ATG-008 kombineret med Toripalimab i avancerede solide tumorer

Inklusionskriterier:

1. Kend og underskriv frivilligt informeret samtykke.
2. Alder 18-70 år (inklusive 18 og 70 år), vægt ≥45 kg.
3. Mindst én målbar læsion i henhold til RECIST 1.1 og RANO evalueringskriterierne.
4. ECOG præstationsstatusscore er 0 eller 1.

5. Blodkemiske testresultater opfylder følgende resultater:

   1. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × normal øvre grænse (ULN)
   2. Total bilirubin ≤ 1,5 × ULN
   3. Serumalbumin> 29 g/l
   4. Kreatinin ≤ 1,5 × ULN eller 24-timers serumkreatininclearance ≥ 50 ml/min.
   5. Lipase og amylase ≤ 2 × ULN.

6. Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion og opfylder følgende resultater:

   1. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
   2. Blodplader ≥ 75 × 10^9 / L
   3. Hæmoglobin ≥ 90 g/l.
7. Bortset fra høretab og hårtab skal al toksicitet forårsaget af tidligere antitumorbehandling være vendt tilbage til ≤ Grade 1 (ifølge NCI-CTCAE version 5.0).
8. Den forventede levetid er længere end 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med hepatisk encefalopati.
2. Har en skjoldbruskkirtellidelse med en klinisk signifikant skjoldbruskkirteldysfunktion vurderet af investigator (ikke relevant for skjoldbruskkirtelkræft i dosisudvidelsesfasen).
3. Aktiv eller historie med blødning fra øvre gastrointestinal, sår eller esophageal varicer med blødning inden for 6 måneder.
4. Har en historie med HIV-infektion og/eller erhvervet immundefektsyndrom
5. Større operation er blevet udført inden for 4 uger før den første dosis, eller forventes i løbet af undersøgelsesperioden.
6. Har en historie med organtransplantation (f.eks. levertransplantation).
7. Dårligt kontrolleret pleural eller perikardiel effusion i screeningsperioden.
8. Andre primære maligniteter forekom inden for 5 år før den første administration af undersøgelseslægemidlet med undtagelse af lokalt helbredelige maligniteter
9. Lider af aktive eller tidligere tilbagevendende autoimmune sygdomme eller under en sådan risiko.
10. Systemisk immunsuppressive lægemidler anvendes i øjeblikket inden for 14 dage efter den første dosis.
11. Investigator vurderer, at forsøgspersonens komplikationer eller andre situationer kan påvirke overholdelse af protokollen eller ikke er egnede til deltagelse i denne undersøgelse.
12. Personer med diabetes eller glykeret hæmoglobin (HbA1c) > 7 %.