ATG-008 진행성 고형종양에서 토리팔리맙과 병용

포함 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 알고 자발적으로 서명합니다.
2. 연령 18-70세(18세 및 70세 포함), 체중 ≥45Kg.
3. RECIST 1.1 및 RANO 평가 기준에 따라 최소 하나의 측정 가능한 병변.
4. ECOG 수행 상태 점수는 0 또는 1입니다.

5. 혈액 화학 검사 결과는 다음 결과를 충족합니다.

   1. 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) ≤ 2.5 × 정상 상한(ULN)
   2. 총 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN
   3. 혈청 알부민> 29g/L
   4. 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN 또는 24시간 혈청 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/분
   5. 리파아제 및 아밀라아제 ≤ 2 × ULN.

6. 골수 기능이 적절하고 다음 결과를 충족합니다.

   1. 절대호중구수(ANC) ≥ 1.5 × 109/L
   2. 혈소판 ≥ 75 × 10^9 / L
   3. 헤모글로빈 ≥ 90g/L.
7. 청력 손실 및 탈모를 제외하고 이전의 항종양 요법으로 인한 모든 독성은 ≤ 1등급으로 회복되어야 합니다(NCI-CTCAE 버전 5.0에 따름).
8. 수명은 3개월 이상입니다.

제외 기준:

1. 간성 뇌병증의 병력이 있습니다.
2. 연구자가 판단한 임상적으로 유의한 갑상선 기능 장애가 있는 갑상선 질환이 있는 자(용량 확장 단계의 갑상선암에는 적용되지 않음).
3. 6개월 이내에 출혈이 있는 상부 위장관 출혈, 궤양 또는 식도 정맥류의 활동성 또는 병력.
4. HIV 감염 및/또는 후천성 면역결핍 증후군의 병력이 있는 경우
5. 첫 투여 전 4주 이내에 대수술을 시행했거나 연구 기간 동안 예상되는 경우.
6. 장기 이식(예: 간 이식)의 병력이 있습니다.
7. 선별검사 기간 동안 잘 조절되지 않는 흉막 또는 심낭 삼출액.
8. 국소 치료 가능한 악성 종양을 제외하고 연구 약물의 첫 번째 투여 전 5년 이내에 다른 원발성 악성 종양이 발생했습니다.
9. 활동성 또는 이전에 재발한 자가면역 질환을 앓고 있거나 그러한 위험이 있는 사람.
10. 전신 면역억제제는 현재 첫 투여 후 14일 이내에 사용됩니다.
11. 조사자는 피험자의 합병증 또는 기타 상황이 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있거나 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
12. 당뇨병 또는 당화혈색소(HbA1c) > 7%인 피험자.