Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Copeptin i diagnostisering av postoperativ insipidus-diabetes etter hypofysekirurgi (Copeptin-surg)

26. mars 2020 oppdatert av: CHU de Reims

Copeptin-doseringens interesse i diagnostisering av postoperativ insipidus-diabetes etter transsfenoidal hypofysekirurgi

Endoskopisk trans-sfenoidal hypofyse endoskopisk kirurgi er en av hovedaksene for behandling av svulster i sellarregionen.

Sentral diabetes insipidus er en hyppig komplikasjon ved endoskopisk trans-sfenoidal hypofyse endoskopisk kirurgi, med en prevalens på opptil 30 % av tilfellene. Det er konsekvensen av utilstrekkelig sekresjon av det anti-diuretiske hormonet arginin vasopressin (AVP) fra den bakre hypofysen (Melmed et al, 2017).

I mangel av spesifikk behandling kan diabetes insipidus føre til alvorlige ioniske og osmotiske lidelser, hovedsakelig akutt dehydrering med risiko for alvorlige konsekvenser spesielt nevrologiske.

Overvåking av forekomsten av diabetes insipidus er derfor nødvendig fra den umiddelbare postoperative perioden.

Til dags dato er diabetes insipidus i utgangspunktet mistenkt før opptreden av større polyuri. Flere biologiske analyser (urintetthet, natremi, urinosmolaritet og plasma) kan bidra til å bekrefte diagnosen, men sensitiviteten og spesifisiteten til disse biomarkørene forblir ganske lav for denne indikasjonen.

Bestemmelsen av MVA er vanskelig fordi dette hormonet er ustabilt ex vivo. Til dags dato er bruken i dagens praksis fortsatt komplisert.

MVA og copeptin er avledet fra samme forløper og blir derfor utskilt av hypofysen i ekvimolare proporsjoner.

Copeptin har en relativt kort in vivo halveringstid på ca. 25 minutter, det samme har MVA, men er mer stabil in vitro når blod er tatt.

Dens bruk i tidlig diagnose av diabetes insipidus etter hypofysekirurgi kan derfor være av interesse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet er å studere interessen for copeptindosering som en tidlig prediktiv markør for diagnostisering av postoperativ diabetes insipidus i trans-sfenoidal endoskopisk hypofysekirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

inklusjonskriterier: voksen pasient pasient som gjennomgår hypofysekirurgi for svulst i selgerregionen pasient som samtykker til å delta i studien pasienten registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet

eksklusjonskriterier : Pasient med preoperativ diabetes insipidus. Pasient som gjennomgår hypofyseoperasjon for mistanke om kraniofaryngiom Pasient som gjennomgår hypofyseoperasjon for hypofysemetastaser Pasient under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: voksne med transsfenoidal endoskopisk hypofysekirurgi
voksen med trans-sfenoidal endoskopisk hypofysekirurgi for svulst i sellarregionen
Blodprøve for å kvantifisere kopeptin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Copeptin dosering
Tidsramme: Dag 1
Immunoluminometrisk analyse SPOR av copeptinet i pmol/l (Thermofischer)
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypofysekirurgi

Kliniske studier på Blodprøve

3
Abonnere