射频 (RF) 消融治疗射血分数保留的心力衰竭患者的心房颤动 (AF) (AF-HFpEF)

纳入标准：

• 同意之日年龄 ≥ 50 岁。
• LVEF >50%，根据在同意日期之前或同意日期的最后 6 个日历月中测量的影像学研究确定。
• 在同意日期之前的过去 12 个日历月内因 HF 住院。
• 稳定的患者定义为在同意日期前至少 24 小时停止所有 IV 治疗。
• 在过去 6 个日历月内诊断出的阵发性 AF 或早期持续性 AF，定义为 AF 发作在同意日期前持续超过 7 天但少于 6 个日历月。
• 根据现行指南指示口服抗凝药（同意时男性 CHA2DS2-VASc ≥ 2 或女性 ≥ 3）*
• 在同意时原位患有 CIED 或计划在随机分组后 2 个日历月内接受 ICM 植入以进行 AF 管理的患者。

排除标准：

• 过去任何时间的 AF 导管或手术消融术。
• 长期持续性 AF（同意日期前 > 1 年）或永久性 AF。
• 在同意日期之前的过去 12 个日历月中需要家庭吸氧或口服/静脉注射类固醇治疗的慢性肺病。
• 同意时有活动性感染，但在有效治疗后可能会重新考虑入组。
• 在同意日期之前的过去 6 个日历月中通过回声测量的左心房大小 > 50 毫米。
• 过去任何时候未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停。
• 在同意日期之前的过去 3 个日历月中发生过心肌梗塞。
• 在同意日期之前的过去 3 个日历月内进行过冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术。
• 在同意日期之前的过去 3 个日历月中发生过中风。
• 心脏内血栓排除了在同意时进行 AF 消融的能力，但在有效治疗后可能会重新考虑入组。
• 过去任何时候浸润性心肌病（肉瘤、淀粉样蛋白）。
• 同意时患有活动性心肌炎，但在有效治疗后可能会重新考虑入组。
• 过去任何时候都有肥厚型心肌病。
• 已知的心包缩窄。
• 同意时未控制的高血压（SBP > 160 mmHg），但可能会在有效治疗后重新考虑入组。
• 未经治疗的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症，但在有效治疗后可能会重新考虑入组。
• 怀孕或哺乳。
• 瓣膜性 AF 或存在人工瓣膜。
• 正在接受透析或患有晚期肾功能障碍（eGFR <30 ml/min/m2），定义为过去 6 个日历月内 AST 或 ALT 上限的 3 倍。
• 抗凝禁忌症。
• 代谢紊乱（例如 肾/肝功能衰竭、电解质紊乱等），禁止研究（EP）研究和消融。
• 认知障碍。
• 同意日期后的预期寿命 < 1 年。
• 不愿遵守所有研究方案要求的测试。
• 不愿或不能给予知情同意。