Copeptina nella diagnosi del diabete insipido post-operatorio dopo chirurgia ipofisaria (Copeptin-surg)
Interesse del dosaggio della copeptina nella diagnosi del diabete insipido post-operatorio dopo chirurgia ipofisaria transfenoidale
La chirurgia endoscopica endoscopica trans-sfenoidale dell'ipofisi è uno degli assi principali della gestione dei tumori della regione sellare.
Il diabete insipido centrale è una complicanza frequente della chirurgia endoscopica endoscopica dell'ipofisi transsfenoidale, con una prevalenza fino al 30% dei casi. È la conseguenza dell'insufficiente secrezione dell'ormone antidiuretico arginina vasopressina (AVP) da parte dell'ipofisi posteriore (Melmed et al, 2017).
In assenza di un trattamento specifico, il diabete insipido può portare a gravi disturbi ionici e osmotici, principalmente disidratazione acuta con il rischio di gravi conseguenze soprattutto neurologiche.
Il monitoraggio della comparsa del diabete insipido è quindi necessario fin dall'immediato periodo post-operatorio.
Ad oggi, il diabete insipido viene inizialmente sospettato prima della comparsa della poliuria maggiore. Diversi test biologici (densità urinaria, natriemia, osmolarità urinaria e plasma) possono aiutare a confermare la diagnosi, ma la sensibilità e la specificità di questi biomarcatori rimane piuttosto bassa per questa indicazione.
La determinazione di MVA è difficile perché questo ormone è instabile ex vivo. Ad oggi, il suo utilizzo nella pratica corrente rimane complicato.
MVA e copeptina derivano dallo stesso precursore e sono quindi co-secreti dalla ghiandola pituitaria in proporzioni equimolari.
La copeptina ha un'emivita in vivo relativamente breve di circa 25 minuti, così come l'MVA, ma è più stabile in vitro quando è stato prelevato il sangue.
Potrebbe quindi essere interessante il suo utilizzo nella diagnosi precoce del diabete insipido dopo chirurgia ipofisaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bénédicte DECOUDIER
- Numero di telefono: 03 10 73 61 65
- Email: bdecoudier@chu-reims.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
Contatto:
- Bénédicte DECOUDIER
- Numero di telefono: 0033 03 10 73 61 65
- Email: bdecoudier@chu-reims.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
criteri di inclusione: paziente adulto paziente sottoposto ad intervento ipofisario per tumore della regione sellare paziente consenziente a partecipare allo studio paziente iscritto al programma di assicurazione sanitaria nazionale
criteri di esclusione: Paziente con diabete insipido preoperatorio. Paziente sottoposto a intervento ipofisario per sospetto craniofaringioma Paziente sottoposto a intervento ipofisario per metastasi ipofisarie Paziente di età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: adulti con chirurgia ipofisaria endoscopica transfenoidale
adulto con intervento ipofisario endoscopico trans-sfenoidale per tumore della regione sellare
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Campione di sangue per quantificare la copeptina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dosaggio di copeptina
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Saggio immunoluminometrico TRACE della copeptina in pmol/l (Thermofischer)
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PA20033
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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