Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Copeptin vid diagnos av postoperativ insipidus-diabetes efter hypofyskirurgi (Copeptin-surg)

11 juni 2024 uppdaterad av: CHU de Reims

Copeptin-doseringens intresse för diagnos av postoperativ Insipidus-diabetes efter transsfenoidal hypofyskirurgi

Endoskopisk trans-sfenoidal hypofys endoskopisk kirurgi är en av huvudaxlarna för hantering av tumörer i sellarregionen.

Central diabetes insipidus är en frekvent komplikation av endoskopisk trans-sfenoidal hypofys endoskopisk kirurgi, med en prevalens på upp till 30 % av fallen. Det är konsekvensen av otillräcklig utsöndring av det antidiuretiska hormonet arginin vasopressin (AVP) från den bakre hypofysen (Melmed et al, 2017).

I avsaknad av specifik behandling kan diabetes insipidus leda till allvarliga joniska och osmotiska störningar, främst akut uttorkning med risk för allvarliga konsekvenser, särskilt neurologiska.

Övervakning av uppkomsten av diabetes insipidus är därför nödvändig från den omedelbara postoperativa perioden.

Hittills är diabetes insipidus initialt misstänkt före uppkomsten av större polyuri. Flera biologiska analyser (urindensitet, natremi, urinosmolaritet och plasma) kan hjälpa till att bekräfta diagnosen, men känsligheten och specificiteten för dessa biomarkörer är fortfarande ganska låg för denna indikation.

Det är svårt att bestämma MVA eftersom detta hormon är instabilt ex vivo. Hittills är dess användning i nuvarande praxis fortfarande komplicerad.

MVA och copeptin härrör från samma prekursor och samutsöndras därför av hypofysen i ekvimolära proportioner.

Copeptin har en relativt kort halveringstid in vivo på cirka 25 minuter, liksom MVA, men är mer stabil in vitro när blod har tagits.

Dess användning vid tidig diagnos av diabetes insipidus efter hypofyskirurgi kan därför vara av intresse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet är att studera intresset av copeptindosering som en tidig prediktiv markör för diagnos av postoperativ diabetes insipidus vid trans-sfenoidal endoskopisk hypofyskirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

inklusionskriterier: vuxen patientpatient som genomgår hypofysoperation för tumör i säljarregionen patienten samtycker till att delta i studien patienten inskriven i det nationella sjukförsäkringsprogrammet

uteslutningskriterier : Patient med preoperativ diabetes insipidus. Patient som genomgår hypofysoperation för misstanke om kraniofaryngiom Patient som genomgår hypofysoperation för hypofysmetastaser Patient under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vuxna med transsfenoidal endoskopisk hypofyskirurgi
vuxen med trans-sfenoidal endoskopisk hypofyskirurgi för tumör i sellarregionen
Blodprov för att kvantifiera kopeptin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Copeptin dosering
Tidsram: Dag 1
Immunoluminometrisk analys SPÅR av copeptinet i pmol/l (Thermofischer)
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2020

Första postat (Faktisk)

30 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera