La copeptine dans le diagnostic du diabète insipide post-opératoire après chirurgie hypophysaire (Copeptin-surg)
Intérêt de la posologie de la copeptine dans le diagnostic du diabète insipide post-opératoire après chirurgie hypophysaire transsphénoïdale
La chirurgie endoscopique endoscopique trans-sphénoïdale hypophysaire est l'un des principaux axes de prise en charge des tumeurs de la région sellaire.
Le diabète insipide central est une complication fréquente de la chirurgie endoscopique trans-sphénoïdale hypophysaire, avec une prévalence pouvant atteindre 30 % des cas. Elle est la conséquence d'une sécrétion insuffisante de l'hormone antidiurétique arginine vasopressine (AVP) par l'hypophyse postérieure (Melmed et al, 2017).
En l'absence de traitement spécifique, le diabète insipide peut entraîner des troubles ioniques et osmotiques sévères, principalement une déshydratation aiguë avec risque de séquelles graves notamment neurologiques.
La surveillance de l'apparition d'un diabète insipide est donc nécessaire dès la période post-opératoire immédiate.
A ce jour, le diabète insipide est initialement suspecté avant l'apparition d'une polyurie majeure. Plusieurs dosages biologiques (densité urinaire, natrémie, osmolarité urinaire et plasma) peuvent aider à confirmer le diagnostic, mais la sensibilité et la spécificité de ces biomarqueurs restent assez faibles pour cette indication.
Le dosage du MVA est difficile car cette hormone est instable ex vivo. A ce jour, son utilisation en pratique courante reste compliquée.
Le MVA et la copeptine sont dérivés du même précurseur et sont donc co-sécrétés par l'hypophyse dans des proportions équimolaires.
La copeptine a une demi-vie in vivo relativement courte d'environ 25 minutes, tout comme le MVA, mais est plus stable in vitro lorsque du sang a été prélevé.
Son utilisation dans le diagnostic précoce du diabète insipide après chirurgie hypophysaire pourrait donc présenter un intérêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bénédicte DECOUDIER
- Numéro de téléphone: 03 10 73 61 65
- E-mail: bdecoudier@chu-reims.fr
Lieux d'étude
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Reims, France
- Damien JOLLY
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Contact:
- Bénédicte DECOUDIER
- Numéro de téléphone: 0033 03 10 73 61 65
- E-mail: bdecoudier@chu-reims.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : patient adulte patient subissant une chirurgie hypophysaire pour tumeur de la région sellaire patient acceptant de participer à l'étude patient inscrit au régime national d'assurance maladie
Critères d'exclusion : Patient avec diabète insipide préopératoire. Patient subissant une chirurgie hypophysaire pour suspicion de craniopharyngiome Patient subissant une chirurgie hypophysaire pour métastases hypophysaires Patient de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: adultes avec chirurgie hypophysaire endoscopique trans-sphénoïdale
adulte avec chirurgie hypophysaire endoscopique trans-sphénoïdale pour tumeur de la région sellaire
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Prélèvement sanguin pour quantifier la copeptine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Posologie de la copeptine
Délai: Jour 1
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Dosage immunoluminométrique TRACE de la copeptine en pmol/l (Thermofischer)
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PA20033
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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