ATG-008 combinado com toripalimabe em tumores sólidos avançados

Critério de inclusão:

1. Conheça e assine voluntariamente o consentimento informado.
2. Idade 18-70 anos (incluindo 18 e 70 anos), peso ≥45 Kg.
3. Pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios de avaliação RECIST 1.1 e RANO.
4. A pontuação do status de desempenho ECOG é 0 ou 1.

5. Os resultados do teste de química do sangue atendem aos seguintes resultados:

   1. Aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × limite superior normal (LSN)
   2. Bilirrubina total ≤ 1,5 × LSN
   3. Albumina sérica > 29 g/L
   4. Creatinina ≤ 1,5 × LSN ou depuração de creatinina sérica de 24 horas ≥ 50 mL / min
   5. Lipase e amilase ≤ 2 × LSN.

6. Função adequada da medula óssea e atende aos seguintes resultados:

   1. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
   2. Plaquetas ≥ 75 × 10^9 / L
   3. Hemoglobina ≥ 90 g/L.
7. Exceto para perda auditiva e queda de cabelo, toda toxicidade causada por terapia antitumoral anterior deve ter retornado a ≤ Grau 1 (de acordo com NCI-CTCAE versão 5.0).
8. A expectativa de vida é superior a 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Tem história de encefalopatia hepática.
2. Ter um distúrbio da tireoide com uma disfunção tireoidiana clinicamente significativa julgada pelo investigador (não aplicável para câncer de tireoide na fase de expansão da dose).
3. Hemorragia digestiva alta ativa ou história, úlceras ou varizes esofágicas com sangramento dentro de 6 meses.
4. Tem histórico de infecção por HIV e/ou síndrome de imunodeficiência adquirida
5. Grande cirurgia foi realizada dentro de 4 semanas antes da primeira dose, ou é esperada durante o período do estudo.
6. Ter um histórico de transplante de órgãos (por exemplo, transplante de fígado).
7. Derrame pleural ou pericárdico mal controlado durante o período de triagem.
8. Outras malignidades primárias ocorreram dentro de 5 anos antes da primeira administração do medicamento do estudo, com exceção de malignidades curáveis ​​localmente
9. Sofrendo de doenças autoimunes ativas ou previamente recorrentes ou sob tal risco.
10. Drogas imunossupressoras sistêmicas são usadas atualmente em até 14 dias após a primeira dose.
11. O investigador considera que as complicações ou outras situações do sujeito podem afetar o cumprimento do protocolo, ou não são adequadas para a participação neste estudo.
12. Indivíduos com diabetes ou hemoglobina glicada (HbA1c) > 7%.