Kopeptiini leikkauksen jälkeisen insipidus-diabeteksen diagnosoinnissa aivolisäkeleikkauksen jälkeen (Copeptin-surg)
Kopeptiinin annoksen kiinnostus postoperatiivisen insipidus-diabeteksen diagnosoinnissa transsfenoidaalisen aivolisäkkeen leikkauksen jälkeen
Endoskooppinen trans-sfenoidaalinen aivolisäkkeen endoskooppinen leikkaus on yksi sellar-alueen kasvainten hallinnan pääakseleista.
Central diabetes insipidus on endoskopisen trans-sfenoidaalisen aivolisäkkeen endoskooppisen leikkauksen yleinen komplikaatio, ja sen esiintyvyys on jopa 30 % tapauksista. Se on seurausta antidiureettisen hormonin arginiinivasopressiinin (AVP) riittämättömästä erittymisestä aivolisäkkeen takaosassa (Melmed et al, 2017).
Spesifisen hoidon puuttuessa diabetes insipidus voi johtaa vakaviin ioni- ja osmoottisiin häiriöihin, pääasiassa akuuttiin dehydraatioon, jolla on vakavien, erityisesti neurologisten seurausten riski.
Diabetes insipiduksen ilmaantumista on siksi seurattava välittömästi leikkauksen jälkeisestä ajasta lähtien.
Tähän mennessä diabetes insipidusta epäillään alun perin ennen vakavan polyurian ilmaantumista. Useat biologiset määritykset (virtsan tiheys, natremia, virtsan osmolaarisuus ja plasma) voivat auttaa vahvistamaan diagnoosin, mutta näiden biomarkkerien herkkyys ja spesifisyys jäävät melko alhaiseksi tähän indikaatioon.
MVA:n määrittäminen on vaikeaa, koska tämä hormoni on epästabiili ex vivo. Toistaiseksi sen käyttö nykykäytännössä on edelleen monimutkaista.
MVA ja kopeptiini ovat peräisin samasta esiasteesta, ja siksi aivolisäke erittää niitä yhdessä ekvimolaarisissa suhteissa.
Kopeptiinilla on suhteellisen lyhyt in vivo puoliintumisaika, noin 25 minuuttia, kuten MVA:lla, mutta se on vakaampi in vitro, kun veri on otettu.
Sen käyttö diabetes insipiduksen varhaisessa diagnosoinnissa aivolisäkeleikkauksen jälkeen voisi siksi olla kiinnostavaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Damien JOLLY
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit : aivolisäkkeen leikkaukseen menevä aivolisäkkeen potilas sellar - alueen kasvaimen vuoksi potilas suostuu osallistumaan tutkimuspotilaan kansalliseen sairausvakuutusohjelmaan
poissulkemiskriteerit: Potilas, jolla on preoperatiivinen diabetes insipidus. Potilas, jolle tehdään aivolisäkeleikkaus, koska epäillään kraniofaryngioomaa Potilas, jolle tehdään aivolisäkeleikkaus aivolisäkkeen etäpesäkkeiden vuoksi Alle 18-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aikuiset, joilla on transsfenoidaalinen aivolisäkkeen endoskooppinen leikkaus
aikuinen, jolla on transsfenoidaalinen aivolisäkkeen endoskooppinen leikkaus sellar-alueen kasvaimen vuoksi
|
Verinäyte kopeptiinin määrittämiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kopeptiinin annostus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kopeptiinin immunoluminometrinen määritys TRACE pmol/l (Thermofischer)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA20033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .