- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04326569
Copeptin i diagnostisering av postoperativ insipidus-diabetes etter hypofysekirurgi (Copeptin-surg)
Copeptin-doseringens interesse i diagnostisering av postoperativ insipidus-diabetes etter transsfenoidal hypofysekirurgi
Endoskopisk trans-sfenoidal hypofyse endoskopisk kirurgi er en av hovedaksene for behandling av svulster i sellarregionen.
Sentral diabetes insipidus er en hyppig komplikasjon ved endoskopisk trans-sfenoidal hypofyse endoskopisk kirurgi, med en prevalens på opptil 30 % av tilfellene. Det er konsekvensen av utilstrekkelig sekresjon av det anti-diuretiske hormonet arginin vasopressin (AVP) fra den bakre hypofysen (Melmed et al, 2017).
I mangel av spesifikk behandling kan diabetes insipidus føre til alvorlige ioniske og osmotiske lidelser, hovedsakelig akutt dehydrering med risiko for alvorlige konsekvenser spesielt nevrologiske.
Overvåking av forekomsten av diabetes insipidus er derfor nødvendig fra den umiddelbare postoperative perioden.
Til dags dato er diabetes insipidus i utgangspunktet mistenkt før opptreden av større polyuri. Flere biologiske analyser (urintetthet, natremi, urinosmolaritet og plasma) kan bidra til å bekrefte diagnosen, men sensitiviteten og spesifisiteten til disse biomarkørene forblir ganske lav for denne indikasjonen.
Bestemmelsen av MVA er vanskelig fordi dette hormonet er ustabilt ex vivo. Til dags dato er bruken i dagens praksis fortsatt komplisert.
MVA og copeptin er avledet fra samme forløper og blir derfor utskilt av hypofysen i ekvimolare proporsjoner.
Copeptin har en relativt kort in vivo halveringstid på ca. 25 minutter, det samme har MVA, men er mer stabil in vitro når blod er tatt.
Dens bruk i tidlig diagnose av diabetes insipidus etter hypofysekirurgi kan derfor være av interesse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Bénédicte DECOUDIER
- Telefonnummer: 03 10 73 61 65
- E-post: bdecoudier@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike
- Damien JOLLY
-
Ta kontakt med:
- Bénédicte DECOUDIER
- Telefonnummer: 0033 03 10 73 61 65
- E-post: bdecoudier@chu-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
inklusjonskriterier: voksen pasient pasient som gjennomgår hypofysekirurgi for svulst i selgerregionen pasient som samtykker til å delta i studien pasienten registrert i det nasjonale helseforsikringsprogrammet
eksklusjonskriterier : Pasient med preoperativ diabetes insipidus. Pasient som gjennomgår hypofyseoperasjon for mistanke om kraniofaryngiom Pasient som gjennomgår hypofyseoperasjon for hypofysemetastaser Pasient under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: voksne med transsfenoidal endoskopisk hypofysekirurgi
voksen med trans-sfenoidal endoskopisk hypofysekirurgi for svulst i sellarregionen
|
Blodprøve for å kvantifisere kopeptin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Copeptin dosering
Tidsramme: Dag 1
|
Immunoluminometrisk analyse SPOR av copeptinet i pmol/l (Thermofischer)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA20033
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypofysekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater