Copeptin a posztoperatív insipidus cukorbetegség diagnosztizálásában agyalapi mirigy műtét után (Copeptin-surg)
A kopeptin dózisának érdeklődése a posztoperatív insipidus cukorbetegség diagnosztizálásában transzsfenoidális hipofízis műtét után
Az endoszkópos transz-sfenoidális hipofízis endoszkópos műtét a sellar régió daganatainak kezelésének egyik fő tengelye.
A centrális diabetes insipidus az endoszkópos transzsfenoidális hipofízis endoszkópos műtétek gyakori szövődménye, az esetek 30%-ában előfordulhat. Ez az antidiuretikus hormon, az arginin vazopresszin (AVP) elégtelen szekréciójának a következménye az agyalapi mirigy hátsó részében (Melmed és mtsai, 2017).
Specifikus kezelés hiányában a diabetes insipidus súlyos ionos és ozmotikus rendellenességekhez vezethet, főként akut dehidrációhoz, amely súlyos, különösen neurológiai következményekkel járhat.
A diabetes insipidus megjelenésének monitorozása ezért szükséges a közvetlen posztoperatív időszaktól kezdve.
A mai napig a diabétesz insipidust kezdetben gyanítják, mielőtt a major polyuria megjelenne. Számos biológiai vizsgálat (vizelet denzitás, natraemia, vizelet ozmolaritás és plazma) segíthet a diagnózis megerősítésében, de ezen biomarkerek szenzitivitása és specificitása továbbra is meglehetősen alacsony ennél az indikációnál.
Az MVA meghatározása nehéz, mivel ez a hormon ex vivo instabil. A mai napig a jelenlegi gyakorlatban való alkalmazása bonyolult.
Az MVA és a kopeptin ugyanabból a prekurzorból származnak, ezért az agyalapi mirigy ekvimoláris arányban együtt választja ki őket.
A kopeptin in vivo felezési ideje viszonylag rövid, körülbelül 25 perc, csakúgy, mint az MVA, de stabilabb in vitro, ha vért vettek.
Ezért az agyalapi mirigy műtét utáni diabetes insipidus korai diagnosztizálásában való alkalmazása érdekes lehet.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: a Sellar régió daganata miatt agyalapi mirigy műtéten átesett felnőtt beteg, aki beleegyezik a nemzeti egészségbiztosítási programba beiratkozott vizsgálati beteg részvételébe
Kizárási kritériumok: Preoperatív diabetes insipidusban szenvedő beteg. agyalapi mirigy műtéten átesett beteg craniopharyngioma gyanúja miatt agyalapi mirigy műtéten átesett beteg agyalapi mirigy metasztázis miatt 18 év alatti beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: transzsfenoidális endoszkópos agyalapi mirigy műtéten átesett felnőttek
felnőtt transzsfenoidális endoszkópos hipofízis műtéten selar régió daganata miatt
|
Vérminta a kopeptin mennyiségi meghatározásához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kopeptin adagolása
Időkeret: 1. nap
|
A kopeptin TRACE immunoluminometriás vizsgálata pmol/l-ben (Thermofischer)
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PA20033
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .