Эффекты фотобиомодуляционной терапии в сочетании со статическим магнитным полем у спортсменов CrossFit®
9 июля 2020 г. обновлено: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Влияние фотобиомодуляционной терапии в сочетании со статическим магнитным полем, применяемым в разные моменты времени, на работоспособность и восстановление мышц у спортсменов CrossFit®
Crossfit® — это метод силовых тренировок и фитнеса, основанный на функциональных движениях, постоянно меняющихся и выполняемых с высокой интенсивностью.
Соревнования, такие как Crossfit®, включают в себя физически сложные действия, которые, помимо высокой интенсивности, также требуют больших показателей аэробной способности, связанной с производительностью.
Эти характеристики вызывают метаболический и мышечный стресс, а также снижение физической работоспособности.
Требование интенсивности является причиной беспокойства в отношении практики Crossfit® и риска травм.
Исследования с использованием фотобиомодуляционной терапии в сочетании со статическими магнитными полями (PBMT/sMF) для замедления утомления и повышения работоспособности дали положительные результаты при различных типах упражнений и времени их применения.
Тем не менее, нет исследований, изучающих влияние PBMT/sMF на тренировку с такими же характеристиками, как у Crossfit®.
Таким образом, цель этого проекта состоит в том, чтобы проверить влияние PBMT/sMF на производительность и восстановление мышц спортсменов Crossfit® в разное время применения (перед тренировкой дня [WOD] и/или после WOD), чтобы определить лучший способ использовать терапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для достижения предложенной цели будет проведено рандомизированное перекрестное тройное слепое исследование (с участием добровольцев, специалистов по оценке результатов и терапевтов), плацебо-контролируемое исследование.
Двенадцать добровольцев будут задействованы в четырех вмешательствах/ситуациях. Порядок вмешательств/ситуаций будет случайным.
Добровольцев будет лечить слепой терапевт.
Результаты будут получены на исходном уровне (до WOD) и через 1 час, 24 и 48 часов после WOD. За исключением оценок воспринимаемой нагрузки, которые будут получены на исходном уровне, после ВОД и через 1 час, 24 и 48 часов после ВОД. Кроме того, для функционального анализа данные будут собираться на исходном уровне, после примененного вмешательства и через 1 час, 24 и 48 часов после ВОД. Данные будут собираться слепым оценщиком.
WOD будет состоять в том, чтобы закончить как можно быстрее последовательность из трех упражнений (калории в Assault AirBike®, приседание с висом на грудь и прыжок на ящик) в известной модели серии для спортсменов, без отдыха.
Исследователи будут анализировать: оценки воспринимаемой нагрузки; активность креатинкиназы (СК); уровни цитокина интерлейкина-6 (ИЛ-6) и максимальное количество приседаний в свободном режиме за 1 минуту.
Статистический анализ:
Все данные будут проанализированы как в их абсолютных значениях, так и в отношении их процентного отклонения от значений, полученных в предварительных (базовых) оценках. Полученные результаты будут проверены на нормальность с помощью теста Колмогорова-Смирнова. Если данные показывают нормальное распределение, будет использоваться тест ANOVA (односторонний или двусторонний, в зависимости от анализируемого результата) с апостериорным анализом Бонферрони. Уровень статистической значимости будет p<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- спортсмены-любители Crossfit®;
- у которых не было в анамнезе травм опорно-двигательного аппарата в области бедер, коленей и икр за месяц, предшествующий исследованию;
- которые не использовали фармакологические средства;
- спортсмены должны заниматься спортом не менее 1 года;
- добровольно обязуются участвовать во всех этапах.
Критерий исключения:
- у которых во время сбора данных были обнаружены травмы опорно-двигательного аппарата или суставов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффективная PBMT/sMF перед WOD и плацебо PBMT/sMF после WOD
PBMT/sMF будет применяться в два этапа: эффективные PBMT/sMF будут применяться перед WOD, а плацебо PBMT/sMF будут применяться после WOD.
|
Будет использован кластер из 20 диодов производства Multi Radiance Medical® (Солон, Огайо, США): 4 диода 905 нм (средняя мощность 1,25, пиковая мощность 50 Вт на каждый диод), 8 диодов 850 нм ( 40 мВт средней мощности на каждый диод) и 4 диода по 633 нм (средняя мощность 25 мВт на каждый диод).
Эффективный PBMT/sMF будет применяться при прямом контакте с кожей и легком давлении в: 4 участках мышц-разгибателей колена/сгибателей бедра, 3 участка мышц-сгибателей колена/разгибателей бедра и 1 участка мышц подошвенных сгибателей.
Эффективная PBMT/sMF будет применена к обеим нижним конечностям.
Доза, используемая для аппликаций, будет составлять приблизительно 270 Дж для разгибателей колена/сгибателей бедра, 180 Дж для сгибателей колена/разгибателей бедра и 60 Дж для подошвенных сгибателей.
Будет использоваться кластер производства Multi Radiance Medical® (Солон, Огайо, США) с 20 диодами: Плацебо PBMT/sMF будет применяться при прямом контакте с кожей и легким давлением в: 4 участках мышц-разгибателей колена/сгибателей бедра , 3 участка в мышцах-сгибателях колена/разгибателе бедра и 1 участок в мышцах-подошвенных сгибателях.
Плацебо PBMT/sMF будет применяться к обеим нижним конечностям.
Доза, используемая для приложений, будет составлять приблизительно 0 Дж на диод.
Звуки и сигналы, излучаемые устройством, а также информация, отображаемая на экране, будут идентичными, независимо от типа лечения (активное или плацебо).
|
|
Экспериментальный: Плацебо PBMT/sMF перед WOD и эффективное PBMT/sMF после WOD
PBMT/sMF будет применяться в два этапа: плацебо PBMT/sMF будет применяться до WOD, а эффективное PBMT/sMF будет применяться после WOD.
|
Будет использован кластер из 20 диодов производства Multi Radiance Medical® (Солон, Огайо, США): 4 диода 905 нм (средняя мощность 1,25, пиковая мощность 50 Вт на каждый диод), 8 диодов 850 нм ( 40 мВт средней мощности на каждый диод) и 4 диода по 633 нм (средняя мощность 25 мВт на каждый диод).
Эффективный PBMT/sMF будет применяться при прямом контакте с кожей и легком давлении в: 4 участках мышц-разгибателей колена/сгибателей бедра, 3 участка мышц-сгибателей колена/разгибателей бедра и 1 участка мышц подошвенных сгибателей.
Эффективная PBMT/sMF будет применена к обеим нижним конечностям.
Доза, используемая для аппликаций, будет составлять приблизительно 270 Дж для разгибателей колена/сгибателей бедра, 180 Дж для сгибателей колена/разгибателей бедра и 60 Дж для подошвенных сгибателей.
Будет использоваться кластер производства Multi Radiance Medical® (Солон, Огайо, США) с 20 диодами: Плацебо PBMT/sMF будет применяться при прямом контакте с кожей и легким давлением в: 4 участках мышц-разгибателей колена/сгибателей бедра , 3 участка в мышцах-сгибателях колена/разгибателе бедра и 1 участок в мышцах-подошвенных сгибателях.
Плацебо PBMT/sMF будет применяться к обеим нижним конечностям.
Доза, используемая для приложений, будет составлять приблизительно 0 Дж на диод.
Звуки и сигналы, излучаемые устройством, а также информация, отображаемая на экране, будут идентичными, независимо от типа лечения (активное или плацебо).
|
|
Экспериментальный: Эффективная PBMT/sMF до WOD и Эффективная PBMT/sMF после WOD
PBMT/sMF будет применяться в два этапа: эффективные PBMT/sMF будут применяться до WOD, а эффективные PBMT/sMF будут применяться после WOD.
|
Будет использован кластер из 20 диодов производства Multi Radiance Medical® (Солон, Огайо, США): 4 диода 905 нм (средняя мощность 1,25, пиковая мощность 50 Вт на каждый диод), 8 диодов 850 нм ( 40 мВт средней мощности на каждый диод) и 4 диода по 633 нм (средняя мощность 25 мВт на каждый диод).
Эффективный PBMT/sMF будет применяться при прямом контакте с кожей и легком давлении в: 4 участках мышц-разгибателей колена/сгибателей бедра, 3 участка мышц-сгибателей колена/разгибателей бедра и 1 участка мышц подошвенных сгибателей.
Эффективная PBMT/sMF будет применена к обеим нижним конечностям.
Доза, используемая для аппликаций, будет составлять приблизительно 270 Дж для разгибателей колена/сгибателей бедра, 180 Дж для сгибателей колена/разгибателей бедра и 60 Дж для подошвенных сгибателей.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо PBMT/sMF перед WOD и плацебо PBMT/sMF после WOD.
PBMT/sMF будет применяться в два этапа: плацебо PBMT/sMF будет применяться до WOD, а плацебо PBMT/sMF будет применяться после WOD.
|
Будет использоваться кластер производства Multi Radiance Medical® (Солон, Огайо, США) с 20 диодами: Плацебо PBMT/sMF будет применяться при прямом контакте с кожей и легким давлением в: 4 участках мышц-разгибателей колена/сгибателей бедра , 3 участка в мышцах-сгибателях колена/разгибателе бедра и 1 участок в мышцах-подошвенных сгибателях.
Плацебо PBMT/sMF будет применяться к обеим нижним конечностям.
Доза, используемая для приложений, будет составлять приблизительно 0 Дж на диод.
Звуки и сигналы, излучаемые устройством, а также информация, отображаемая на экране, будут идентичными, независимо от типа лечения (активное или плацебо).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональных возможностей
Временное ограничение: 1 минута после обработки, 1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Функциональная способность будет измеряться максимальным количеством повторений свободного приседания в течение 1 минуты.
|
1 минута после обработки, 1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие интенсивности упражнений
Временное ограничение: 1 минута после ВОД, 1 минута после лечения, 1 час, 24 часа и 48 часов после ВОД (тренировка дня).
|
Восприятие интенсивности упражнений будет измеряться по шкале оценки воспринимаемой нагрузки от 0 до 100: по этой шкале более низкий балл означает более низкую степень утомления, а более высокий балл означает более высокую степень утомления.
|
1 минута после ВОД, 1 минута после лечения, 1 час, 24 часа и 48 часов после ВОД (тренировка дня).
|
|
Активность креатинкиназы (CK)
Временное ограничение: 1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Активность CK будет проанализирована спектрофотометрически и с использованием специальных наборов реагентов из собранных образцов крови.
|
1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
|
Уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6)
Временное ограничение: 1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Уровни интерлейкина-6 будут проанализированы с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) и с использованием специальных наборов реагентов из собранных образцов крови.
|
1 час, 24 часа и 48 часов после WOD (тренировка дня).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3.360.743
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы по запросу, адресованному главному исследователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .