Effekter af fotobiomodulationsterapi kombineret med statisk magnetfelt hos CrossFit®-atleter
9. juli 2020 opdateret af: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Effekter af fotobiomodulationsterapi kombineret med statisk magnetfelt anvendt i forskellige øjeblikke på præstation og muskelgendannelse hos CrossFit®-atleter
Crossfit® er en metode til styrketræning og fitness bygget på funktionelle bevægelser, konstant varieret og udført med høj intensitet.
Konkurrencer som Crossfit® involverer fysisk krævende aktiviteter, som udover at blive udført ved høj intensitet også bruger store mål for aerob kapacitet relateret til præstation.
Disse egenskaber forårsager metabolisk og muskulær stress samt et fald i fysisk ydeevne.
Kravet om intensitet er årsag til bekymring vedrørende udøvelsen af Crossfit® og risikoen for skader.
Undersøgelser, der anvender fotobiomodulationsterapi kombineret med statiske magnetfelter (PBMT/sMF) for at forsinke træthed og øge ydeevnen har opnået positive resultater i forskellige typer træning og anvendelsestider.
Der er dog ingen undersøgelser, der undersøger virkningerne af PBMT/sMF i træning med lignende egenskaber som Crossfit®.
Derfor er formålet med dette projekt at verificere virkningerne af PBMT/sMF på præstation og muskelrestitution hos Crossfit®-atleter på forskellige tidspunkter for påføring (før træning på dagen [WOD] og/eller post WOD) for at bestemme bedste måde at bruge terapien på.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at nå det foreslåede mål vil det blive udført et randomiseret, crossover, triple-blind (frivillige, resultatbedømmere og terapeuter), placebokontrolleret forsøg.
Tolv frivillige vil blive allokeret til fire interventioner/situationer. Rækkefølgen af interventionerne/situationerne vil blive randomiseret.
De frivillige vil blive behandlet af en blindet terapeut.
Resultaterne opnås ved baseline (før WOD) og 1 time, 24 og 48 timer efter WOD. Bortset fra vurderingerne af opfattet anstrengelse, som vil blive opnået ved baseline, efter WOD og 1 time, 24 og 48 timer efter WOD. Derudover vil dataene til den funktionelle analyse blive indsamlet ved baseline, efter anvendt intervention, og 1 time, 24 og 48 timer efter WOD. Dataene vil blive indsamlet af en blindet bedømmer.
WOD vil bestå i at afslutte så hurtigt som muligt en sekvens af tre øvelser (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean og Box Jump Over), i en velkendt seriemodel for atleterne, uden hvile.
Efterforskerne vil analysere: vurderinger af opfattet anstrengelse; aktivitet af kreatinkinase (CK); niveauer af cytokinet Interleukin-6 (IL-6) og maksimalt antal frie squat-gentagelser på 1 minut.
Statistisk analyse:
Alle data vil blive analyseret både i deres absolutte værdier og i forhold til deres procentvise variation fra værdierne opnået i præ-WOD (baseline) vurderingerne. De opnåede resultater vil blive testet for normalitet ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Hvis data viser normal fordeling, vil ANOVA-testen (en- eller tovejs afhængig af det analyserede resultat) med post-hoc Bonferroni blive brugt. Niveauet for statistisk signifikans vil være p<0,05.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Crossfit® amatør mandlige atleter;
- som ikke præsenterede en historie med muskuloskeletale skader i områderne af hofter, knæ og lægge i måneden forud for undersøgelsen;
- som ikke brugte farmakologiske midler;
- atleter skal have dyrket sporten i mindst 1 år;
- frivilligt forpligte sig til at deltage i alle faser.
Ekskluderingskriterier:
- der præsenterede muskel- og ledskader under dataindsamlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Effektiv PBMT/sMF før WOD og Placebo PBMT/sMF efter WOD
PBMT/sMF vil blive påført i to trin: effektiv PBMT/sMF vil blive påført før WOD og placebo PBMT/sMF vil blive påført efter WOD.
|
En klynge med 20 dioder, fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), vil blive brugt: 4 dioder på 905 nm (1,25 gennemsnitseffekt, 50 W spidseffekt for hver diode), 8 dioder på 850 nm ( 40 mW gennemsnitseffekt for hver diode) og 4 dioder på 633 nm (25 mW gennemsnitseffekt for hver diode).
Effektiv PBMT/sMF vil blive påført i direkte kontakt med huden og let tryk i: 4 steder i knæekstensor/hoftebøjermusklerne, 3 steder i knæbøjer/hoftebøjermusklerne og 1 steder i plantarfleksormusklerne.
Den effektive PBMT/sMF vil blive anvendt på begge underekstremiteter.
Den anvendte dosis til applikationer vil være ca. 270 J for knæ-/hoftebøjere, 180 J for knæbøjere/hoftebøjere og 60 J for plantarbøjere.
En klynge fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) med 20 dioder vil blive brugt: Placebo PBMT/sMF vil blive påført i direkte kontakt med huden og let tryk på: 4 steder i knæekstensor/hoftebøjningsmusklerne , 3 steder i knæbøjnings-/hofteekstensormusklerne og 1 steder i plantarbøjningsmusklerne.
Placebo PBMT/sMF vil blive påført på begge underekstremiteter.
Den anvendte dosis til applikationer vil være ca. 0 J pr. diode.
Lydene og signalerne, der udsendes fra enheden, samt informationen, der vises på skærmen, vil være identiske, uanset typen af behandling (aktiv eller placebo).
|
|
Eksperimentel: Placebo PBMT/sMF før WOD og effektiv PBMT/sMF efter WOD
PBMT/sMF vil blive påført i to trin: placebo PBMT/sMF vil blive påført før WOD og effektiv PBMT/sMF vil blive påført efter WOD.
|
En klynge med 20 dioder, fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), vil blive brugt: 4 dioder på 905 nm (1,25 gennemsnitseffekt, 50 W spidseffekt for hver diode), 8 dioder på 850 nm ( 40 mW gennemsnitseffekt for hver diode) og 4 dioder på 633 nm (25 mW gennemsnitseffekt for hver diode).
Effektiv PBMT/sMF vil blive påført i direkte kontakt med huden og let tryk i: 4 steder i knæekstensor/hoftebøjermusklerne, 3 steder i knæbøjer/hoftebøjermusklerne og 1 steder i plantarfleksormusklerne.
Den effektive PBMT/sMF vil blive anvendt på begge underekstremiteter.
Den anvendte dosis til applikationer vil være ca. 270 J for knæ-/hoftebøjere, 180 J for knæbøjere/hoftebøjere og 60 J for plantarbøjere.
En klynge fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) med 20 dioder vil blive brugt: Placebo PBMT/sMF vil blive påført i direkte kontakt med huden og let tryk på: 4 steder i knæekstensor/hoftebøjningsmusklerne , 3 steder i knæbøjnings-/hofteekstensormusklerne og 1 steder i plantarbøjningsmusklerne.
Placebo PBMT/sMF vil blive påført på begge underekstremiteter.
Den anvendte dosis til applikationer vil være ca. 0 J pr. diode.
Lydene og signalerne, der udsendes fra enheden, samt informationen, der vises på skærmen, vil være identiske, uanset typen af behandling (aktiv eller placebo).
|
|
Eksperimentel: Effektiv PBMT/sMF før WOD og Effektiv PBMT/sMF efter WOD
PBMT/sMF vil blive anvendt i to trin: effektiv PBMT/sMF vil blive anvendt før WOD og effektiv PBMT/sMF vil blive anvendt efter WOD.
|
En klynge med 20 dioder, fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), vil blive brugt: 4 dioder på 905 nm (1,25 gennemsnitseffekt, 50 W spidseffekt for hver diode), 8 dioder på 850 nm ( 40 mW gennemsnitseffekt for hver diode) og 4 dioder på 633 nm (25 mW gennemsnitseffekt for hver diode).
Effektiv PBMT/sMF vil blive påført i direkte kontakt med huden og let tryk i: 4 steder i knæekstensor/hoftebøjermusklerne, 3 steder i knæbøjer/hoftebøjermusklerne og 1 steder i plantarfleksormusklerne.
Den effektive PBMT/sMF vil blive anvendt på begge underekstremiteter.
Den anvendte dosis til applikationer vil være ca. 270 J for knæ-/hoftebøjere, 180 J for knæbøjere/hoftebøjere og 60 J for plantarbøjere.
|
|
Placebo komparator: Placebo PBMT/sMF før WOD og Placebo PBMT/sMF efter WOD.
PBMT/sMF vil blive påført i to trin: placebo PBMT/sMF vil blive påført før WOD og placebo PBMT/sMF vil blive påført efter WOD.
|
En klynge fremstillet af Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) med 20 dioder vil blive brugt: Placebo PBMT/sMF vil blive påført i direkte kontakt med huden og let tryk på: 4 steder i knæekstensor/hoftebøjningsmusklerne , 3 steder i knæbøjnings-/hofteekstensormusklerne og 1 steder i plantarbøjningsmusklerne.
Placebo PBMT/sMF vil blive påført på begge underekstremiteter.
Den anvendte dosis til applikationer vil være ca. 0 J pr. diode.
Lydene og signalerne, der udsendes fra enheden, samt informationen, der vises på skærmen, vil være identiske, uanset typen af behandling (aktiv eller placebo).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionsevne
Tidsramme: 1 minut efter behandling, 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Den funktionelle kapacitet vil blive målt ved et maksimalt antal frie squat-gentagelser inden for 1 minut.
|
1 minut efter behandling, 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af træningsintensitet
Tidsramme: 1 minut efter WOD, 1 minut efter behandling, 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Opfattelsen af træningsintensitet vil blive målt ved en 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: i denne skala betyder lavere score lavere grad af træthed og højere score betyder højere grad af træthed.
|
1 minut efter WOD, 1 minut efter behandling, 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
|
Aktivitet af kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Aktiviteten af CK vil blive analyseret ved spektrofotometri og ved hjælp af specifikke reagenssæt fra de indsamlede blodprøver.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
|
Niveauer af interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Niveauerne af interleukin-6 vil blive analyseret ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) og ved hjælp af specifikke reagenssæt fra de indsamlede blodprøver.
|
1 time, 24 timer og 48 timer efter WOD (dagens træning).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2020
Først opslået (Faktiske)
16. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 3.360.743
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive delt efter anmodning rettet til hovedefterforskeren
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effektiv PBMT/sMF
-
University of Nove de JulhoAfsluttetSkeletmuskulaturens ydeevneBrasilien
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutteringLateral epikondylitisBrasilien
-
University of Nove de JulhoHospital Tacchini/RSAfsluttetCOVID-19 | ÅndedrætssvigtBrasilien
-
University of Nove de JulhoRekruttering
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenRekruttering
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalAfsluttet
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalUkendt
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetMuskel; Træthed, hjerte | Gendannelse af skeletmusklerBrasilien
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttet