Effekter av att uppnå SDAI-remission på utveckling av ledutrymmesutfall vid tidig reumatoid artrit: en HR-pQCT-studie

Mål:

För att belysa effekterna av att uppnå varaktig enkel sjukdomsaktivitetsindex (SDAI)-remission i progressionen av ledutrymmesutfall med hjälp av högupplöst perifer kvantitativ CT (HR-pQCT) hos patienter med tidig reumatoid artrit (ERA), och vilka de oberoende effekterna av erosion/JSW-progression beror på patientens funktion.

Hypotes som ska testas: Effektiv kontroll av inflammation hos ERA-patienter som kan uppnå varaktig SDAI-remission kommer att ha mindre progression av ledskador än patienter som inte kan uppnå varaktig SDAI-remission.

Design och ämnen: 110 på varandra följande ERA-patienter kommer att delta i denna 1-åriga prospektiva, sjukhusbaserade kohortstudie.

Studieinstrument Metakarpofalangeala leder 2-4 kommer att mätas med HR-pQCT-interventioner. Alla deltagare kommer att få 1-årig tight-control behandling enligt ett standardiserat protokoll som syftar till SDAI-remission. Fysisk funktion kommer att bedömas av Health Assessment Questionnaire (HAQ) vid varje besök. HR-pQCT och röntgenbilder kommer att utföras vid baslinjen, 6 (endast HR-pQCT) och 12 månader. Kvantitativ analys av ledutrymmets bredd (JSW) och volym, erosionsantal och volym, och marginell osteoskleros (benförekomst vid basen av erosionen) kommer att utvärderas med HR-pQCT. Röntgenprogression kommer att bedömas med hjälp av van der Heijde-Sharp (SvdH) poäng.

Resultatmått: Det primära utfallet är förändringen i JSW och volym under en period av 12 månader. Huvudsakliga sekundära utfall inkluderar förändringar i i) antal och storlek på erosionen, ii) SvdH-poäng och iii) HAQ under en period av 12 månader.

Förväntade resultat: Patienter som kan uppnå varaktig SDAI-remission kommer att ha mindre ledskador och funktionsförlust jämfört med