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下垂体手術後の術後尿崩症の診断におけるコペプチン (Copeptin-surg)

2020年3月26日 更新者:CHU de Reims

経蝶形骨下垂体手術後の術後尿崩症の診断におけるコペプチン投与量の関心

内視鏡下垂体蝶形骨下垂体内視鏡手術は、鞍部腫瘍の管理の主要な軸の 1 つです。

中枢性尿崩症は、内視鏡的経蝶形骨下垂体内視鏡手術の頻繁な合併症であり、症例の最大 30% の有病率があります。 これは、下垂体後葉による抗利尿ホルモンのアルギニン バソプレシン (AVP) の分泌が不十分な結果です (Melmed et al, 2017)。

特定の治療法がない場合、尿崩症は重度のイオン障害および浸透圧障害、主に急性脱水症を引き起こし、特に神経学的に重篤な結果をもたらすリスクがあります。

そのため、尿崩症の出現を術後直後から観察する必要があります。

今日まで、主要な多尿が出現する前に尿崩症が最初に疑われる。 いくつかの生物学的検査 (尿中濃度、ナトリウム血症、尿浸透圧、および血漿) が診断の確認に役立ちますが、これらのバイオマーカーの感度と特異性は、この適応症に対して非常に低いままです。

このホルモンは生体外で不安定であるため、MVA の測定は困難です。 今日まで、現在の実践におけるその使用は複雑なままです。

MVA とコペプチンは同じ前駆体に由来するため、下垂体によって等モルの割合で共分泌されます。

コペプチンの in vivo 半減期は MVA と同様に約 25 分と比較的短いですが、採血すると in vitro でより安定します。

したがって、下垂体手術後の尿崩症の早期診断におけるその使用は興味深いものになる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

目的は、経蝶形骨内視鏡下垂体手術における術後尿崩症の診断のための早期予測マーカーとしてのコペプチン投与量の関心を研究することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

選択基準:成人患者 鞍部腫瘍の下垂体手術を受けている患者 研究参加に同意した患者 国民健康保険に加入している患者

除外基準:術前尿崩症患者。 頭蓋咽頭腫の疑いで下垂体手術を受けている患者 下垂体転移で下垂体手術を受けている患者 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経蝶形骨内視鏡下垂体手術を受けた成人
鞍部腫瘍に対する経蝶形骨内視鏡下垂体手術を受けた成人
コペプチンを定量するための血液サンプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コペプチン投与量
時間枠:1日目
コペプチンの免疫発光アッセイ TRACE (pmol/l) (Thermofischer)
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年6月1日

一次修了 (予期された)

2022年6月1日

研究の完了 (予期された)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月26日

最初の投稿 (実際)

2020年3月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月26日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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