Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii fotobiomodulacyjnej połączonej ze statycznym polem magnetycznym u sportowców CrossFit®

9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Wpływ terapii fotobiomodulacyjnej połączonej ze statycznym polem magnetycznym stosowanym w różnych momentach na wydajność i regenerację mięśni u sportowców CrossFit®

Crossfit® to metoda treningu siłowego i fitness zbudowana na ruchach funkcjonalnych, stale zmienianych i wykonywanych z dużą intensywnością. Zawody, takie jak Crossfit®, obejmują wymagające fizycznie ćwiczenia, które oprócz wykonywania z dużą intensywnością wykorzystują również świetne pomiary wydolności tlenowej związanej z wydajnością. Te cechy powodują stres metaboliczny i mięśniowy, a także spadek wydolności fizycznej. Zapotrzebowanie na intensywność jest powodem do niepokoju dotyczącego uprawiania Crossfit® i ryzyka kontuzji. Badania wykorzystujące terapię fotobiomodulacyjną w połączeniu ze statycznymi polami magnetycznymi (PBMT/sMF) w celu opóźnienia zmęczenia i zwiększenia wydajności przyniosły pozytywne wyniki w różnych rodzajach ćwiczeń i czasie aplikacji. Nie ma jednak badań oceniających wpływ PBMT/sMF na trening o podobnej charakterystyce jak Crossfit®. Dlatego celem tego projektu jest weryfikacja wpływu PBMT/sMF na wydolność i regenerację mięśni sportowców Crossfit® w różnych momentach stosowania (przed treningiem dnia [WOD] i/lub po WOD) w celu określenia najlepszy sposób na skorzystanie z terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby osiągnąć proponowany cel, zostanie przeprowadzone randomizowane, krzyżowe, potrójnie ślepe (ochotnicy, oceniający wyniki i terapeuci), kontrolowane placebo badanie.

Dwunastu wolontariuszy zostanie przydzielonych do czterech interwencji/sytuacji. Kolejność interwencji/sytuacji będzie losowa.

Ochotnicy będą leczeni przez zaślepionego terapeutę.

Wyniki zostaną uzyskane na początku badania (przed WOD) oraz 1 godzinę, 24 i 48 godzin po WOD. Z wyjątkiem ocen postrzeganego wysiłku, które zostaną uzyskane na początku badania, po WOD oraz 1 godzinę, 24 i 48 godzin po WOD. Ponadto do analizy funkcjonalnej dane będą zbierane na początku badania, po zastosowanej interwencji oraz 1 godzinę, 24 i 48 godzin po WOD. Dane będą zbierane przez zaślepionego asesora.

WOD będzie polegał na jak najszybszym ukończeniu sekwencji trzech ćwiczeń (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean i Box Jump Over), w znanym sportowcom modelu serii, bez odpoczynku.

Badacze przeanalizują: oceny postrzeganego wysiłku; aktywność kinazy kreatynowej (CK); poziomy cytokiny interleukiny-6 (IL-6) i maksymalną liczbę wolnych powtórzeń przysiadu w ciągu 1 minuty.

Analiza statystyczna:

Wszystkie dane zostaną przeanalizowane zarówno w wartościach bezwzględnych, jak iw odniesieniu do ich procentowego odchylenia od wartości uzyskanych w ocenach przed WOD (wyjściowych). Uzyskane wyniki zostaną zbadane pod kątem normalności za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa. Jeśli dane wykażą rozkład normalny, zastosowany zostanie test ANOVA (jedno- lub dwukierunkowy w zależności od analizowanego wyniku) z post-hoc Bonferroniego. Poziom istotności statystycznej wyniesie p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sportowcy-amatorzy Crossfit®;
  • u których w miesiącu poprzedzającym badanie nie występowały urazy narządu ruchu w okolicy bioder, kolan i łydek;
  • które nie stosowały środków farmakologicznych;
  • sportowcy powinni uprawiać ten sport od co najmniej 1 roku;
  • dobrowolnie zobowiązać się do udziału we wszystkich etapach.

Kryteria wyłączenia:

  • którzy podczas zbierania danych przedstawili urazy układu mięśniowo-szkieletowego lub stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skuteczne PBMT/sMF przed WOD i Placebo PBMT/sMF po WOD
PBMT/sMF zostaną zastosowane w dwóch etapach: skuteczny PBMT/sMF zostanie zastosowany przed WOD, a placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane po WOD.
Urządzenie: Efektywny PBMT/sMF
Wykorzystany zostanie klaster z 20 diodami, wyprodukowany przez firmę Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diody o długości fali 905 nm (moc średnia 1,25, moc szczytowa 50 W na każdą diodę), 8 diod o długości fali 850 nm ( 40 mW średniej mocy na każdą diodę) oraz 4 diody o długości fali 633 nm (średnia moc 25 mW na każdą diodę). Skuteczny PBMT/sMF zostanie zastosowany w bezpośrednim kontakcie ze skórą i lekkim uciskiem w: 4 miejscach w mięśniach prostowników kolana/zginaczy bioder, 3 miejscach w mięśniach zginaczy kolan/prostowników bioder i 1 miejscu w mięśniach zginaczy podeszwowych. Skuteczny PBMT/sMF zostanie zastosowany do obu kończyn dolnych. Dawka użyta do aplikacji wyniesie około 270 J na prostowniki kolan/zginacze bioder, 180 J na zginacze kolan/prostowniki bioder i 60 J na zginacze podeszwowe.
Urządzenie: Placebo PBMT/sMF
Zastosowany zostanie klaster wyprodukowany przez Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) z 20 diodami: Placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane w bezpośrednim kontakcie ze skórą i lekkim uciskiem w: 4 miejscach w mięśniach prostowników kolana/zginaczy bioder , 3 miejsca w mięśniach zginaczy kolan/prostowników bioder i 1 miejsce w mięśniach zginaczy podeszwowych. Placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane na obie kończyny dolne. Dawka stosowana do aplikacji będzie wynosić około 0 J na diodę. Dźwięki i sygnały emitowane z urządzenia oraz informacje wyświetlane na ekranie będą identyczne, niezależnie od rodzaju zabiegu (aktywny czy placebo).
Eksperymentalny: Placebo PBMT/sMF przed WOD i efektywny PBMT/sMF po WOD
PBMT/sMF zostaną zastosowane w dwóch etapach: placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane przed WOD, a skuteczny PBMT/sMF zostanie zastosowany po WOD.
Urządzenie: Efektywny PBMT/sMF
Wykorzystany zostanie klaster z 20 diodami, wyprodukowany przez firmę Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diody o długości fali 905 nm (moc średnia 1,25, moc szczytowa 50 W na każdą diodę), 8 diod o długości fali 850 nm ( 40 mW średniej mocy na każdą diodę) oraz 4 diody o długości fali 633 nm (średnia moc 25 mW na każdą diodę). Skuteczny PBMT/sMF zostanie zastosowany w bezpośrednim kontakcie ze skórą i lekkim uciskiem w: 4 miejscach w mięśniach prostowników kolana/zginaczy bioder, 3 miejscach w mięśniach zginaczy kolan/prostowników bioder i 1 miejscu w mięśniach zginaczy podeszwowych. Skuteczny PBMT/sMF zostanie zastosowany do obu kończyn dolnych. Dawka użyta do aplikacji wyniesie około 270 J na prostowniki kolan/zginacze bioder, 180 J na zginacze kolan/prostowniki bioder i 60 J na zginacze podeszwowe.
Urządzenie: Placebo PBMT/sMF
Zastosowany zostanie klaster wyprodukowany przez Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) z 20 diodami: Placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane w bezpośrednim kontakcie ze skórą i lekkim uciskiem w: 4 miejscach w mięśniach prostowników kolana/zginaczy bioder , 3 miejsca w mięśniach zginaczy kolan/prostowników bioder i 1 miejsce w mięśniach zginaczy podeszwowych. Placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane na obie kończyny dolne. Dawka stosowana do aplikacji będzie wynosić około 0 J na diodę. Dźwięki i sygnały emitowane z urządzenia oraz informacje wyświetlane na ekranie będą identyczne, niezależnie od rodzaju zabiegu (aktywny czy placebo).
Eksperymentalny: Efektywny PBMT/sMF przed WOD i Efektywny PBMT/sMF po WOD
PBMT/sMF zostanie zastosowany w dwóch etapach: efektywny PBMT/sMF zostanie zastosowany przed WOD, a efektywny PBMT/sMF zostanie zastosowany po WOD.
Urządzenie: Efektywny PBMT/sMF
Wykorzystany zostanie klaster z 20 diodami, wyprodukowany przez firmę Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diody o długości fali 905 nm (moc średnia 1,25, moc szczytowa 50 W na każdą diodę), 8 diod o długości fali 850 nm ( 40 mW średniej mocy na każdą diodę) oraz 4 diody o długości fali 633 nm (średnia moc 25 mW na każdą diodę). Skuteczny PBMT/sMF zostanie zastosowany w bezpośrednim kontakcie ze skórą i lekkim uciskiem w: 4 miejscach w mięśniach prostowników kolana/zginaczy bioder, 3 miejscach w mięśniach zginaczy kolan/prostowników bioder i 1 miejscu w mięśniach zginaczy podeszwowych. Skuteczny PBMT/sMF zostanie zastosowany do obu kończyn dolnych. Dawka użyta do aplikacji wyniesie około 270 J na prostowniki kolan/zginacze bioder, 180 J na zginacze kolan/prostowniki bioder i 60 J na zginacze podeszwowe.
Komparator placebo: Placebo PBMT/sMF przed WOD i Placebo PBMT/sMF po WOD.
PBMT/sMF zostanie zastosowany w dwóch etapach: placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane przed WOD, a placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane po WOD.
Urządzenie: Placebo PBMT/sMF
Zastosowany zostanie klaster wyprodukowany przez Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) z 20 diodami: Placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane w bezpośrednim kontakcie ze skórą i lekkim uciskiem w: 4 miejscach w mięśniach prostowników kolana/zginaczy bioder , 3 miejsca w mięśniach zginaczy kolan/prostowników bioder i 1 miejsce w mięśniach zginaczy podeszwowych. Placebo PBMT/sMF zostanie zastosowane na obie kończyny dolne. Dawka stosowana do aplikacji będzie wynosić około 0 J na diodę. Dźwięki i sygnały emitowane z urządzenia oraz informacje wyświetlane na ekranie będą identyczne, niezależnie od rodzaju zabiegu (aktywny czy placebo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 minuta po zabiegu, 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
Wydolność funkcjonalna będzie mierzona maksymalną liczbą powtórzeń przysiadu swobodnego w ciągu 1 minuty.
1 minuta po zabiegu, 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie intensywności ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 minuta po WOD, 1 minuta po zabiegu, 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
Postrzeganie intensywności ćwiczeń będzie mierzone za pomocą Skali Oceny Odczuwanego Wysiłku 0-100: w tej skali niższy wynik oznacza mniejszy stopień zmęczenia, a wyższy wynik oznacza wyższy stopień zmęczenia.
1 minuta po WOD, 1 minuta po zabiegu, 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
Aktywność kinazy kreatynowej (CK)
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
Aktywność CK będzie analizowana metodą spektrofotometryczną i przy użyciu specjalnych zestawów odczynników z pobranych próbek krwi.
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
Poziomy interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: 1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).
Poziomy interleukiny-6 będą analizowane za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i przy użyciu specjalnych zestawów odczynników z pobranych próbek krwi.
1 godzina, 24 godziny i 48 godzin po WOD (trening dnia).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3.360.743

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane na wniosek skierowany do kierownika projektu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siła mięśni

Badania kliniczne na Efektywny PBMT/sMF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj