Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kopeptiini leikkauksen jälkeisen insipidus-diabeteksen diagnosoinnissa aivolisäkeleikkauksen jälkeen (Copeptin-surg)

tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: CHU de Reims

Kopeptiinin annoksen kiinnostus postoperatiivisen insipidus-diabeteksen diagnosoinnissa transsfenoidaalisen aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen

Endoskooppinen trans-sfenoidaalinen aivolisäkkeen endoskooppinen leikkaus on yksi sellar-alueen kasvainten hallinnan pääakseleista.

Central diabetes insipidus on endoskopisen trans-sfenoidaalisen aivolisäkkeen endoskooppisen leikkauksen yleinen komplikaatio, ja sen esiintyvyys on jopa 30 % tapauksista. Se on seurausta antidiureettisen hormonin arginiinivasopressiinin (AVP) riittämättömästä erittymisestä aivolisäkkeen takaosassa (Melmed et al, 2017).

Spesifisen hoidon puuttuessa diabetes insipidus voi johtaa vakaviin ioni- ja osmoottisiin häiriöihin, pääasiassa akuuttiin dehydraatioon, jolla on vakavien, erityisesti neurologisten seurausten riski.

Diabetes insipiduksen ilmaantumista on siksi seurattava välittömästi leikkauksen jälkeisestä ajasta lähtien.

Tähän mennessä diabetes insipidusta epäillään alun perin ennen vakavan polyurian ilmaantumista. Useat biologiset määritykset (virtsan tiheys, natremia, virtsan osmolaarisuus ja plasma) voivat auttaa vahvistamaan diagnoosin, mutta näiden biomarkkerien herkkyys ja spesifisyys jäävät melko alhaiseksi tähän indikaatioon.

MVA:n määrittäminen on vaikeaa, koska tämä hormoni on epästabiili ex vivo. Toistaiseksi sen käyttö nykykäytännössä on edelleen monimutkaista.

MVA ja kopeptiini ovat peräisin samasta esiasteesta, ja siksi aivolisäke erittää niitä yhdessä ekvimolaarisissa suhteissa.

Kopeptiinilla on suhteellisen lyhyt in vivo puoliintumisaika, noin 25 minuuttia, kuten MVA:lla, mutta se on vakaampi in vitro, kun veri on otettu.

Sen käyttö diabetes insipiduksen varhaisessa diagnosoinnissa aivolisäkeleikkauksen jälkeen voisi siksi olla kiinnostavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on tutkia kopeptiinin annoksen merkitystä varhaisena ennustavana markkerina leikkauksen jälkeisen diabetes insipiduksen diagnosoinnissa transsfenoidaalisessa aivolisäkkeen endoskooppisessa leikkauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Reims, Ranska
        • Damien JOLLY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit : aivolisäkkeen leikkaukseen menevä aivolisäkkeen potilas sellar - alueen kasvaimen vuoksi potilas suostuu osallistumaan tutkimuspotilaan kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan

poissulkemiskriteerit: Potilas, jolla on preoperatiivinen diabetes insipidus. Potilas, jolle tehdään aivolisäkeleikkaus, koska epäillään kraniofaryngioomaa Potilas, jolle tehdään aivolisäkeleikkaus aivolisäkkeen etäpesäkkeiden vuoksi Alle 18-vuotias potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aikuiset, joilla on transsfenoidaalinen aivolisäkkeen endoskooppinen leikkaus
aikuinen, jolla on transsfenoidaalinen aivolisäkkeen endoskooppinen leikkaus sellar-alueen kasvaimen vuoksi
Muut: Verinäyte
Verinäyte kopeptiinin määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kopeptiinin annostus
Aikaikkuna: Päivä 1
Kopeptiinin immunoluminometrinen määritys TRACE pmol/l (Thermofischer)
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CHU de Reims

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PA20033

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivolisäkkeen leikkaus

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa