Radiotaajuinen (RF) ablaatio eteisvärinää (AF) varten potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio (AF-HFpEF)
tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mehmet Aktas, University of Rochester
Satunnaistettu kliininen tutkimus radiotaajuisesta ablaatiosta eteisvärinän vuoksi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja säilynyt ejektiofraktio terveydenhuollon käytön vähentämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, joutuvatko varhaisen radiotaajuisen ablation saaneet potilaat vähemmän sairaalaan, suunnittelemattomia toimistokäyntejä ja ensiapukäyntejä kuin niillä potilailla, joita hoidetaan pelkällä lääkehoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa koehenkilöt, joilla on HFpEF ja uusi kohtauksellinen tai jatkuva AF (diagnoosoitu viimeisten 6 kuukauden aikana), satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko interventioon tai lääkehoitoon.
Jokaiseen ryhmään ilmoittautuu 20 henkilöä, yhteensä 40 ainetta kaikista ilmoittautumispaikoista.
Interventioryhmään satunnaistetuille koehenkilöille suoritetaan AF:n varhainen RF-ablaatio käyttämällä CARTO 3:a ja Thermocool ST SF -ablaatiokatetria.
Pelkästään lääketieteellisen hoidon kohortti saa AF:n hallinnan, joka koostuu joko nopeuden tai rytmin hallinnasta.
Kaikille potilaille implantoidaan implantoitava sydänmonitori (ICM) sydämen vajaatoiminnan hoidon vakiona, paitsi niille, joilla on jo olemassa sydämen implantoitava elektroninen laite (CIED), kuten sydämentahdistin, ICM tai implantoitava sydämen defibrillaattori. (ICD).
ICM-menettely suoritetaan 2 kalenterikuukauden kuluessa satunnaistamisesta molemmille tutkimusryhmille (interventio tai kontrolli).
Interventioryhmässä CIED-menettely suoritetaan ennen AF-ablaatiomenettelyä tai sen aikana.
Koehenkilöitä seurataan 1 vuoden ajan klinikalla 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621
- Rochester Regional Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 50 vuotta suostumuspäivänä.
- LVEF > 50 % määritettynä kuvantamistutkimuksessa mitattuna viimeisen 6 kalenterikuukauden aikana ennen suostumuspäivää tai sen päivänä.
- Ollut sairaalahoidossa HF:n vuoksi viimeisten 12 kalenterikuukauden aikana ennen suostumuspäivää.
- Stabiloidut potilaat, joiden on määritelty olevan poissa kaikista IV-hoidoista vähintään 24 tuntia ennen suostumuspäivää.
- Paroksismaalinen AF, joka on diagnosoitu viimeisen 6 kalenterikuukauden aikana tai varhainen jatkuva AF, joka määritellään AF-jaksoksi, joka kestää yli 7 päivää mutta vähemmän kuin 6 kalenterikuukautta ennen suostumuspäivää.
- Indikoitu oraaliseen antikoagulaatioon nykyisten ohjeiden mukaan (CHA2DS2-VASc ≥ 2 miehillä tai ≥ 3 naisilla suostumushetkellä)*
- Potilas, jolla on CIED in situ suostumuksen saatuaan tai jolle on määrä tehdä ICM-implantti AF:n hallintaa varten 2 kalenterikuukauden kuluessa satunnaistamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi katetri tai AF:n kirurginen ablaatio milloin tahansa aiemmin.
- Pitkäaikainen jatkuva AF (> 1 vuosi ennen suostumuspäivää) tai pysyvä AF.
- Krooninen keuhkosairaus, joka vaatii kotihappi- tai suun/iv-steroidihoitoa viimeisten 12 kalenterikuukauden aikana ennen suostumuspäivää.
- Aktiivinen infektio suostumushetkellä, mutta sitä voidaan harkita uudelleen ilmoittautumista myöhemmin tehokkaan hoidon jälkeen.
- Vasemman eteisen koko > 50 mm kaikulla mitattuna viimeisten 6 kalenterikuukauden aikana ennen suostumuspäivää.
- Hoitamaton obstruktiivinen uniapnea milloin tahansa aiemmin.
- Sydäninfarkti viimeisten 3 kalenterikuukauden aikana ennen suostumuspäivää.
- Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) viimeisten 3 kalenterikuukauden aikana ennen suostumuspäivää.
- Aivohalvaus viimeisten 3 kalenterikuukauden aikana ennen suostumuspäivää.
- Sydämensisäinen veritulppa, joka estää kyvyn suorittaa AF-ablaatio suostumuksella, mutta sitä voidaan harkita uudelleen ottamista myöhemmin tehokkaan hoidon jälkeen.
- Infiltratiivinen kardiomyopatia (sarkoidi, amyloidi) milloin tahansa aiemmin.
- Aktiivinen sydänlihastulehdus suostumushetkellä, mutta sitä voidaan harkita uudelleen ottamista myöhemmin tehokkaan hoidon jälkeen.
- Hypertrofinen kardiomyopatia milloin tahansa aiemmin.
- Tunnettu sydänpussin supistuminen.
- Hallitsematon hypertensio (SBP > 160 mmHg) suostumushetkellä, mutta sen ottamista voidaan harkita uudelleen myöhemmin tehokkaan hoidon jälkeen.
- Hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi, mutta sitä voidaan harkita uudelleen ilmoittautumista myöhemmin tehokkaan hoidon jälkeen.
- Raskaus tai imetys.
- Valvulaarinen AF tai proteesin läsnäolo.
- Dialyysihoidossa tai pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta (eGFR <30 ml/min/m2), joka on määritelty 3-kertaiseksi ASAT- tai ALAT-arvojen ylärajaksi viimeisen 6 kalenterikuukauden aikana.
- Vasta-aihe antikoagulaatiolle.
- Aineenvaihduntahäiriöt (esim. munuaisten/maksan vajaatoiminta, elektrolyyttihäiriöt jne.), jotka kieltävät tutkimuksen (EP) tutkimuksen ja ablaation.
- Kognitiivinen rajoite.
- Odotettavissa oleva elinikä < 1 vuosi suostumuksen päivämäärästä.
- Ei halua noudattaa kaikkia tutkimusprotokollan edellyttämiä testejä.
- Ei halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Perinteinen hoito
Koehenkilöt saavat AF:n hallinnan, joka koostuu joko taajuuden tai rytmin hallinnasta.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AF-ablaatio
Koehenkilöille tehdään AF:n varhainen RF-ablaatio käyttämällä CARTO 3:a ja Thermocool ST SF -ablaatiokatetria
|
AF:n ablaatio on tavanomainen hoitomuoto hoidettaessa potilaita, joilla on kohtauksellinen tai jatkuva AF.
Yleisimmät AF:n käynnistävät laukaisevat syyt johtuvat keuhkolaskimoista (PV), ja PV:iden onnistunut sähköinen eristäminen voi merkittävästi vähentää AF:n taakkaa.
Siksi päätavoitteena potilailla, joille tehdään AF:n ablaatio, on saavuttaa PV-eristys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttöaste.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Suunnittelemattomien toimistokäyntien, sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien määrä.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteisvärinän taakka (AF)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
Prosenttiosuus automaattitarkennuksessa käytetystä ajasta (ts.
AF:ssä vietetty aika jaettuna CIED-valvontaajan kokonaismäärällä).
|
Lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä
|
|
Muutos elämänlaatumittauksissa potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmässä (PROMIS).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Koostuu 24 kysymyksestä asteikolla 1-5 ja 1 on huonoin
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräiset muutokset toiminnallisessa tilassa
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaatumittaukset Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) -kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Koostuu 8 kysymyksestä asteikolla 1-5, joista 1 on huonoin
|
Lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet K Aktas, MD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cella D, Yount S, Rothrock N, Gershon R, Cook K, Reeve B, Ader D, Fries JF, Bruce B, Rose M; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS): progress of an NIH Roadmap cooperative group during its first two years. Med Care. 2007 May;45(5 Suppl 1):S3-S11. doi: 10.1097/01.mlr.0000258615.42478.55.
- Benjamin EJ, Virani SS, Callaway CW, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Chiuve SE, Cushman M, Delling FN, Deo R, de Ferranti SD, Ferguson JF, Fornage M, Gillespie C, Isasi CR, Jimenez MC, Jordan LC, Judd SE, Lackland D, Lichtman JH, Lisabeth L, Liu S, Longenecker CT, Lutsey PL, Mackey JS, Matchar DB, Matsushita K, Mussolino ME, Nasir K, O'Flaherty M, Palaniappan LP, Pandey A, Pandey DK, Reeves MJ, Ritchey MD, Rodriguez CJ, Roth GA, Rosamond WD, Sampson UKA, Satou GM, Shah SH, Spartano NL, Tirschwell DL, Tsao CW, Voeks JH, Willey JZ, Wilkins JT, Wu JH, Alger HM, Wong SS, Muntner P; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2018 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2018 Mar 20;137(12):e67-e492. doi: 10.1161/CIR.0000000000000558. Epub 2018 Jan 31. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2018 Mar 20;137(12 ):e493.
- Marrouche NF, Brachmann J, Andresen D, Siebels J, Boersma L, Jordaens L, Merkely B, Pokushalov E, Sanders P, Proff J, Schunkert H, Christ H, Vogt J, Bansch D; CASTLE-AF Investigators. Catheter Ablation for Atrial Fibrillation with Heart Failure. N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):417-427. doi: 10.1056/NEJMoa1707855.
- Heidenreich PA, Albert NM, Allen LA, Bluemke DA, Butler J, Fonarow GC, Ikonomidis JS, Khavjou O, Konstam MA, Maddox TM, Nichol G, Pham M, Pina IL, Trogdon JG; American Heart Association Advocacy Coordinating Committee; Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology; Council on Cardiovascular Radiology and Intervention; Council on Clinical Cardiology; Council on Epidemiology and Prevention; Stroke Council. Forecasting the impact of heart failure in the United States: a policy statement from the American Heart Association. Circ Heart Fail. 2013 May;6(3):606-19. doi: 10.1161/HHF.0b013e318291329a. Epub 2013 Apr 24.
- Loehr LR, Rosamond WD, Chang PP, Folsom AR, Chambless LE. Heart failure incidence and survival (from the Atherosclerosis Risk in Communities study). Am J Cardiol. 2008 Apr 1;101(7):1016-22. doi: 10.1016/j.amjcard.2007.11.061. Epub 2008 Feb 14.
- Owan TE, Hodge DO, Herges RM, Jacobsen SJ, Roger VL, Redfield MM. Trends in prevalence and outcome of heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2006 Jul 20;355(3):251-9. doi: 10.1056/NEJMoa052256.
- Kotecha D, Lam CS, Van Veldhuisen DJ, Van Gelder IC, Voors AA, Rienstra M. Heart Failure With Preserved Ejection Fraction and Atrial Fibrillation: Vicious Twins. J Am Coll Cardiol. 2016 Nov 15;68(20):2217-2228. doi: 10.1016/j.jacc.2016.08.048.
- Packer M, Colucci WS, Sackner-Bernstein JD, Liang CS, Goldscher DA, Freeman I, Kukin ML, Kinhal V, Udelson JE, Klapholz M, Gottlieb SS, Pearle D, Cody RJ, Gregory JJ, Kantrowitz NE, LeJemtel TH, Young ST, Lukas MA, Shusterman NH. Double-blind, placebo-controlled study of the effects of carvedilol in patients with moderate to severe heart failure. The PRECISE Trial. Prospective Randomized Evaluation of Carvedilol on Symptoms and Exercise. Circulation. 1996 Dec 1;94(11):2793-9. doi: 10.1161/01.cir.94.11.2793.
- CONSENSUS Trial Study Group. Effects of enalapril on mortality in severe congestive heart failure. Results of the Cooperative North Scandinavian Enalapril Survival Study (CONSENSUS). N Engl J Med. 1987 Jun 4;316(23):1429-35. doi: 10.1056/NEJM198706043162301.
- Cohn JN, Tognoni G; Valsartan Heart Failure Trial Investigators. A randomized trial of the angiotensin-receptor blocker valsartan in chronic heart failure. N Engl J Med. 2001 Dec 6;345(23):1667-75. doi: 10.1056/NEJMoa010713.
- Pitt B, Zannad F, Remme WJ, Cody R, Castaigne A, Perez A, Palensky J, Wittes J. The effect of spironolactone on morbidity and mortality in patients with severe heart failure. Randomized Aldactone Evaluation Study Investigators. N Engl J Med. 1999 Sep 2;341(10):709-17. doi: 10.1056/NEJM199909023411001.
- Massie BM, Carson PE, McMurray JJ, Komajda M, McKelvie R, Zile MR, Anderson S, Donovan M, Iverson E, Staiger C, Ptaszynska A; I-PRESERVE Investigators. Irbesartan in patients with heart failure and preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2008 Dec 4;359(23):2456-67. doi: 10.1056/NEJMoa0805450. Epub 2008 Nov 11.
- Cleland JG, Tendera M, Adamus J, Freemantle N, Polonski L, Taylor J; PEP-CHF Investigators. The perindopril in elderly people with chronic heart failure (PEP-CHF) study. Eur Heart J. 2006 Oct;27(19):2338-45. doi: 10.1093/eurheartj/ehl250. Epub 2006 Sep 8.
- Pitt B, Pfeffer MA, Assmann SF, Boineau R, Anand IS, Claggett B, Clausell N, Desai AS, Diaz R, Fleg JL, Gordeev I, Harty B, Heitner JF, Kenwood CT, Lewis EF, O'Meara E, Probstfield JL, Shaburishvili T, Shah SJ, Solomon SD, Sweitzer NK, Yang S, McKinlay SM; TOPCAT Investigators. Spironolactone for heart failure with preserved ejection fraction. N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1383-92. doi: 10.1056/NEJMoa1313731.
- Yamamoto K, Origasa H, Hori M; J-DHF Investigators. Effects of carvedilol on heart failure with preserved ejection fraction: the Japanese Diastolic Heart Failure Study (J-DHF). Eur J Heart Fail. 2013 Jan;15(1):110-8. doi: 10.1093/eurjhf/hfs141. Epub 2012 Sep 14.
- Yusuf S, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Held P, McMurray JJ, Michelson EL, Olofsson B, Ostergren J; CHARM Investigators and Committees. Effects of candesartan in patients with chronic heart failure and preserved left-ventricular ejection fraction: the CHARM-Preserved Trial. Lancet. 2003 Sep 6;362(9386):777-81. doi: 10.1016/S0140-6736(03)14285-7.
- Santhanakrishnan R, Wang N, Larson MG, Magnani JW, McManus DD, Lubitz SA, Ellinor PT, Cheng S, Vasan RS, Lee DS, Wang TJ, Levy D, Benjamin EJ, Ho JE. Atrial Fibrillation Begets Heart Failure and Vice Versa: Temporal Associations and Differences in Preserved Versus Reduced Ejection Fraction. Circulation. 2016 Feb 2;133(5):484-92. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.018614. Epub 2016 Jan 8.
- Goyal P, Almarzooq ZI, Cheung J, Kamel H, Krishnan U, Feldman DN, Horn EM, Kim LK. Atrial fibrillation and heart failure with preserved ejection fraction: Insights on a unique clinical phenotype from a nationally-representative United States cohort. Int J Cardiol. 2018 Sep 1;266:112-118. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.02.007.
- Cikes M, Claggett B, Shah AM, Desai AS, Lewis EF, Shah SJ, Anand IS, O'Meara E, Rouleau JL, Sweitzer NK, Fang JC, Saksena S, Pitt B, Pfeffer MA, Solomon SD. Atrial Fibrillation in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: The TOPCAT Trial. JACC Heart Fail. 2018 Aug;6(8):689-697. doi: 10.1016/j.jchf.2018.05.005. Epub 2018 Jul 11.
- Zakeri R, Chamberlain AM, Roger VL, Redfield MM. Temporal relationship and prognostic significance of atrial fibrillation in heart failure patients with preserved ejection fraction: a community-based study. Circulation. 2013 Sep 3;128(10):1085-93. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.001475. Epub 2013 Aug 1. Erratum In: Circulation. 2013 Dec 17;128(24):e465.
- Rosenberg MA, Gottdiener JS, Heckbert SR, Mukamal KJ. Echocardiographic diastolic parameters and risk of atrial fibrillation: the Cardiovascular Health Study. Eur Heart J. 2012 Apr;33(7):904-12. doi: 10.1093/eurheartj/ehr378. Epub 2011 Oct 11.
- Tsang TS, Gersh BJ, Appleton CP, Tajik AJ, Barnes ME, Bailey KR, Oh JK, Leibson C, Montgomery SC, Seward JB. Left ventricular diastolic dysfunction as a predictor of the first diagnosed nonvalvular atrial fibrillation in 840 elderly men and women. J Am Coll Cardiol. 2002 Nov 6;40(9):1636-44. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02373-2.
- Oluleye OW, Rector TS, Win S, McMurray JJ, Zile MR, Komajda M, McKelvie RS, Massie B, Carson PE, Anand IS. History of atrial fibrillation as a risk factor in patients with heart failure and preserved ejection fraction. Circ Heart Fail. 2014 Nov;7(6):960-6. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.114.001523. Epub 2014 Sep 15.
- Sartipy U, Dahlstrom U, Fu M, Lund LH. Atrial Fibrillation in Heart Failure With Preserved, Mid-Range, and Reduced Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2017 Aug;5(8):565-574. doi: 10.1016/j.jchf.2017.05.001. Epub 2017 Jul 12.
- Nattel S, Harada M. Atrial remodeling and atrial fibrillation: recent advances and translational perspectives. J Am Coll Cardiol. 2014 Jun 10;63(22):2335-45. doi: 10.1016/j.jacc.2014.02.555. Epub 2014 Mar 19.
- Green CP, Porter CB, Bresnahan DR, Spertus JA. Development and evaluation of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire: a new health status measure for heart failure. J Am Coll Cardiol. 2000 Apr;35(5):1245-55. doi: 10.1016/s0735-1097(00)00531-3.
- Joseph SM, Novak E, Arnold SV, Jones PG, Khattak H, Platts AE, Davila-Roman VG, Mann DL, Spertus JA. Comparable performance of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire in patients with heart failure with preserved and reduced ejection fraction. Circ Heart Fail. 2013 Nov;6(6):1139-46. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.113.000359. Epub 2013 Oct 15.
- Yee D, Novak E, Platts A, Nassif ME, LaRue SJ, Vader JM. Comparison of the Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire and Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire in Predicting Heart Failure Outcomes. Am J Cardiol. 2019 Mar 1;123(5):807-812. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.11.037. Epub 2018 Dec 4.
- Napier R, McNulty SE, Eton DT, Redfield MM, AbouEzzeddine O, Dunlay SM. Comparing Measures to Assess Health-Related Quality of Life in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2018 Jul;6(7):552-560. doi: 10.1016/j.jchf.2018.02.006. Epub 2018 Jun 6.
- Bruckel J, Wagle N, O'Brien C, Elias J, McKenna S, Meyers P, Fifer MA, Pomerantsev E, Yeh RW. Feasibility of a Tablet Computer System to Collect Patient-reported Symptom Severity in Patients Undergoing Diagnostic Coronary Angiography. Crit Pathw Cardiol. 2015 Dec;14(4):139-45. doi: 10.1097/HPC.0000000000000058.
- Nattel S, Guasch E, Savelieva I, Cosio FG, Valverde I, Halperin JL, Conroy JM, Al-Khatib SM, Hess PL, Kirchhof P, De Bono J, Lip GY, Banerjee A, Ruskin J, Blendea D, Camm AJ. Early management of atrial fibrillation to prevent cardiovascular complications. Eur Heart J. 2014 Jun 7;35(22):1448-56. doi: 10.1093/eurheartj/ehu028. Epub 2014 Feb 16.
- January CT, Wann LS, Calkins H, Chen LY, Cigarroa JE, Cleveland JC Jr, Ellinor PT, Ezekowitz MD, Field ME, Furie KL, Heidenreich PA, Murray KT, Shea JB, Tracy CM, Yancy CW. 2019 AHA/ACC/HRS Focused Update of the 2014 AHA/ACC/HRS Guideline for the Management of Patients With Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines and the Heart Rhythm Society in Collaboration With the Society of Thoracic Surgeons. Circulation. 2019 Jul 9;140(2):e125-e151. doi: 10.1161/CIR.0000000000000665. Epub 2019 Jan 28. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Aug 6;140(6):e285.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00004367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .