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Copeptina no diagnóstico de diabetes insipidus pós-operatório após cirurgia hipofisária (Copeptin-surg)

26 de março de 2020 atualizado por: CHU de Reims

Interesse da Dosagem de Copeptina no Diagnóstico de Diabetes Insípido Pós-Operatório Após Cirurgia Hipofisária Transesfenoidal

A cirurgia endoscópica transesfenoidal da hipófise é um dos principais eixos de manejo dos tumores da região selar.

O diabetes insipidus central é uma complicação frequente da cirurgia endoscópica transesfenoidal da hipófise, com prevalência de até 30% dos casos. É consequência da secreção insuficiente do hormônio antidiurético arginina vasopressina (AVP) pela hipófise posterior (Melmed et al, 2017).

Na ausência de tratamento específico, o diabetes insipidus pode levar a distúrbios iônicos e osmóticos graves, principalmente desidratação aguda com risco de consequências graves, principalmente neurológicas.

Portanto, é necessário monitorar o aparecimento de diabetes insipidus desde o pós-operatório imediato.

Até o momento, suspeita-se inicialmente de diabetes insipidus antes do aparecimento de poliúria importante. Vários ensaios biológicos (densidade urinária, natremia, osmolaridade urinária e plasma) podem ajudar a confirmar o diagnóstico, mas a sensibilidade e especificidade destes biomarcadores permanece bastante baixa para esta indicação.

A determinação do MVA é difícil porque esse hormônio é instável ex vivo. Até o momento, seu uso na prática atual permanece complicado.

MVA e copeptina são derivados do mesmo precursor e, portanto, são co-secretados pela glândula pituitária em proporções equimolares.

A copeptina tem uma meia-vida in vivo relativamente curta de cerca de 25 minutos, assim como o MVA, mas é mais estável in vitro quando o sangue é coletado.

Seu uso no diagnóstico precoce de diabetes insipidus após cirurgia hipofisária pode, portanto, ser de interesse.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo é estudar o interesse da dosagem de copeptina como um marcador preditivo precoce para o diagnóstico de diabetes insipidus pós-operatório em cirurgia hipofisária endoscópica transesfenoidal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

critérios de inclusão: paciente adulto submetido a cirurgia hipofisária para tumor da região selar paciente consentir em participar do estudo paciente inscrito no programa nacional de seguro de saúde

critérios de exclusão: Paciente com diabetes insipidus pré-operatório. Paciente submetido a cirurgia hipofisária por suspeita de craniofaringioma Paciente submetido a cirurgia hipofisária por metástase hipofisária Paciente menor de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: adultos com cirurgia hipofisária endoscópica transesfenoidal
adulto com cirurgia hipofisária endoscópica transesfenoidal para tumor da região selar
Amostra de sangue para quantificar copeptina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dosagem de copeptina
Prazo: Dia 1
Ensaio imunoluminométrico TRACE da copeptina em pmol/l (Thermofischer)
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2020

Primeira postagem (REAL)

30 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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