Ablação por Radiofrequência (RF) para Fibrilação Atrial (FA) em Pacientes com Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada (AF-HFpEF)

Critério de inclusão:

• Idade ≥ 50 anos na data do consentimento.
• FEVE > 50% conforme determinado no estudo de imagem medido nos últimos 6 meses antes ou na data de consentimento.
• Hospitalizado por IC nos últimos 12 meses antes da data de consentimento.
• Pacientes estabilizados definidos como estando fora de todas as terapias IV por pelo menos 24 horas antes da data de consentimento.
• FA paroxística diagnosticada nos últimos 6 meses ou FA precoce persistente, definida como um episódio de FA com duração superior a 7 dias, mas inferior a 6 meses antes da data de consentimento.
• Indicado para anticoagulação oral de acordo com as diretrizes atuais (CHA2DS2-VASc ≥ 2 em homens ou ≥ 3 em mulheres no momento do consentimento)*
• Paciente com DCEI in situ no momento do consentimento ou agendado para ser submetido a implante de ICM para gerenciamento de FA dentro de 2 meses após a randomização.

Critério de exclusão:

• Cateter anterior ou ablação cirúrgica de FA em qualquer momento no passado.
• FA persistente de longa duração (>1 ano antes da data de consentimento) ou FA permanente.
• Doença pulmonar crônica que requer oxigênio domiciliar ou terapia com esteroides oral/IV nos últimos 12 meses antes da data de consentimento.
• Infecção ativa no momento do consentimento, mas pode ser reconsiderada para inscrição mais tarde após o tratamento eficaz.
• Tamanho do átrio esquerdo > 50 mm conforme medido por eco nos últimos 6 meses antes da data de consentimento.
• Apneia obstrutiva do sono não tratada a qualquer momento no passado.
• Infarto do miocárdio nos últimos 3 meses antes da data de consentimento.
• Cirurgia de enxerto de revascularização do miocárdio (CABG) nos últimos 3 meses antes da data de consentimento.
• AVC nos últimos 3 meses antes da data de consentimento.
• Trombo intracardíaco impedindo a capacidade de se submeter à ablação de FA no momento do consentimento, mas pode ser reconsiderado para inscrição posteriormente após o tratamento eficaz.
• Cardiomiopatia infiltrativa (sarcóide, amilóide) em qualquer momento no passado.
• Miocardite ativa no momento do consentimento, mas pode ser reconsiderada para inscrição mais tarde após o tratamento eficaz.
• Cardiomiopatia hipertrófica em qualquer momento no passado.
• Constrição pericárdica conhecida.
• Hipertensão não controlada (PAS > 160 mmHg) no momento do consentimento, mas pode ser reconsiderada para inscrição posteriormente após tratamento eficaz.
• Hipotireoidismo ou hipertireoidismo não tratado, mas pode ser reconsiderado para inscrição posteriormente após tratamento eficaz.
• Gravidez ou amamentação.
• FA valvular ou presença de prótese valvar.
• Em diálise ou com disfunção renal avançada (eGFR <30 ml/min/m2) definida como 3 vezes os limites superiores de AST ou ALT durante os últimos 6 meses.
• Contra-indicação à anticoagulação.
• Distúrbios metabólicos (por ex. insuficiência renal/hepática, distúrbios eletrolíticos, etc.), proibindo estudo (EP) estudo e ablação.
• Comprometimento cognitivo.
• Expectativa de vida < 1 ano após a data de consentimento.
• Não está disposto a cumprir todos os testes exigidos pelo protocolo do estudo.
• Não querer ou não poder dar consentimento informado.