • Meibomkliersecretiescore gelijk aan of minder dan 15 (voor 15 klieren van het onderste ooglid) met behulp van de Meibomklierevaluator (zie hieronder)

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van andere oogdruppels dan glijmiddelen (bijv. antibiotica, steroïden, ciclosporine-A)
  • Gebruik van systemische antibiotische therapie
  • Elke pathologie van het oogoppervlak behalve droge ogen (bijv. hoornvlieslittekens, hoornvliesectasie)
  • Oogchirurgie binnen de voorafgaande 3 maanden
  • Oogletsel in de afgelopen 3 maanden
  • Oculaire herpes van oog of ooglid in de afgelopen 3 maanden
  • Actieve ooginfectie
  • Actieve oogontsteking of voorgeschiedenis van chronische, terugkerende oogontsteking in de afgelopen 3 maanden
  • Ooglidafwijkingen die de ooglidfunctie beïnvloeden
  • Afwijking van het oogoppervlak die de integriteit van het hoornvlies kan aantasten
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Effect van Lipiflow-behandeling op biometrische uitkomsten
Van elke patiënt wordt één oog behandeld met Lipiflow
Apparaat: Lipiflow-behandeling
Patiënten worden aan één oog behandeld met Lipiflow
GEEN_INTERVENTIE: Controle oog
Het contralaterale oog zal dienen als controleoog

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sferische en torische IOL-kracht geselecteerd bij aanvang en bij bezoek van 3 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Het verschil tussen biometrisch berekend IOL-vermogen voor en na de behandeling wordt berekend en vergeleken
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

6 februari 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LPF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Meibomse klierdisfunctie

Klinische onderzoeken op Lipiflow-behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren