- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04326569
Kopeptyna w diagnostyce pooperacyjnej moczówki prostej po operacji przysadki (Copeptin-surg)
Zainteresowanie dawkowaniem kopeptyny w diagnostyce pooperacyjnej moczówki prostej po operacji przezklinowej przysadki
Endoskopowa chirurgia endoskopowa przysadki przezklinowej jest jedną z głównych osi postępowania w przypadku guzów okolicy siodła.
Moczówka prosta ośrodkowa jest częstym powikłaniem endoskopowej operacji przezklinowej przysadki, z przewagą do 30% przypadków. Jest to konsekwencją niewystarczającego wydzielania hormonu antydiuretycznego wazopresyny argininy (AVP) przez tylny płat przysadki (Melmed i wsp., 2017).
W przypadku braku specyficznego leczenia moczówka prosta może prowadzić do ciężkich zaburzeń jonowych i osmotycznych, głównie ostrego odwodnienia z ryzykiem poważnych konsekwencji, zwłaszcza neurologicznych.
Konieczna jest zatem obserwacja pojawienia się moczówki prostej od bezpośredniego okresu pooperacyjnego.
Do tej pory moczówka prosta jest początkowo podejrzewana przed pojawieniem się dużej wielomoczu. Kilka testów biologicznych (gęstość moczu, natremia, osmolarność moczu i osocze) może pomóc w potwierdzeniu rozpoznania, ale czułość i swoistość tych biomarkerów pozostaje dość niska dla tego wskazania.
Określenie MVA jest trudne, ponieważ hormon ten jest niestabilny ex vivo. Do tej pory jego zastosowanie w obecnej praktyce pozostaje skomplikowane.
MVA i kopeptyna pochodzą z tego samego prekursora i dlatego są współwydzielane przez przysadkę mózgową w proporcjach równomolowych.
Kopeptyna ma stosunkowo krótki okres półtrwania in vivo, wynoszący około 25 minut, podobnie jak MVA, ale jest bardziej stabilna in vitro po pobraniu krwi.
Jego zastosowanie we wczesnej diagnostyce moczówki prostej po operacji przysadki może być zatem interesujące.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja
- Damien JOLLY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
kryteria włączenia: pacjent dorosły pacjent poddawany operacji przysadki z powodu guza okolicy siodła pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym
kryteria wykluczenia: Pacjent z moczówką prostą przed operacją. Pacjent poddawany operacji przysadki z powodu podejrzenia czaszkogardlaka Pacjent poddawany operacji przysadki z powodu przerzutów do przysadki Pacjent poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: dorosłych z przezklinową endoskopową operacją przysadki
dorosły z przezklinową endoskopową operacją przysadki z powodu guza okolicy siodła
|
Próbka krwi do ilościowego oznaczenia kopeptyny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dawkowanie kopeptyny
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Test immunoluminometryczny TRACE kopeptyny w pmol/l (Thermofischer)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA20033
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur