ATG-008 kombinert med Toripalimab i avanserte solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Kjenne til og frivillig signere informert samtykke.
2. Alder 18-70 år (inkludert 18 og 70 år), vekt ≥45 kg.
3. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1 og RANO evalueringskriteriene.
4. ECOG ytelsesstatusscore er 0 eller 1.

5. Blodkjemitestresultater, oppfyller følgende resultater:

   1. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × normal øvre grense (ULN)
   2. Totalt bilirubin ≤ 1,5 × ULN
   3. Serumalbumin> 29 g/l
   4. Kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller 24-timers serumkreatininclearance ≥ 50 ml/min.
   5. Lipase og amylase ≤ 2 × ULN.

6. Tilstrekkelig benmargsfunksjon og oppfyller følgende resultater:

   1. Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
   2. Blodplater ≥ 75 × 10^9 / L
   3. Hemoglobin ≥ 90 g/l.
7. Bortsett fra hørselstap og hårtap, må all toksisitet forårsaket av tidligere antitumorbehandling ha gått tilbake til ≤ grad 1 (i henhold til NCI-CTCAE versjon 5.0).
8. Forventet levealder er lengre enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med hepatisk encefalopati.
2. Har en skjoldbruskkjertelforstyrrelse med en klinisk signifikant skjoldbruskdysfunksjon vurdert av etterforskeren (ikke aktuelt for skjoldbruskkjertelkreft i doseutvidelsesfasen).
3. Aktiv eller historie med blødning fra øvre gastrointestinal, magesår eller esophageal varicer med blødning innen 6 måneder.
4. Har en historie med HIV-infeksjon og/eller ervervet immunsviktsyndrom
5. Større kirurgi har blitt utført innen 4 uker før første dose, eller forventes i løpet av studieperioden.
6. Har en historie med organtransplantasjon (f.eks. levertransplantasjon).
7. Dårlig kontrollert pleural eller perikardiell effusjon under screeningsperioden.
8. Andre primære maligniteter oppsto innen 5 år før første administrasjon av studiemedikamentet med unntak av lokalt helbredelige maligniteter
9. Lider av aktive eller tidligere tilbakevendende autoimmune sykdommer eller under en slik risiko.
10. Systemisk immunsuppressive legemidler brukes for tiden innen 14 dager etter første dose.
11. Utforskeren vurderer at komplikasjonene eller andre situasjoner til forsøkspersonen kan påvirke etterlevelsen av protokollen, eller ikke er egnet for deltakelse i denne studien.
12. Personer med diabetes eller glykert hemoglobin (HbA1c) > 7 %.