Radiofrekvens (RF) ablation för förmaksflimmer (AF) hos patienter med hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (AF-HFpEF)

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥ 50 år vid datum för samtycke.
• LVEF >50 % som fastställts på bildstudie uppmätt under de senaste 6 kalendermånaderna före eller på samtyckesdatum.
• Inlagd på sjukhus för HF under de senaste 12 kalendermånaderna före samtyckesdatum.
• Stabiliserade patienter definieras som avstängda med alla IV-behandlingar i minst 24 timmar före samtyckesdatum.
• Paroxysmal AF diagnostiserad under de senaste 6 kalendermånaderna eller tidig persistent AF, definierad som en AF-episod som varar mer än 7 dagar men mindre än 6 kalendermånader före samtyckesdatum.
• Indicerat för oral antikoagulering enligt gällande riktlinjer (CHA2DS2-VASc ≥ 2 hos män eller ≥ 3 hos kvinnor vid tidpunkten för samtycke)*
• Patient med CIED in situ vid tidpunkten för samtycke eller planerad att genomgå ICM-implantation för AF-hantering inom 2 kalendermånader efter randomisering.

Exklusions kriterier:

• Tidigare kateter eller kirurgisk ablation av AF någon gång i det förflutna.
• Långvarig ihållande AF (>1 år före samtyckesdatum) eller permanent AF.
• Kronisk lungsjukdom som kräver hemsyrebehandling eller oral/iv steroidbehandling under de senaste 12 kalendermånaderna före samtyckesdatum.
• Aktiv infektion vid tidpunkten för samtycke men kan övervägas på nytt för inskrivning senare efter effektiv behandling.
• Vänster förmaksstorlek >50 mm mätt med eko under de senaste 6 kalendermånaderna före samtyckesdatum.
• Obstruktiv sömnapné obehandlad någon gång tidigare.
• Hjärtinfarkt under de senaste 3 kalendermånaderna före samtyckesdatum.
• Koronarartär bypass-operation (CABG) under de senaste 3 kalendermånaderna före samtyckesdatum.
• Stroke under de senaste 3 kalendermånaderna före samtyckesdatum.
• Intrakardiell tromb som utesluter förmågan att genomgå AF-ablation vid tidpunkten för samtycke men kan övervägas om för inskrivning senare efter effektiv behandling.
• Infiltrativ kardiomyopati (sarkoid, amyloid) någon gång tidigare.
• Aktiv myokardit vid tidpunkten för samtycke men kan omprövas för inskrivning senare efter effektiv behandling.
• Hypertrofisk kardiomyopati när som helst i det förflutna.
• Känd perikardförträngning.
• Okontrollerad hypertoni (SBP > 160 mmHg) vid tidpunkten för samtycke men kan övervägas för inskrivning senare efter effektiv behandling.
• Obehandlad hypotyreos eller hypertyreos men kan övervägas om för inskrivning senare efter effektiv behandling.
• Graviditet eller amning.
• Valvulär AF eller närvaro av en klaffprotes.
• Genomgår dialys eller har avancerad njurdysfunktion (eGFR <30 ml/min/m2) definierat som 3 gånger de övre gränserna för ASAT eller ALAT under de senaste 6 kalendermånaderna.
• Kontraindikation mot antikoagulering.
• Metaboliska störningar (t.ex. njur-/leversvikt, elektrolytstörning, etc.), förbudsstudie (EP) och ablation.
• Kognitiv försämring.
• Förväntad livslängd < 1 år efter samtyckesdatum.
• Ovillig att följa alla tester som krävs för studieprotokoll.
• Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke.