Säkerhet vid konvalescent plasmatransfusion till COVID-19

Det finns för närvarande inget specifikt vaccin eller behandling för att behandla kritiskt sjuka patienter med covid-19. Olika terapier är fortfarande under utredning och används på olika vårdinstitutioner, men en betydande andel av patienterna svarar inte på dessa behandlingar, så det är viktigt att söka nya behandlingar. Ett av dessa alternativ är användningen av konvalescent plasma.

Utredaren kommer att använda plasma som erhållits från konvalescenta individer med bevisad ny SARS-CoV-2-virusinfektion, diagnostiserad med coronavirus-19-inducerad sjukdom och symtomfri under en period på minst 10 dagar sedan de återhämtade sig från sjukdomen. Donatorer kommer att screenas för infektionssjukdomar inklusive sARS-CoV-2 och kommer att programmeras för aferes nästa dag. Utredaren kommer att bearbeta en plasmavolym per donator och denna kommer att bevakas i blodbanken tills huvudutredaren kräver det.

Patienter eller receptorer kommer att screenas och väljas ut av forskargruppen enligt behörighetskriterier, inklusive svår sjukdom som är motståndskraftig mot behandling såsom klorokin, hydroxiklorokin, azitromycin och andra antivirala medel. Plasma kommer att fraktioneras i 250 ml. Infusion startar efter en klinisk utvärdering och blodprovstagning. Patienterna kommer att förbli under noggrann observation. Om ingen biverkning förekommer kommer infusionen att upprepas efter 24 timmar och utredaren kommer att utvärdera patienterna igen 48 timmar efter den andra transfusionen. En slutlig utvärdering kommer att göras dag 14. Utredaren kommer att utvärdera säkerheten för denna procedur genom att ta hänsyn till eventuella negativa händelser.