Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kopeptyna w diagnostyce pooperacyjnej moczówki prostej po operacji przysadki (Copeptin-surg)

26 marca 2020 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Zainteresowanie dawkowaniem kopeptyny w diagnostyce pooperacyjnej moczówki prostej po operacji przezklinowej przysadki

Endoskopowa chirurgia endoskopowa przysadki przezklinowej jest jedną z głównych osi postępowania w przypadku guzów okolicy siodła.

Moczówka prosta ośrodkowa jest częstym powikłaniem endoskopowej operacji przezklinowej przysadki, z przewagą do 30% przypadków. Jest to konsekwencją niewystarczającego wydzielania hormonu antydiuretycznego wazopresyny argininy (AVP) przez tylny płat przysadki (Melmed i wsp., 2017).

W przypadku braku specyficznego leczenia moczówka prosta może prowadzić do ciężkich zaburzeń jonowych i osmotycznych, głównie ostrego odwodnienia z ryzykiem poważnych konsekwencji, zwłaszcza neurologicznych.

Konieczna jest zatem obserwacja pojawienia się moczówki prostej od bezpośredniego okresu pooperacyjnego.

Do tej pory moczówka prosta jest początkowo podejrzewana przed pojawieniem się dużej wielomoczu. Kilka testów biologicznych (gęstość moczu, natremia, osmolarność moczu i osocze) może pomóc w potwierdzeniu rozpoznania, ale czułość i swoistość tych biomarkerów pozostaje dość niska dla tego wskazania.

Określenie MVA jest trudne, ponieważ hormon ten jest niestabilny ex vivo. Do tej pory jego zastosowanie w obecnej praktyce pozostaje skomplikowane.

MVA i kopeptyna pochodzą z tego samego prekursora i dlatego są współwydzielane przez przysadkę mózgową w proporcjach równomolowych.

Kopeptyna ma stosunkowo krótki okres półtrwania in vivo, wynoszący około 25 minut, podobnie jak MVA, ale jest bardziej stabilna in vitro po pobraniu krwi.

Jego zastosowanie we wczesnej diagnostyce moczówki prostej po operacji przysadki może być zatem interesujące.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem jest zbadanie zainteresowania dawkowaniem kopeptyny jako wczesnym markerem predykcyjnym w diagnostyce moczówki prostej pooperacyjnej w endoskopowej chirurgii przysadki przezklinowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

kryteria włączenia: pacjent dorosły pacjent poddawany operacji przysadki z powodu guza okolicy siodła pacjent wyrażający zgodę na udział w badaniu pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym

kryteria wykluczenia: Pacjent z moczówką prostą przed operacją. Pacjent poddawany operacji przysadki z powodu podejrzenia czaszkogardlaka Pacjent poddawany operacji przysadki z powodu przerzutów do przysadki Pacjent poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: dorosłych z przezklinową endoskopową operacją przysadki
dorosły z przezklinową endoskopową operacją przysadki z powodu guza okolicy siodła
Próbka krwi do ilościowego oznaczenia kopeptyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawkowanie kopeptyny
Ramy czasowe: Dzień 1
Test immunoluminometryczny TRACE kopeptyny w pmol/l (Thermofischer)
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi

3
Subskrybuj