Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kopeptin v diagnostice pooperačního diabetu insipidus po operaci hypofýzy (Copeptin-surg)

11. června 2024 aktualizováno: CHU de Reims

Zájem o dávkování kopeptinu v diagnostice pooperačního diabetu insipidus po operaci transsfenoidální hypofýzy

Endoskopická transsfenoidální endoskopická operace hypofýzy je jednou z hlavních os léčby nádorů selární oblasti.

Centrální diabetes insipidus je častou komplikací endoskopické transsfenoidální endoskopické operace hypofýzy s prevalencí až 30 % případů. Jde o důsledek nedostatečné sekrece antidiuretického hormonu arginin vasopresinu (AVP) zadní hypofýzou (Melmed et al, 2017).

Při absenci specifické léčby může diabetes insipidus vést k závažným iontovým a osmotickým poruchám, zejména akutní dehydrataci s rizikem závažných následků, zejména neurologických.

Monitorování výskytu diabetes insipidus je proto nezbytné již od bezprostředního pooperačního období.

Dosud je diabetes insipidus zpočátku podezřelý ještě před objevením se velké polyurie. Několik biologických testů (hustota moči, natrémie, osmolarita moči a plazma) může pomoci potvrdit diagnózu, ale senzitivita a specificita těchto biomarkerů zůstává pro tuto indikaci poměrně nízká.

Stanovení MVA je obtížné, protože tento hormon je ex vivo nestabilní. Jeho použití v současné praxi je dodnes komplikované.

MVA a kopeptin jsou odvozeny ze stejného prekurzoru, a jsou proto společně sekretovány hypofýzou v ekvimolárních poměrech.

Kopeptin má relativně krátký in vivo poločas asi 25 minut, stejně jako MVA, ale je stabilnější in vitro, když byla odebrána krev.

Zajímavé by proto mohlo být jeho využití v časné diagnostice diabetes insipidus po operaci hypofýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem je studovat zájem o dávkování kopeptinu jako časného prediktivního markeru pro diagnostiku pooperačního diabetes insipidus v transsfenoidální endoskopické operaci hypofýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

kritéria pro zařazení : dospělý pacient pacient podstupující operaci hypofýzy pro nádor v oblasti sellární pacient souhlasící s účastí ve studii pacient zařazený do programu národního zdravotního pojištění .

vylučovací kritéria: Pacient s předoperačním diabetes insipidus. Pacient podstupující operaci hypofýzy pro podezření na kraniofaryngiom Pacient podstupující operaci hypofýzy pro metastázy hypofýzy Pacient do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dospělých s transsfenoidální endoskopickou operací hypofýzy
dospělý s transsfenoidální endoskopickou operací hypofýzy pro tumor v oblasti selární
Jiný: Krevní vzorek
Vzorek krve pro kvantifikaci kopeptinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávkování kopeptinu
Časové okno: Den 1
Imunoluminometrické stanovení TRACE kopeptinu v pmol/l (Thermofischer)
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

18. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

18. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA20033

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit