Effekt av probiotika kontra metformin på glykemisk kontroll, insulinkänslighet och insulinsekretion vid prediabetes.

En randomiserad, dubbelblind kontrollerad klinisk prövning på 30 patienter mellan 31 och 60 år med diagnosen prediabetes (IFG 100 a 125 mg/dL, IGT 140 a 199 mg/dL, HbA1c 5,7 a 6,4%) i enlighet med American Diabetes Association utan behandling.

Patienter med ett eller flera av följande kriterier kommer att exkluderas: Tidigare lever-, njur- eller hjärtsjukdom; systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg, diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg, HbA1c ≥ 6,5 %, triglycerider ≥ 400 mg/dL, totalt kolesterol ≥ 240 mg/dL; graviditet eller amning; konsumtion av mediciner eller kosttillskott med effekt på glukosnivåerna.

De kommer att tilldelas slumpmässigt två grupper om 15 patienter; en av grupperna kommer att få 750 mg metformin två gånger om dagen (före frukost och middag) i 13 veckor.

Den andra gruppen kommer att få 400 mg probiotika en gång om dagen (före frukost) och placebo-piller (före middagen) i 13 veckor.

De kommer att mätas fasteblodsocker, postprandiala glukosnivåer och glykosylerat hemoglobin, och kommer att beräknas area under kurva av glukos och insulin, total insulinsekretion (Insolinogenic index), första fasen av insulinsekretion (Strumvoll index) och insulinkänslighet (Matsuda) index).

Detta protokoll Det är redan godkänt av den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från alla volontärer.

Statistisk analys kommer att presenteras genom mått på central tendens och spridning, medelvärde och avvikelsestandard för kvantitativa variabler; frekvenser och procent för kvalitativ variabel. Kommer att användas Wilcoxon intervalltest för identifiering av skillnader mellan baslinje och slutlig utvärdering av varje interventionsgrupp, Mann-Whitney U-test och Wilcoxon-test för skillnader inom grupperna. Det kommer att betraktas som satitisk signifikans p >0,05.