Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Копептин в диагностике послеоперационного несахарного диабета после операций на гипофизе (Copeptin-surg)

11 июня 2024 г. обновлено: CHU de Reims

Интерес дозировки копептина в диагностике послеоперационного несахарного диабета после транссфеноидальной хирургии гипофиза

Эндоскопическая транссфеноидальная эндоскопическая хирургия гипофиза является одним из основных направлений лечения опухолей селлярной области.

Центральный несахарный диабет является частым осложнением эндоскопических транссфеноидальных эндоскопических операций на гипофизе с распространенностью до 30% случаев. Это следствие недостаточной секреции антидиуретического гормона аргинина вазопрессина (АВП) задней долей гипофиза (Melmed et al, 2017).

При отсутствии специфического лечения несахарный диабет может привести к тяжелым ионно-осмотическим нарушениям, преимущественно к острой дегидратации с риском тяжелых последствий, особенно неврологических.

Поэтому мониторинг появления несахарного диабета необходим с ближайшего послеоперационного периода.

На сегодняшний день несахарный диабет первоначально подозревают до появления большой полиурии. Несколько биологических тестов (плотность мочи, натриемия, осмолярность мочи и плазмы) могут помочь подтвердить диагноз, но чувствительность и специфичность этих биомаркеров остается довольно низкой для этого показания.

Определение MVA затруднено, поскольку этот гормон нестабилен ex vivo. На сегодняшний день его использование в современной практике остается сложным.

MVA и копептин образуются из одного и того же предшественника и, следовательно, совместно секретируются гипофизом в эквимолярных пропорциях.

Копептин имеет относительно короткий период полураспада in vivo, составляющий около 25 минут, как и MVA, но он более стабилен in vitro при заборе крови.

Поэтому его использование для ранней диагностики несахарного диабета после операции на гипофизе может представлять интерес.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель состоит в том, чтобы изучить интерес к дозировке копептина в качестве раннего прогностического маркера для диагностики послеоперационного несахарного диабета в трансклиновидной эндоскопической хирургии гипофиза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

критерии включения: взрослый пациент; пациент, перенесший операцию на гипофизе по поводу опухоли селлярной области; пациент, давший согласие на участие в исследовании; пациент, включенный в национальную программу медицинского страхования.

Критерии исключения: пациент с предоперационным несахарным диабетом. Пациент, перенесший операцию на гипофизе по подозрению на краниофарингиому. Пациент, перенесший операцию на гипофизе по поводу метастазов в гипофиз. Пациент до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: взрослые после транссфеноидальной эндоскопической хирургии гипофиза
взрослый человек с транссфеноидальной эндоскопической операцией на гипофизе по поводу опухоли селлярной области
Образец крови для количественного определения копептина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозировка копептина
Временное ограничение: 1 день
Иммунолюминометрический анализ TRACE копептина в пмоль/л (Thermofischer)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться