Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Detektion av FGFR-genmutationer i tumörvävnaden och urinen hos patienter med uroteliala karcinom

6 april 2022 uppdaterad av: Ho Kyung Seo
Denna studie syftar till att jämföra korrelationen mellan FGFR-mutationer som finns i cancer i urinblåsan och urin för att utveckla en kompletterande diagnostisk metod för att förutsäga effekten av FGFR-hämmare med hjälp av urinprover från patienter med urotelial cancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie riktar sig till 92 patienter med urotelcancer, vars vävnad (från planerad operation) och urinprover kan tas, oavsett behandlingsstadium.

■ Examinationsmetoder

  • FGFR-mutationer i blåscancervävnader kommer att analyseras med hjälp av nästa generations sekvensering och nuvarande följeslagande diagnostiska metoder.
  • FGFR-mutationer i urinprov från patienter med blåscancer kommer att analyseras med nanotrådar.
  • Undertypning av blåscancer kommer att utföras genom RNA-sekvensering av tumörvävnader eller andra metoder.
  • Analys av parade vävnader före och efter kemoterapi kommer att utföras på transuretral resektion av blåstumör (TUR-BT) och cystektomivävnader före och efter neoadjuvant kemoterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ho Kyung Seo, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-31-920-1678
  • E-post: seohk@ncc.re.kr

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Misstänkta patienter av urotelial cancer som kommer att besöka National Cancer Center Korea.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Misstänkta patienter av urotelial cancer som kommer att besöka National Cancer Center Korea från datumet för Institutional Review Board (IRB) godkännande till 2021 och med identifierade tumörer i urinblåsan enligt urinblåsandoskopi.
  • Försökspersoner som är schemalagda för operation (transuretral blåstumörresektion, radikal blåsresektion och radikal urinblåsarektomi) och har gått med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Anamnes på andra aktiva maligna tumörer som behandlats inom 24 månader
  • Patienter med antingen psykisk ohälsa eller som inte kan delta i kliniska prövningar enligt andra läkares bedömning
  • Om patienter och vårdnadshavare inte vill delta i denna studie
  • Historik om att ha administrerat FGFR-hämmare tidigare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Före Kristus
Patienter som fick diagnosen blåscancer
Diagnostiskt test: FGFR-test
Detektion av FGFR-genmutationer i tumörvävnad och urin hos patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan FGFR-mutationer som finns i cancervävnader i urinblåsan och urin före och efter behandling
Tidsram: Upp till två veckor före och efter operationen
Förhållandet mellan patienter med matchande testresultat och totalt antal patienter
Upp till två veckor före och efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i FGFR-mutationer i vävnader före och efter behandling
Tidsram: Upp till två veckor före och efter behandling
Förändringar i FGFR-mutationer i vävnader före och efter behandling kommer att observeras hos patienter med muskelinvasiv och icke-muskelinvasiv blåscancer som genomgår neoadjuvant kemoterapi respektive transuretral blåstumörresektion på grund av recidiv.
Upp till två veckor före och efter behandling
Patientprognos
Tidsram: sex månader och ett år efter behandlingen
återfallsfri
sex månader och ett år efter behandlingen
Patientprognos
Tidsram: sex månader och ett år efter behandlingen
progressionsfri
sex månader och ett år efter behandlingen
Patientprognos
Tidsram: sex månader och ett år efter behandlingen
cancerspecifika överlevnad
sex månader och ett år efter behandlingen
Patientprognos
Tidsram: sex månader och ett år efter behandlingen
totala överlevnad
sex månader och ett år efter behandlingen
PD-L1 uttryck
Tidsram: Upp till två veckor före och efter behandling
PD-L1-expressionsnivå kommer att mätas med hjälp av immunhistokemi, RNA-sekvensering och andra lämpliga metoder för att analysera blåscancersubtyperna
Upp till två veckor före och efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ho Kyung Seo

Utredare

  • Huvudutredare: Ho Kyung Seo, MD, PhD, National Cancer Center, Korea

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2020

Första postat (Faktisk)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U-FGFR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera