Probioottien ja metformiinin vaikutus sokeritasapainoon, insuliiniherkkyyteen ja insuliinin eritykseen prediabetesissa.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu kliininen tutkimus 30:llä 31–60-vuotiaalla potilaalla, joilla oli diagnosoitu prediabetes (IFG 100 a 125 mg/dl, IGT 140 a 199 mg/dl, HbA1c 5,7 a 6,4 %) American Diabetes Association ilman hoitoa.

Potilaat, joilla on yksi tai useampi seuraavista kriteereistä, suljetaan pois: Aiemmin maksa-, munuais- tai sydänsairaus; systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg, diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg, HbA1c ≥ 6,5 %, triglyseridit ≥ 400 mg/dl, kokonaiskolesteroli ≥ 240 mg/dl; raskaus tai imetys; glukoositasoihin vaikuttavien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö.

Heille jaetaan satunnaisesti kaksi 15 potilaan ryhmää; yksi ryhmistä saa 750 mg metformiinia kahdesti päivässä (ennen aamiaista ja päivällistä) 13 viikon ajan.

Toinen ryhmä saa 400 mg probiootteja kerran päivässä (ennen aamiaista) ja lumelääkettä (ennen päivällistä) 13 viikon ajan.

Niistä mitataan paastoverensokeri, aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet ja glykosyloitunut hemoglobiini, ja lasketaan glukoosin ja insuliinin käyrän alla oleva pinta-ala, insuliinin kokonaiseritys (insolinogeeninen indeksi), insuliinierityksen ensimmäinen vaihe (Strumvoll-indeksi) ja insuliiniherkkyys (Matsuda). indeksi).

Tämä protokolla Sen on jo hyväksynyt paikallinen eettinen toimikunta ja kirjallinen tietoinen suostumus siihen tulee saada kaikilta vapaaehtoisilta.

Tilastollinen analyysi esitetään kvantitatiivisten muuttujien keskeisen trendin ja hajonnan, keskiarvon ja poikkeamastandardin mittareilla; laadullisen muuttujan taajuudet ja prosenttiosuudet. Käytetään Wilcoxon-testiä kunkin interventioryhmän lähtötason ja lopullisen arvioinnin välisten erojen tunnistamiseen, Mann-Whitney U -testiä ja Wilcoxon Testiä ryhmien sisäisten erojen selvittämiseen. Sen katsotaan olevan tyydyttävä merkitsevyys p >0,05.