Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Copeptin til diagnosticering af postoperativ insipidus-diabetes efter hypofysekirurgi (Copeptin-surg)

11. juni 2024 opdateret af: CHU de Reims

Copeptin-doseringens interesse i diagnosticering af postoperativ Insipidus-diabetes efter transsphenoidal hypofysekirurgi

Endoskopisk trans-sphenoidal hypofyse endoskopisk kirurgi er en af ​​hovedakserne til behandling af tumorer i sellarregionen.

Central diabetes insipidus er en hyppig komplikation af endoskopisk trans-sphenoidal hypofyse endoskopisk kirurgi, med en prævalens på op til 30 % af tilfældene. Det er konsekvensen af ​​utilstrækkelig sekretion af det anti-diuretiske hormon arginin vasopressin (AVP) fra den bageste hypofyse (Melmed et al, 2017).

I mangel af specifik behandling kan diabetes insipidus føre til alvorlige ioniske og osmotiske lidelser, hovedsageligt akut dehydrering med risiko for alvorlige konsekvenser især neurologiske.

Monitorering for forekomsten af ​​diabetes insipidus er derfor nødvendig fra den umiddelbare postoperative periode.

Til dato er diabetes insipidus oprindeligt mistænkt før forekomsten af ​​større polyuri. Adskillige biologiske assays (urindensitet, natriæmi, urinosmolaritet og plasma) kan hjælpe med at bekræfte diagnosen, men sensitiviteten og specificiteten af ​​disse biomarkører forbliver ret lav for denne indikation.

Bestemmelsen af ​​MVA er vanskelig, fordi dette hormon er ustabilt ex vivo. Indtil nu er dets anvendelse i den nuværende praksis stadig kompliceret.

MVA og copeptin er afledt af den samme precursor og udskilles derfor samtidig af hypofysen i ækvimolære proportioner.

Copeptin har en relativt kort in vivo halveringstid på ca. 25 minutter, ligesom MVA, men er mere stabil in vitro, når der er blevet udtaget blod.

Dets anvendelse i den tidlige diagnose af diabetes insipidus efter hypofysekirurgi kunne derfor være af interesse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet er at studere interessen for copeptindosis som en tidlig prædiktiv markør for diagnosticering af post-operatisk diabetes insipidus i trans-sphenoidal endoskopisk hypofysekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: voksen patientpatient, der gennemgår hypofyseoperation for tumor i sellarregionen, patient, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, patient, der er tilmeldt det nationale sundhedsforsikringsprogram

eksklusionskriterier : Patient med præoperativ diabetes insipidus. Patient under hypofyseoperation for mistanke om kraniopharyngiom Patient under hypofyseoperation for hypofysemetastaser Patient under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: voksne med transsphenoidal endoskopisk hypofysekirurgi
voksen med trans-sphenoidal endoskopisk hypofysekirurgi for tumor i sellar-regionen
Andet: Blodprøve
Blodprøve til kvantificering af copeptin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Copeptin dosering
Tidsramme: Dag 1
Immunoluminometrisk assay SPOR af copeptin i pmol/l (Thermofischer)
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA20033

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypofysekirurgi

Kliniske forsøg med Blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner