Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabilitet av biometri i meibomisk kjerteldysfunksjon

12. oktober 2022 oppdatert av: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Stabilitet av biometri hos pasienter med meibomisk kjerteldysfunksjon

Nøyaktig biometri er et essensielt og uunnværlig verktøy i preoperativ grå stærkirurgi for å gi optimalt postoperativt refraktivt resultat. Noen nyere studier indikerer imidlertid at preoperativ biometri er påvirket av tørre øyesykdom (DED). Derfor tar etterforskerens studie sikte på å undersøke effekten av behandlingen av MGD ved bruk av Lipiflow®-enheten på stabiliteten til biometri og valg av IOL.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nøyaktig biometri er et essensielt og uunnværlig verktøy i preoperativ grå stærkirurgi for å gi optimalt postoperativt refraktivt resultat. 31 Pasienter som lider av DED forårsaket av MGD vil bli valgt ut og allokert tilfeldig til terapi. Pasienter med annen eksisterende DED-behandling enn smøremidler vil bli ekskludert. Etter fullført forstudie-screening og baseline-besøk, påføres Lipiflow®-terapi på studieøyet. Oppfølgingsbesøk vil bli planlagt to uker og tre måneder etter baseline besøk. Hvert besøk inkluderer undersøkelser av tørre øyne og IOL-beregning av IOLmaster 700 og CSO MS-39. Etter hvert studiebesøk vil en IOL bli teoretisk valgt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
  • Telefonnummer: +43 1 91021-84611
  • E-post: oliver@findl.at

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
  • Telefonnummer: +43 1 91021-84611
  • E-post: spalkovits@viros.at

Studiesteder

  • Østerrike
      • Vienna, Østerrike
        • Rekruttering
        • Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
        • Ta kontakt med:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.
          • Telefonnummer: +43 1 91021-84611
          • E-post: oliver@findl.at
        • Underetterforsker:
          • Stefan Palkovits, Priv.Doz. Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Oliver Findl, Univ.Prof. Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder eldre enn 18 år
  • Bevis på meibomisk kjerteldysfunksjon
  • Meibomske kjertelsekresjonsscore lik eller mindre enn 15 (for 15 kjertler i det nedre øyelokket) ved bruk av meibomisk kjertelevaluator (se nedenfor)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av andre øyedråper enn smøremidler (f. antibiotika, steroider, ciklosporin-A)
  • Bruk av systemisk antibiotikabehandling
  • Enhver patologi på øyeoverflaten unntatt tørre øyesykdom (f. arrdannelse i hornhinnen, ektasi av hornhinnen)
  • Øyekirurgi innen 3 måneder før
  • Øyeskade innen 3 måneder før
  • Okulær herpes i øyet eller øyelokket innen 3 måneder
  • Aktiv øyeinfeksjon
  • Aktiv øyebetennelse eller historie med kronisk, tilbakevendende øyebetennelse innen 3 måneder
  • Øyelokkavvik som påvirker lokkfunksjonen
  • Unormal okulær overflate som kan kompromittere hornhinnens integritet
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Effekt av Lipiflow-behandling på biometriske utfall
Ett øye av hver pasient vil bli behandlet med Lipiflow
Enhet: Lipiflow behandling
Pasienter vil bli behandlet på ett øye med Lipiflow
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll øye
Det kontralaterale øyet vil tjene som kontrolløye

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sfærisk og torisk IOL-styrke valgt ved baseline og ved 3 måneders besøk
Tidsramme: 12 måneder
Forskjellen mellom biometrisk beregnet IOL-effekt før og etter behandling vil bli beregnet og sammenlignet
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vienna Institute for Research in Ocular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. februar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LPF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meibomian kjerteldysfunksjon

Kliniske studier på Lipiflow behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere