Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie mutacji genu FGFR w tkance guza i moczu pacjentów z rakiem urotelialnym

6 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ho Kyung Seo
Niniejsze badanie ma na celu porównanie korelacji między mutacjami FGFR stwierdzonymi w tkankach raka pęcherza moczowego a moczem w celu opracowania towarzyszącej metody diagnostycznej do przewidywania wpływu inhibitorów FGFR na podstawie próbek moczu pacjentów z rakiem urotelialnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem objęto 92 pacjentów z rakiem urotelialnym, u których niezależnie od etapu leczenia można pobrać próbki tkanek (pochodzące z planowych operacji) oraz próbki moczu.

■ Metody egzaminacyjne

  • Mutacje FGFR w tkankach raka pęcherza będą analizowane przy użyciu sekwencjonowania nowej generacji i obecnych metod diagnostyki towarzyszącej.
  • Mutacje FGFR w próbkach moczu pobranych od pacjentów z rakiem pęcherza będą analizowane za pomocą nanoprzewodów.
  • Podtypowanie raka pęcherza moczowego zostanie przeprowadzone przez sekwencjonowanie RNA tkanek nowotworowych lub innymi metodami.
  • Analiza sparowanych tkanek przed i po chemioterapii zostanie przeprowadzona w przypadku przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TUR-BT) oraz cystektomii tkanek przed i po chemioterapii neoadiuwantowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ho Kyung Seo, MD, PhD
  • Numer telefonu: +82-31-920-1678
  • E-mail: seohk@ncc.re.kr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sahyun Pak, MD
  • Numer telefonu: +82-31-920-2794
  • E-mail: sahyun@ncc.re.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem raka urotelialnego, którzy odwiedzą Koreańskie Narodowe Centrum Onkologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z podejrzeniem raka urotelialnego, którzy odwiedzą Koreańskie Narodowe Centrum Onkologii od daty zatwierdzenia Institutional Review Board (IRB) do 2021 r., z rozpoznanymi guzami pęcherza moczowego według endoskopii pęcherza moczowego.
  • Pacjenci, u których zaplanowano operację (przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego, radykalna resekcja pęcherza moczowego i radykalna ureterektomia pęcherza moczowego) i wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych aktywnych nowotworów złośliwych leczonych w ciągu 24 miesięcy
  • Pacjenci z chorobą psychiczną lub niemogący uczestniczyć w badaniach klinicznych na podstawie oceny innych lekarzy
  • Jeśli pacjenci i opiekunowie nie chcą brać udziału w tym badaniu
  • Historia podawania inhibitorów FGFR w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pne
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka pęcherza moczowego
Test diagnostyczny: Badanie FGFR
Wykrywanie mutacji genu FGFR w tkance nowotworowej iw moczu pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między mutacjami FGFR stwierdzonymi w tkankach raka pęcherza moczowego i moczu przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni przed i po zabiegu
Stosunek pacjentów z pasującymi wynikami testów do wszystkich pacjentów
Do dwóch tygodni przed i po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mutacji FGFR w tkankach przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni przed i po zabiegu
Zmiany w mutacjach FGFR w tkankach przed i po leczeniu będą obserwowane u pacjentów z naciekającym i nienaciekającym mięśniówkę rakiem pęcherza moczowego poddawanych odpowiednio chemioterapii neoadiuwantowej i przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego z powodu nawrotu.
Do dwóch tygodni przed i po zabiegu
Rokowanie pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy i rok po leczeniu
bez nawrotów
sześć miesięcy i rok po leczeniu
Rokowanie pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy i rok po leczeniu
bez progresji
sześć miesięcy i rok po leczeniu
Rokowanie pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy i rok po leczeniu
przeżywalność specyficzna dla raka
sześć miesięcy i rok po leczeniu
Rokowanie pacjenta
Ramy czasowe: sześć miesięcy i rok po leczeniu
całkowite przeżycia
sześć miesięcy i rok po leczeniu
Ekspresja PD-L1
Ramy czasowe: Do dwóch tygodni przed i po zabiegu
Poziom ekspresji PD-L1 będzie mierzony za pomocą immunohistochemii, sekwencjonowania RNA i innych odpowiednich metod analizy podtypów raka pęcherza
Do dwóch tygodni przed i po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ho Kyung Seo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ho Kyung Seo, MD, PhD, National Cancer Center, Korea

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U-FGFR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak pęcherza

Badania kliniczne na Badanie FGFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj