Ablación por radiofrecuencia (RF) para la fibrilación auricular (FA) en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (AF-HFpEF)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 50 años a la fecha del consentimiento.
• FEVI > 50 % según lo determinado en un estudio de imágenes medido en los últimos 6 meses calendario antes o en la fecha de consentimiento.
• Hospitalizado por insuficiencia cardíaca en los últimos 12 meses calendario antes de la fecha de consentimiento.
• Pacientes estabilizados definidos como sin terapias intravenosas durante al menos 24 horas antes de la fecha de consentimiento.
• FA paroxística diagnosticada en los últimos 6 meses calendario o FA persistente temprana, definida como un episodio de FA que dura más de 7 días pero menos de 6 meses calendario antes de la fecha de consentimiento.
• Indicado para anticoagulación oral según las guías vigentes (CHA2DS2-VASc ≥ 2 en hombres o ≥ 3 en mujeres en el momento del consentimiento)*
• Paciente con CIED in situ en el momento del consentimiento o programado para someterse a un implante de ICM para el manejo de la FA dentro de los 2 meses calendario posteriores a la aleatorización.

Criterio de exclusión:

• Catéter previo o ablación quirúrgica de FA en cualquier momento en el pasado.
• FA persistente de larga data (>1 año antes de la fecha de consentimiento) o FA permanente.
• Enfermedad pulmonar crónica que requirió oxígeno domiciliario o terapia con esteroides orales/IV en los últimos 12 meses calendario antes de la fecha de consentimiento.
• Infección activa en el momento del consentimiento, pero se puede volver a considerar para la inscripción más adelante después de un tratamiento efectivo.
• Tamaño de la aurícula izquierda > 50 mm medido por eco en los últimos 6 meses calendario antes de la fecha del consentimiento.
• Apnea obstructiva del sueño no tratada en cualquier momento en el pasado.
• Infarto de miocardio en los últimos 3 meses calendario antes de la fecha de consentimiento.
• Cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria (CABG) en los últimos 3 meses calendario antes de la fecha de consentimiento.
• Accidente cerebrovascular en los últimos 3 meses calendario antes de la fecha de consentimiento.
• Trombo intracardíaco que impide la posibilidad de someterse a la ablación de FA en el momento del consentimiento, pero se puede volver a considerar para la inscripción más adelante después de un tratamiento eficaz.
• Miocardiopatía infiltrativa (sarcoide, amiloide) en cualquier momento en el pasado.
• Miocarditis activa en el momento del consentimiento, pero se puede volver a considerar para la inscripción más adelante después de un tratamiento eficaz.
• Miocardiopatía hipertrófica en cualquier momento en el pasado.
• Constricción pericárdica conocida.
• Hipertensión no controlada (PAS > 160 mmHg) en el momento del consentimiento, pero se puede volver a considerar para la inscripción más adelante después de un tratamiento eficaz.
• Hipotiroidismo o hipertiroidismo no tratado, pero se puede volver a considerar para la inscripción más adelante después de un tratamiento eficaz.
• Embarazo o lactancia.
• FA valvular o presencia de prótesis valvular.
• Someterse a diálisis o tener disfunción renal avanzada (eGFR <30 ml/min/m2) definida como 3 veces los límites superiores de AST o ALT durante los últimos 6 meses calendario.
• Contraindicación para la anticoagulación.
• Trastornos metabólicos (p. insuficiencia renal/hepática, alteración electrolítica, etc.), prohibiendo el estudio (EP) y la ablación.
• Deterioro cognitivo.
• Esperanza de vida < 1 año después de la fecha de consentimiento.
• No está dispuesto a cumplir con todas las pruebas requeridas por el protocolo del estudio.
• No querer o no poder dar su consentimiento informado.