ATG-008 kombinerat med toripalimab i avancerade solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Känn till och underteckna frivilligt informerat samtycke.
2. Ålder 18-70 år (inklusive 18 och 70 år), vikt ≥45 kg.
3. Minst en mätbar lesion enligt utvärderingskriterierna RECIST 1.1 och RANO.
4. ECOG prestandastatuspoäng är 0 eller 1.

5. Blodkemiska testresultat, uppfyller följande resultat:

   1. Aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × normal övre gräns (ULN)
   2. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN
   3. Serumalbumin> 29 g/l
   4. Kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller 24-timmars serumkreatininclearance ≥ 50 ml/min
   5. Lipas och amylas ≤ 2 × ULN.

6. Tillräcklig benmärgsfunktion och uppfyller följande resultat:

   1. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
   2. Blodplättar ≥ 75 × 10^9 / L
   3. Hemoglobin ≥ 90 g/l.
7. Förutom hörselnedsättning och håravfall måste all toxicitet orsakad av tidigare antitumörbehandling ha återgått till ≤ Grad 1 (enligt NCI-CTCAE version 5.0).
8. Den förväntade livslängden är längre än 3 månader.

Exklusions kriterier:

1. Har en historia av leverencefalopati.
2. Har en sköldkörtelstörning med en kliniskt signifikant sköldkörteldysfunktion bedömd av utredaren (ej tillämpligt för sköldkörtelcancer i dosexpansionsfasen).
3. Aktivt eller anamnes på blödningar från övre gastrointestinala, sår eller esofagusvaricer med blödning inom 6 månader.
4. Har en historia av HIV-infektion och/eller förvärvat immunbristsyndrom
5. En större operation har utförts inom 4 veckor före den första dosen, eller förväntas under studieperioden.
6. Har en historia av organtransplantation (t.ex. levertransplantation).
7. Dåligt kontrollerad pleural eller perikardiell effusion under screeningsperioden.
8. Andra primära maligniteter inträffade inom 5 år före den första administreringen av studieläkemedlet med undantag för lokalt botade maligniteter
9. Lider av aktiva eller tidigare återkommande autoimmuna sjukdomar eller under en sådan risk.
10. Systemiskt immunsuppressiva läkemedel används för närvarande inom 14 dagar efter den första dosen.
11. Utredaren anser att försökspersonens komplikationer eller andra situationer kan påverka efterlevnaden av protokollet eller inte är lämpliga för att delta i denna studie.
12. Försökspersoner med diabetes eller glykerat hemoglobin (HbA1c) > 7 %.