- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04326569
Копептин в диагностике послеоперационного несахарного диабета после операций на гипофизе (Copeptin-surg)
Интерес дозировки копептина в диагностике послеоперационного несахарного диабета после транссфеноидальной хирургии гипофиза
Эндоскопическая транссфеноидальная эндоскопическая хирургия гипофиза является одним из основных направлений лечения опухолей селлярной области.
Центральный несахарный диабет является частым осложнением эндоскопических транссфеноидальных эндоскопических операций на гипофизе с распространенностью до 30% случаев. Это следствие недостаточной секреции антидиуретического гормона аргинина вазопрессина (АВП) задней долей гипофиза (Melmed et al, 2017).
При отсутствии специфического лечения несахарный диабет может привести к тяжелым ионно-осмотическим нарушениям, преимущественно к острой дегидратации с риском тяжелых последствий, особенно неврологических.
Поэтому мониторинг появления несахарного диабета необходим с ближайшего послеоперационного периода.
На сегодняшний день несахарный диабет первоначально подозревают до появления большой полиурии. Несколько биологических тестов (плотность мочи, натриемия, осмолярность мочи и плазмы) могут помочь подтвердить диагноз, но чувствительность и специфичность этих биомаркеров остается довольно низкой для этого показания.
Определение MVA затруднено, поскольку этот гормон нестабилен ex vivo. На сегодняшний день его использование в современной практике остается сложным.
MVA и копептин образуются из одного и того же предшественника и, следовательно, совместно секретируются гипофизом в эквимолярных пропорциях.
Копептин имеет относительно короткий период полураспада in vivo, составляющий около 25 минут, как и MVA, но он более стабилен in vitro при заборе крови.
Поэтому его использование для ранней диагностики несахарного диабета после операции на гипофизе может представлять интерес.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bénédicte DECOUDIER
- Номер телефона: 03 10 73 61 65
- Электронная почта: bdecoudier@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция
- Damien JOLLY
-
Контакт:
- Bénédicte DECOUDIER
- Номер телефона: 0033 03 10 73 61 65
- Электронная почта: bdecoudier@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
критерии включения: взрослый пациент; пациент, перенесший операцию на гипофизе по поводу опухоли селлярной области; пациент, давший согласие на участие в исследовании; пациент, включенный в национальную программу медицинского страхования.
Критерии исключения: пациент с предоперационным несахарным диабетом. Пациент, перенесший операцию на гипофизе по подозрению на краниофарингиому. Пациент, перенесший операцию на гипофизе по поводу метастазов в гипофиз. Пациент до 18 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: взрослые с трансклиновидной эндоскопической хирургией гипофиза
взрослый с трансклиновидной эндоскопической хирургией гипофиза по поводу опухоли селлярной области
|
Образец крови для количественного определения копептина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Дозировка копептина
Временное ограничение: 1 день
|
Иммунолюминометрический анализ TRACE копептина в пмоль/л (Thermofischer)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA20033
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипофизарная хирургия
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Образец крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты