此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

和肽素对垂体手术后尿崩症糖尿病的诊断 (Copeptin-surg)

2020年3月26日 更新者:CHU de Reims

经蝶垂体手术后尿崩症糖尿病诊断中和肽碱用量的意义

内窥镜经蝶垂体垂体内窥镜手术是治疗鞍区肿瘤的主要方法之一。

中枢性尿崩症是内镜下经蝶垂体内镜手术的常见并发症,患病率高达30%。 这是垂体后叶抗利尿激素精氨酸加压素 (AVP) 分泌不足的结果(Melmed 等人,2017 年)。

在缺乏特殊治疗的情况下,尿崩症可导致严重的离子和渗透障碍,主要是急性脱水,具有严重后果的风险,尤其是神经系统。

因此,从术后即刻开始监测尿崩症的出现是必要的。

迄今为止,尿崩症最初是在出现大量多尿之前被怀疑的。 几种生物测定(尿密度、钠血症、尿渗透压和血浆)可以帮助确认诊断,但这些生物标志物的敏感性和特异性对于这种适应症仍然很低。

MVA 的测定很困难,因为这种激素离体不稳定。 迄今为止,它在当前实践中的使用仍然很复杂。

MVA 和和肽素源自相同的前体,因此由垂体以等摩尔比例共同分泌。

和肽素的体内半衰期相对较短,约为 25 分钟,与 MVA 一样,但在抽血后在体外更稳定。

因此,将其用于垂体手术后尿崩症的早期诊断可能会引起人们的兴趣。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

目的是研究和肽素剂量作为经蝶窦内窥镜垂体手术诊断术后尿崩症的早期预测标志物的意义。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准: 成人患者 因鞍区肿瘤接受垂体手术的成年患者 同意参加研究的患者 参加国家医疗保险计划的患者

排除标准:术前尿崩症患者。 因怀疑颅咽管瘤而接受垂体手术的患者 因垂体转移瘤而接受垂体手术的患者 18 岁以下患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:成人经蝶内窥镜垂体手术
成人经蝶窦内窥镜垂体手术治疗鞍区肿瘤
用于量化和肽素的血液样本

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
和肽素用量
大体时间:第一天
以 pmol/l (Thermofischer) 为单位的和肽素的免疫发光测定法 TRACE
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年9月1日

研究注册日期

首次提交

2020年3月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年3月26日

首次发布 (实际的)

2020年3月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月26日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血液样本的临床试验

3
订阅