Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af FGFR-genmutationer i tumorvæv og urin hos patienter med urothelial carcinom

6. april 2022 opdateret af: Ho Kyung Seo
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne sammenhængen mellem FGFR-mutationer fundet i blærekræftvæv og urin for at udvikle en ledsagende diagnostisk metode til at forudsige effekten af ​​FGFR-hæmmere ved hjælp af urinprøver fra patienter med urotelkræft.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er rettet mod 92 patienter med urotelkræft, hvis væv (fra planlagt operation) og urinprøver kan udtages, uanset behandlingsstadiet.

■ Undersøgelsesmetoder

  • FGFR-mutationer i blærekræftvæv vil blive analyseret ved hjælp af næste generations sekventering og nuværende ledsagende diagnostiske metoder.
  • FGFR-mutationer i urinprøver opnået fra patienter med blærekræft vil blive analyseret ved hjælp af nanotråde.
  • Blærekræft subtyping vil blive udført ved RNA-sekventering af tumorvæv eller andre metoder.
  • Analyse af parret væv før og efter kemoterapi vil blive udført på transurethral resektion af blæretumor (TUR-BT) og cystektomivæv før og efter neoadjuverende kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

92

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ho Kyung Seo, MD, PhD
  • Telefonnummer: +82-31-920-1678
  • E-mail: seohk@ncc.re.kr

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mistænkte patienter for urotelkræft, som vil besøge National Cancer Center Korea.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkte patienter for urothelial cancer, som vil besøge National Cancer Center Korea fra datoen for Institutional Review Board (IRB) godkendelse til 2021 og med identificerede tumorer i blæren i henhold til blæreendoskopi.
  • Forsøgspersoner, der er planlagt til operation (transurethral blæretumorresektion, radikal blæresektion og radikal blæreureterektomi) og har indvilliget i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre aktive maligne tumorer behandlet inden for 24 måneder
  • Patienter med enten psykisk sygdom eller som ikke kan deltage i kliniske forsøg efter andre lægers skøn
  • Hvis patienter og værger ikke ønsker at deltage i denne undersøgelse
  • Historie om at have administreret FGFR-hæmmere i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
F.Kr
Patienter, der blev diagnosticeret med blærekræft
Diagnostisk test: FGFR test
Påvisning af FGFR-genmutationer i tumorvæv og urin hos patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem FGFR-mutationer fundet i blærekræftvæv og urin før og efter behandling
Tidsramme: Op til to uger før og efter operationen
Forholdet mellem patienter med matchende testresultater og det samlede antal patienter
Op til to uger før og efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i FGFR-mutationer i væv før og efter behandling
Tidsramme: Op til to uger før og efter behandling
Ændringer i FGFR-mutationer i væv før og efter behandling vil blive observeret hos patienter med muskelinvasiv og ikke-muskelinvasiv blærecancer, der gennemgår henholdsvis neoadjuverende kemoterapi og transurethral blæretumorresektion på grund af recidiv.
Op til to uger før og efter behandling
Patient prognose
Tidsramme: seks måneder og et år efter behandlingen
gentagelsesfri
seks måneder og et år efter behandlingen
Patient prognose
Tidsramme: seks måneder og et år efter behandlingen
progressionsfri
seks måneder og et år efter behandlingen
Patient prognose
Tidsramme: seks måneder og et år efter behandlingen
kræftspecifikke overlevelser
seks måneder og et år efter behandlingen
Patient prognose
Tidsramme: seks måneder og et år efter behandlingen
samlede overlevelser
seks måneder og et år efter behandlingen
PD-L1 ekspression
Tidsramme: Op til to uger før og efter behandling
PD-L1 ekspressionsniveau vil blive målt ved hjælp af immunhistokemi, RNA-sekventering og andre egnede metoder til at analysere blærekræft undertyper
Op til to uger før og efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ho Kyung Seo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ho Kyung Seo, MD, PhD, National Cancer Center, Korea

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2020

Først opslået (Faktiske)

9. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U-FGFR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FGFR test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner