Sicurezza nella trasfusione di plasma convalescente a COVID-19

Attualmente non esiste un vaccino o un trattamento specifico per il trattamento di pazienti in condizioni critiche con COVID-19. Diverse terapie sono ancora in fase di studio e vengono utilizzate in diverse istituzioni sanitarie, tuttavia una percentuale significativa di pazienti non risponde a questi trattamenti, quindi è importante cercare nuovi trattamenti. Una di queste alternative è l'uso del plasma convalescente.

Lo sperimentatore utilizzerà il plasma ottenuto da individui convalescenti con comprovata nuova infezione da virus SARS-CoV-2, diagnosticata con malattia indotta da coronavirus-19 e senza sintomi per un periodo non inferiore a 10 giorni da quando si sono ripresi dalla malattia. I donatori saranno sottoposti a screening per malattie infettive tra cui sARS-CoV-2 e saranno programmati per l'aferesi il giorno successivo. Il ricercatore elaborerà un volume plasmatico per donatore e questo sarà custodito nella banca del sangue fino a quando richiesto dal ricercatore principale.

I pazienti oi recettori saranno sottoposti a screening e selezionati dal gruppo di ricerca in base a criteri di ammissibilità, tra cui malattie gravi refrattarie al trattamento come clorochina, idrossiclorochina, azitromicina e altri antivirali. Il plasma sarà frazionato in 250 ml. L'infusione inizierà dopo una valutazione clinica e un prelievo di sangue. I pazienti rimarranno sotto attenta osservazione. Se non è presente alcun evento avverso, l'infusione verrà ripetuta dopo 24 ore e lo sperimentatore valuterà nuovamente i pazienti 48 ore dopo la seconda trasfusione. Una valutazione finale verrà eseguita il giorno 14. L'investigatore valuterà la sicurezza di questa procedura tenendo conto di qualsiasi evento avverso.