- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04326569
뇌하수체 수술 후 요붕증 수술 후 당뇨병 진단에서 Copeptin (Copeptin-surg)
경접형 뇌하수체 수술 후 요붕증 수술 후 당뇨병 진단에서 Copeptine 용량의 관심
뇌하수체 내시경 경접형형 뇌하수체 내시경 수술은 셀라 부위의 종양 관리의 주요 축 중 하나입니다.
중추성 요붕증은 내시경적 경접형형 뇌하수체 내시경 수술의 빈번한 합병증으로 최대 30%의 유병률을 보입니다. 이는 뇌하수체 후엽에서 항이뇨 호르몬인 아르기닌 바소프레신(AVP)의 불충분한 분비의 결과입니다(Melmed et al, 2017).
특별한 치료가 없는 경우, 요붕증은 심각한 이온 및 삼투압 장애, 특히 신경학적 결과의 위험이 있는 급성 탈수증을 유발할 수 있습니다.
따라서 요붕증의 출현에 대한 모니터링은 수술 직후부터 필요합니다.
현재까지 요붕증은 주요 다뇨증이 나타나기 전에 초기에 의심됩니다. 몇 가지 생물학적 분석(요밀도, 나트륨혈증, 요삼투질농도 및 혈장)이 진단을 확인하는 데 도움이 될 수 있지만 이러한 바이오마커의 민감도와 특이성은 이 적응증에 대해 여전히 매우 낮습니다.
이 호르몬은 생체외에서 불안정하기 때문에 MVA의 측정이 어렵습니다. 현재까지, 현재 실무에서의 사용은 여전히 복잡합니다.
MVA와 코펩틴은 동일한 전구체에서 파생되므로 뇌하수체에서 등몰 비율로 공동 분비됩니다.
Copeptin은 MVA와 마찬가지로 생체 내 반감기가 약 25분으로 상대적으로 짧지만 체외에서 혈액을 채취했을 때 더 안정적입니다.
따라서 뇌하수체 수술 후 요붕증의 조기 진단에 사용하는 것이 흥미로울 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
선정 기준 : 성인 환자 뇌하수체 종양으로 뇌하수체 수술을 받는 환자 연구 참여에 동의한 환자 국민건강보험에 가입한 환자
제외 기준 : 수술 전 요붕증 환자. 두개인두종 의심으로 뇌하수체 수술을 받고 있는 환자 뇌하수체 전이로 뇌하수체 수술을 받고 있는 환자 18세 미만의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경접형형 내시경 뇌하수체 수술을 받은 성인
셀라 부위 종양에 대한 경접형형 내시경 뇌하수체 수술을 받은 성인
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코펩틴 정량화를 위한 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코펩틴 복용량
기간: 1일차
|
Pmol/l(Thermofischer) 단위의 코펩틴의 면역광도 측정법 TRACE
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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