Effekter av fotobiomodulationsterapi kombinerat med statiskt magnetfält hos CrossFit®-idrottare
9 juli 2020 uppdaterad av: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Effekter av fotobiomodulationsterapi kombinerat med statiskt magnetfält applicerat i olika ögonblick på prestation och muskelåterhämtning hos CrossFit®-idrottare
Crossfit® är en metod för styrketräning och kondition byggd på funktionella rörelser, ständigt varierad och utförd med hög intensitet.
Tävlingar som Crossfit® involverar fysiskt krävande aktiviteter, som förutom att utföras med hög intensitet också använder stora mått på aerob kapacitet relaterad till prestation.
Dessa egenskaper orsakar metabolisk och muskulär stress, såväl som en minskning av fysisk prestation.
Kravet på intensitet är orsaken till oro när det gäller utövandet av Crossfit® och risken för skador.
Studier som använder fotobiomodulationsterapi kombinerat med statiska magnetfält (PBMT/sMF) för att fördröja trötthet och öka prestationsförmågan har gett positiva resultat vid olika typer av träning och appliceringstider.
Det finns dock inga studier som undersöker effekterna av PBMT/sMF vid träning med liknande egenskaper som Crossfit®.
Därför är syftet med detta projekt att verifiera effekterna av PBMT/sMF på prestation och muskelåterhämtning hos Crossfit®-atleter vid olika tidpunkter för applicering (för dagens träning [WOD] och/eller efter WOD) för att fastställa bästa sättet att använda terapin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att uppnå det föreslagna målet kommer det att utföras en randomiserad, crossover, trippelblind (frivilliga, resultatbedömare och terapeuter), placebokontrollerad studie.
Tolv frivilliga kommer att tilldelas fyra insatser/situationer. Ordningen på insatserna/situationerna kommer att vara randomiserad.
Volontärerna kommer att behandlas av en förblindad terapeut.
Resultaten kommer att erhållas vid baslinjen (före WOD), och 1 timme, 24 och 48 timmar efter WOD. Förutom betygen av upplevd ansträngning som kommer att erhållas vid baslinjen, efter WOD och 1 timme, 24 och 48 timmar efter WOD. Dessutom kommer data för den funktionella analysen att samlas in vid baslinjen, efter applicerad intervention, och 1 timme, 24 och 48 timmar efter WOD. Uppgifterna kommer att samlas in av en blindad bedömare.
WOD kommer att bestå av avsluta så snabbt som möjligt en sekvens av tre övningar (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean och Box Jump Over), i en välkänd seriemodell för atleterna, utan vila.
Utredarna kommer att analysera: betyg av upplevd ansträngning; aktivitet av kreatinkinas (CK); nivåer av cytokinet Interleukin-6 (IL-6), och maximalt antal fria squat-repetitioner på 1 minut.
Statistisk analys:
Alla data kommer att analyseras både i sina absoluta värden och i förhållande till deras procentuella variation från värdena som erhölls i pre-WOD (baseline) bedömningarna. De erhållna resultaten kommer att testas för normalitet med Kolmogorov-Smirnov-testet. Om data visar normalfördelning kommer ANOVA-testet (en eller två sätt beroende på det analyserade resultatet) med post-hoc Bonferroni att användas. Nivån för statistisk signifikans kommer att vara p<0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Crossfit® amatörmanliga idrottare;
- som inte presenterade en historia av muskuloskeletala skador i höfterna, knäna och vaderna under månaden före studien;
- som inte använde farmakologiska medel;
- idrottare bör ha utövat sporten i minst 1 år;
- frivilligt åta sig att delta i alla stadier.
Exklusions kriterier:
- som presenterat muskel- eller ledskador vid datainsamling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effektiv PBMT/sMF före WOD och Placebo PBMT/sMF efter WOD
PBMT/sMF kommer att appliceras i två steg: effektiv PBMT/sMF kommer att appliceras före WOD och placebo PBMT/sMF kommer att appliceras efter WOD.
|
Ett kluster med 20 dioder, tillverkat av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), kommer att användas: 4 dioder på 905 nm (1,25 medeleffekt, 50 W toppeffekt för varje diod), 8 dioder på 850 nm ( 40 mW medeleffekt för varje diod) och 4 dioder på 633 nm (25 mW medeleffekt för varje diod).
Effektiv PBMT/sMF kommer att appliceras i direkt kontakt med huden och lätt tryck på: 4 ställen i knäextensor/höftböjningsmusklerna, 3 ställen i knäböjnings/höftsträckarmusklerna och 1 ställe i plantarflexormusklerna.
Den effektiva PBMT/sMF kommer att appliceras på båda nedre extremiteterna.
Dosen som används för applikationer kommer att vara cirka 270 J för knäextensorer/höftböjare, 180 J för knäböjare/höftsträckare och 60 J för plantarflexorer.
Ett kluster tillverkat av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) med 20 dioder kommer att användas: Placebo PBMT/sMF kommer att appliceras i direkt kontakt med huden och lätt tryck på: 4 platser i knäextensor/höftböjningsmusklerna , 3 ställen i knäböjnings-/höftsträckarmusklerna och 1 ställe i plantarböjmusklerna.
Placebo PBMT/sMF kommer att appliceras på båda nedre extremiteterna.
Dosen som används för applikationer kommer att vara cirka 0 J per diod.
Ljuden och signalerna som avges från enheten samt informationen som visas på skärmen kommer att vara identiska, oavsett typ av behandling (aktiv eller placebo).
|
|
Experimentell: Placebo PBMT/sMF före WOD och Effektiv PBMT/sMF efter WOD
PBMT/sMF kommer att appliceras i två steg: placebo PBMT/sMF kommer att appliceras före WOD och effektiv PBMT/sMF kommer att appliceras efter WOD.
|
Ett kluster med 20 dioder, tillverkat av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), kommer att användas: 4 dioder på 905 nm (1,25 medeleffekt, 50 W toppeffekt för varje diod), 8 dioder på 850 nm ( 40 mW medeleffekt för varje diod) och 4 dioder på 633 nm (25 mW medeleffekt för varje diod).
Effektiv PBMT/sMF kommer att appliceras i direkt kontakt med huden och lätt tryck på: 4 ställen i knäextensor/höftböjningsmusklerna, 3 ställen i knäböjnings/höftsträckarmusklerna och 1 ställe i plantarflexormusklerna.
Den effektiva PBMT/sMF kommer att appliceras på båda nedre extremiteterna.
Dosen som används för applikationer kommer att vara cirka 270 J för knäextensorer/höftböjare, 180 J för knäböjare/höftsträckare och 60 J för plantarflexorer.
Ett kluster tillverkat av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) med 20 dioder kommer att användas: Placebo PBMT/sMF kommer att appliceras i direkt kontakt med huden och lätt tryck på: 4 platser i knäextensor/höftböjningsmusklerna , 3 ställen i knäböjnings-/höftsträckarmusklerna och 1 ställe i plantarböjmusklerna.
Placebo PBMT/sMF kommer att appliceras på båda nedre extremiteterna.
Dosen som används för applikationer kommer att vara cirka 0 J per diod.
Ljuden och signalerna som avges från enheten samt informationen som visas på skärmen kommer att vara identiska, oavsett typ av behandling (aktiv eller placebo).
|
|
Experimentell: Effektiv PBMT/sMF före WOD och Effektiv PBMT/sMF efter WOD
PBMT/sMF kommer att tillämpas i två steg: effektiv PBMT/sMF kommer att tillämpas före WOD och effektiv PBMT/sMF kommer att tillämpas efter WOD.
|
Ett kluster med 20 dioder, tillverkat av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), kommer att användas: 4 dioder på 905 nm (1,25 medeleffekt, 50 W toppeffekt för varje diod), 8 dioder på 850 nm ( 40 mW medeleffekt för varje diod) och 4 dioder på 633 nm (25 mW medeleffekt för varje diod).
Effektiv PBMT/sMF kommer att appliceras i direkt kontakt med huden och lätt tryck på: 4 ställen i knäextensor/höftböjningsmusklerna, 3 ställen i knäböjnings/höftsträckarmusklerna och 1 ställe i plantarflexormusklerna.
Den effektiva PBMT/sMF kommer att appliceras på båda nedre extremiteterna.
Dosen som används för applikationer kommer att vara cirka 270 J för knäextensorer/höftböjare, 180 J för knäböjare/höftsträckare och 60 J för plantarflexorer.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo PBMT/sMF före WOD och Placebo PBMT/sMF efter WOD.
PBMT/sMF kommer att appliceras i två steg: placebo PBMT/sMF kommer att appliceras före WOD och placebo PBMT/sMF kommer att appliceras efter WOD.
|
Ett kluster tillverkat av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) med 20 dioder kommer att användas: Placebo PBMT/sMF kommer att appliceras i direkt kontakt med huden och lätt tryck på: 4 platser i knäextensor/höftböjningsmusklerna , 3 ställen i knäböjnings-/höftsträckarmusklerna och 1 ställe i plantarböjmusklerna.
Placebo PBMT/sMF kommer att appliceras på båda nedre extremiteterna.
Dosen som används för applikationer kommer att vara cirka 0 J per diod.
Ljuden och signalerna som avges från enheten samt informationen som visas på skärmen kommer att vara identiska, oavsett typ av behandling (aktiv eller placebo).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsförmåga
Tidsram: 1 minut efter behandling, 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träning).
|
Den funktionella kapaciteten kommer att mätas genom ett maximalt antal fria knäböjsrepetitioner inom 1 minut.
|
1 minut efter behandling, 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träning).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om träningsintensitet
Tidsram: 1 minut efter WOD, 1 minut efter behandling, 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Uppfattningen av träningsintensitet kommer att mätas med en 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: i denna skala betyder lägre poäng, lägre grad av trötthet och högre poäng, betyder högre grad av trötthet.
|
1 minut efter WOD, 1 minut efter behandling, 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
|
Aktivitet av kreatinkinas (CK)
Tidsram: 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
CK:s aktivitet kommer att analyseras med spektrofotometri och med hjälp av specifika reagenssatser från de insamlade blodproverna.
|
1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
|
Nivåer av interleukin-6 (IL-6)
Tidsram: 1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Nivåerna av interleukin-6 kommer att analyseras genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) och med hjälp av specifika reagenskit från de insamlade blodproverna.
|
1 timme, 24 timmar och 48 timmar efter WOD (dagens träningspass).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 april 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2020
Första postat (Faktisk)
16 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3.360.743
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas på begäran riktad till huvudutredaren
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .