Effekter av fotobiomodulasjonsterapi kombinert med statisk magnetfelt hos CrossFit®-idrettsutøvere
9. juli 2020 oppdatert av: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Effekter av fotobiomodulasjonsterapi kombinert med statisk magnetfelt brukt i forskjellige øyeblikk på ytelse og muskelgjenoppretting hos CrossFit®-idrettsutøvere
Crossfit® er en metode for styrketrening og kondisjon bygget på funksjonelle bevegelser, konstant variert og utført med høy intensitet.
Konkurranser som Crossfit® involverer fysisk krevende aktiviteter, som i tillegg til å utføres med høy intensitet også bruker store mål på aerob kapasitet knyttet til prestasjon.
Disse egenskapene forårsaker metabolsk og muskulær stress, samt en reduksjon i fysisk ytelse.
Kravet til intensitet er årsak til bekymring angående praktisering av Crossfit® og risikoen for skader.
Studier som bruker fotobiomodulasjonsterapi kombinert med statiske magnetiske felt (PBMT/sMF) for å forsinke tretthet og øke ytelsen har gitt positive resultater i ulike typer trening og påføringstid.
Det er imidlertid ingen studier som undersøker effekten av PBMT/sMF i trening med lignende egenskaper som Crossfit®.
Derfor er målet med dette prosjektet å verifisere effekten av PBMT/sMF på ytelse og muskelgjenoppretting til Crossfit®-utøvere på forskjellige tidspunkter for påføring (før treningsøkt på dagen [WOD] og/eller etter WOD) for å bestemme beste måten å bruke terapien på.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å oppnå det foreslåtte målet vil det bli utført en randomisert, crossover, trippelblind (frivillige, resultatbedømmere og terapeuter), placebokontrollert studie.
Tolv frivillige vil bli allokert til fire intervensjoner/situasjoner. Rekkefølgen på intervensjonene/situasjonene vil bli randomisert.
De frivillige vil bli behandlet av en blindet terapeut.
Resultatene vil bli oppnådd ved baseline (før WOD), og 1 time, 24 og 48 timer etter WOD. Bortsett fra vurderingene av opplevd anstrengelse som vil bli oppnådd ved baseline, etter WOD og 1 time, 24 og 48 timer etter WOD. I tillegg vil dataene for funksjonsanalysen samles inn ved baseline, etter påført intervensjon, og 1 time, 24 og 48 timer etter WOD. Dataene vil bli samlet inn av en blindet bedømmer.
WOD vil bestå i å avslutte så raskt som mulig en sekvens av tre øvelser (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean og Box Jump Over), i en velkjent seriemodell for utøverne, uten hvile.
Etterforskerne vil analysere: vurderinger av opplevd anstrengelse; aktiviteten til kreatinkinase (CK); nivåer av cytokinet Interleukin-6 (IL-6), og maksimalt antall free squat-repetisjoner på 1 minutt.
Statistisk analyse:
Alle data vil bli analysert både i deres absolutte verdier og i forhold til deres prosentvise variasjon fra verdiene oppnådd i pre-WOD (baseline) vurderingene. Resultatene som oppnås vil bli testet for normalitet ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. Hvis data viser normal fordeling, vil ANOVA-testen (en- eller toveis avhengig av det analyserte resultatet) med post-hoc Bonferroni brukes. Nivået av statistisk signifikans vil være p<0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Crossfit® amatører mannlige idrettsutøvere;
- som ikke presenterte en historie med muskel- og skjelettskade i regionene av hofter, knær og legger i måneden før studien;
- som ikke brukte farmakologiske midler;
- idrettsutøvere bør ha drevet med sporten i minst 1 år;
- frivillig forplikte seg til å delta i alle ledd.
Ekskluderingskriterier:
- som presenterte muskel- og skjelettskader under datainnsamling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Effektiv PBMT/sMF før WOD og Placebo PBMT/sMF etter WOD
PBMT/sMF vil bli påført i to trinn: effektiv PBMT/sMF påføres før WOD og placebo PBMT/sMF vil bli påført etter WOD.
|
En klynge med 20 dioder, produsert av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), vil bli brukt: 4 dioder på 905 nm (1,25 gjennomsnittlig effekt, 50 W toppeffekt for hver diode), 8 dioder på 850 nm ( 40 mW gjennomsnittseffekt for hver diode) og 4 dioder på 633 nm (25 mW gjennomsnittseffekt for hver diode).
Effektiv PBMT/sMF vil påføres i direkte kontakt med huden og lett trykk på: 4 steder i kneekstensor/hoftebøyermuskulaturen, 3 steder i knebøyer/hofteekstensormuskulatur og 1 sted i plantarfleksormuskulaturen.
Den effektive PBMT/sMF vil bli brukt på begge underekstremitetene.
Dosen som brukes for applikasjoner vil være ca. 270 J for kneekstensorer/hoftebøyere, 180 J for knebøyere/hofteekstensorer og 60 J for plantarbøyere.
En klynge produsert av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) med 20 dioder vil bli brukt: Placebo PBMT/sMF vil bli påført i direkte kontakt med huden og lett trykk på: 4 steder i kneekstensor/hoftebøyemusklene , 3 steder i knebøyer/hofteekstensormuskulaturen og 1 sted i plantarfleksormuskulaturen.
Placebo PBMT/sMF vil bli brukt på begge underekstremitetene.
Dosen som brukes for applikasjoner vil være omtrent 0 J per diode.
Lydene og signalene som sendes ut fra enheten, samt informasjonen som vises på skjermen vil være identiske, uavhengig av type behandling (aktiv eller placebo).
|
|
Eksperimentell: Placebo PBMT/sMF før WOD og effektiv PBMT/sMF etter WOD
PBMT/sMF vil bli påført i to trinn: placebo PBMT/sMF påføres før WOD og effektiv PBMT/sMF vil bli påført etter WOD.
|
En klynge med 20 dioder, produsert av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), vil bli brukt: 4 dioder på 905 nm (1,25 gjennomsnittlig effekt, 50 W toppeffekt for hver diode), 8 dioder på 850 nm ( 40 mW gjennomsnittseffekt for hver diode) og 4 dioder på 633 nm (25 mW gjennomsnittseffekt for hver diode).
Effektiv PBMT/sMF vil påføres i direkte kontakt med huden og lett trykk på: 4 steder i kneekstensor/hoftebøyermuskulaturen, 3 steder i knebøyer/hofteekstensormuskulatur og 1 sted i plantarfleksormuskulaturen.
Den effektive PBMT/sMF vil bli brukt på begge underekstremitetene.
Dosen som brukes for applikasjoner vil være ca. 270 J for kneekstensorer/hoftebøyere, 180 J for knebøyere/hofteekstensorer og 60 J for plantarbøyere.
En klynge produsert av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) med 20 dioder vil bli brukt: Placebo PBMT/sMF vil bli påført i direkte kontakt med huden og lett trykk på: 4 steder i kneekstensor/hoftebøyemusklene , 3 steder i knebøyer/hofteekstensormuskulaturen og 1 sted i plantarfleksormuskulaturen.
Placebo PBMT/sMF vil bli brukt på begge underekstremitetene.
Dosen som brukes for applikasjoner vil være omtrent 0 J per diode.
Lydene og signalene som sendes ut fra enheten, samt informasjonen som vises på skjermen vil være identiske, uavhengig av type behandling (aktiv eller placebo).
|
|
Eksperimentell: Effektiv PBMT/sMF før WOD og Effektiv PBMT/sMF etter WOD
PBMT/sMF vil bli brukt i to trinn: effektiv PBMT/sMF vil bli brukt før WOD og effektiv PBMT/sMF vil bli brukt etter WOD.
|
En klynge med 20 dioder, produsert av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), vil bli brukt: 4 dioder på 905 nm (1,25 gjennomsnittlig effekt, 50 W toppeffekt for hver diode), 8 dioder på 850 nm ( 40 mW gjennomsnittseffekt for hver diode) og 4 dioder på 633 nm (25 mW gjennomsnittseffekt for hver diode).
Effektiv PBMT/sMF vil påføres i direkte kontakt med huden og lett trykk på: 4 steder i kneekstensor/hoftebøyermuskulaturen, 3 steder i knebøyer/hofteekstensormuskulatur og 1 sted i plantarfleksormuskulaturen.
Den effektive PBMT/sMF vil bli brukt på begge underekstremitetene.
Dosen som brukes for applikasjoner vil være ca. 270 J for kneekstensorer/hoftebøyere, 180 J for knebøyere/hofteekstensorer og 60 J for plantarbøyere.
|
|
Placebo komparator: Placebo PBMT/sMF før WOD og Placebo PBMT/sMF etter WOD.
PBMT/sMF vil bli påført i to trinn: placebo PBMT/sMF påføres før WOD og placebo PBMT/sMF vil bli påført etter WOD.
|
En klynge produsert av Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) med 20 dioder vil bli brukt: Placebo PBMT/sMF vil bli påført i direkte kontakt med huden og lett trykk på: 4 steder i kneekstensor/hoftebøyemusklene , 3 steder i knebøyer/hofteekstensormuskulaturen og 1 sted i plantarfleksormuskulaturen.
Placebo PBMT/sMF vil bli brukt på begge underekstremitetene.
Dosen som brukes for applikasjoner vil være omtrent 0 J per diode.
Lydene og signalene som sendes ut fra enheten, samt informasjonen som vises på skjermen vil være identiske, uavhengig av type behandling (aktiv eller placebo).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonskapasitet
Tidsramme: 1 minutt etterbehandling, 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Den funksjonelle kapasiteten vil bli målt ved maksimalt antall frie knebøy repetisjoner innen 1 minutt.
|
1 minutt etterbehandling, 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av treningsintensitet
Tidsramme: 1 minutt etter WOD, 1 minutt etter behandling, 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Oppfatningen av treningsintensitet vil bli målt med en 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: i denne skalaen betyr lavere poengsum, lavere grad av utmattelse og høyere poengsum, betyr høyere grad av utmattelse.
|
1 minutt etter WOD, 1 minutt etter behandling, 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
|
Aktiviteten til kreatinkinase (CK)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Aktiviteten til CK vil bli analysert ved spektrofotometri og ved bruk av spesifikke reagenssett fra blodprøvene som er samlet inn.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
|
Nivåer av interleukin-6 (IL-6)
Tidsramme: 1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Nivåene av interleukin-6 vil bli analysert ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og ved bruk av spesifikke reagenssett fra blodprøvene som er samlet inn.
|
1 time, 24 timer og 48 timer etter WOD (dagens trening).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3.360.743
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt på forespørsel adressert til hovedetterforskeren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelstyrke
-
Medical University of SilesiaFullførtSpirometrien; | The Strength of Respiratory Muscles - MIP, MEP; | Kyphose (Plurimeter-V) | Vinkelen på stammerotasjon i thoraxdelenPolen
Kliniske studier på Effektiv PBMT/sMF
-
University of Nove de JulhoFullførtSkjelettmuskelytelseBrasil
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrutteringLateral epikondylittBrasil
-
University of Nove de JulhoHospital Tacchini/RSFullførtCovid-19 | RespirasjonssviktBrasil
-
University of Nove de JulhoRekruttering
-
Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
-
University of Nove de JulhoUniversity of BergenRekruttering
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalFullført
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance MedicalUkjent
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullførtMuskel; Tretthet, hjerte | Gjenoppretting av skjelettmusklerBrasil
-
Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført