ATG-008 in Kombination mit Toripalimab bei fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Einverständniserklärung kennen und freiwillig unterschreiben.
2. Alter 18-70 Jahre (einschließlich 18 und 70 Jahre alt), Gewicht ≥45 kg.
3. Mindestens eine messbare Läsion gemäß den Bewertungskriterien RECIST 1.1 und RANO.
4. Der ECOG-Leistungsstatuswert ist 0 oder 1.

5. Blutchemie-Testergebnisse, erfüllen die folgenden Ergebnisse:

   1. Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × normale Obergrenze (ULN)
   2. Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN
   3. Serumalbumin > 29 g / L
   4. Kreatinin ≤ 1,5 × ULN oder 24-Stunden-Serum-Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml / min
   5. Lipase und Amylase ≤ 2 × ULN.

6. Ausreichende Knochenmarkfunktion und erfüllt die folgenden Ergebnisse:

   1. Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
   2. Blutplättchen ≥ 75 × 10^9 / L
   3. Hämoglobin ≥ 90 g / L.
7. Mit Ausnahme von Hörverlust und Haarausfall müssen alle Toxizitäten, die durch eine vorherige Antitumortherapie verursacht wurden, auf ≤ Grad 1 (gemäß NCI-CTCAE Version 5.0) zurückgekehrt sein.
8. Die Lebenserwartung beträgt mehr als 3 Monate.

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie eine Vorgeschichte von hepatischer Enzephalopathie.
2. Haben Sie eine Schilddrüsenerkrankung mit einer klinisch signifikanten Schilddrüsenfunktionsstörung, die vom Prüfarzt beurteilt wird (gilt nicht für Schilddrüsenkrebs in der Dosisexpansionsphase).
3. Aktive oder Vorgeschichte von oberen gastrointestinalen Blutungen, Geschwüren oder Ösophagusvarizen mit Blutungen innerhalb von 6 Monaten.
4. Haben Sie eine Vorgeschichte von HIV-Infektion und / oder erworbenem Immunschwächesyndrom
5. Größere Operationen wurden innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis durchgeführt oder werden während des Studienzeitraums erwartet.
6. Haben Sie eine Vorgeschichte von Organtransplantationen (z. B. Lebertransplantation).
7. Schlecht kontrollierter Pleura- oder Perikarderguss während des Screeningzeitraums.
8. Andere primäre Malignome traten innerhalb von 5 Jahren vor der ersten Verabreichung des Studienmedikaments auf, mit Ausnahme von lokal heilbaren Malignomen
9. Leiden an aktiven oder zuvor wiederkehrenden Autoimmunerkrankungen oder unter einem solchen Risiko.
10. Systemisch immunsuppressive Medikamente werden derzeit innerhalb von 14 Tagen nach der ersten Dosis verwendet.
11. Der Prüfarzt ist der Ansicht, dass die Komplikationen oder andere Situationen des Probanden die Einhaltung des Protokolls beeinträchtigen können oder für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet sind.
12. Patienten mit Diabetes oder glykiertem Hämoglobin (HbA1c) > 7 %.