Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A statikus mágneses mezővel kombinált fotobiomodulációs terápia hatásai CrossFit® sportolókban

2020. július 9. frissítette: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

A különböző pillanatokban alkalmazott statikus mágneses mezővel kombinált fotobiomodulációs terápia hatásai a teljesítményre és az izmok helyreállítására a CrossFit® sportolóknál

A Crossfit® az erősítő és fitnesz módszere, amely funkcionális mozgásokra épül, folyamatosan variálva és nagy intenzitással végrehajtva. Az olyan versenyek, mint a Crossfit®, fizikailag megterhelő tevékenységeket foglalnak magukban, amelyek amellett, hogy nagy intenzitással végzik, a teljesítménnyel összefüggő aerob kapacitást is nagy mértékben mérik. Ezek a jellemzők anyagcsere- és izomfeszültséget, valamint a fizikai teljesítőképesség csökkenését okozzák. Az intenzitás iránti igény aggodalomra ad okot a Crossfit® gyakorlásával és a sérülések kockázatával kapcsolatban. A fotobiomodulációs terápiát statikus mágneses mezőkkel (PBMT/sMF) kombinálva a fáradtság késleltetése és a teljesítmény növelése érdekében pozitív eredményeket értek el a különböző típusú gyakorlatok és alkalmazási idők tekintetében. Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek a PBMT/sMF hatásait vizsgálták volna a Crossfit®-hez hasonló jellemzőkkel rendelkező edzéseken. Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy ellenőrizze a PBMT/sMF hatását a Crossfit® sportolók teljesítményére és izom-visszaállítására az alkalmazás különböző időpontjaiban (napi edzés előtt [WOD] és/vagy WOD után), hogy meghatározzuk a a terápia alkalmazásának legjobb módja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt cél elérése érdekében randomizált, keresztezett, hármas vak (önkéntesek, eredményértékelők és terapeuták), placebo-kontrollos vizsgálatot hajtanak végre.

Tizenkét önkéntest négy beavatkozásra/helyzetre osztanak ki. A beavatkozások/helyzetek sorrendje véletlenszerű lesz.

Az önkénteseket egy vak terapeuta fogja kezelni.

Az eredményeket az alapvonalon (a WOD előtt), valamint 1 órával, 24 és 48 órával a WOD után kapjuk meg. Kivéve az észlelt megerőltetésre vonatkozó értékeléseket, amelyeket az alapvonalon, a WOD után, valamint 1 órával, 24 és 48 órával a WOD után kapnak meg. Ezenkívül a funkcionális analízishez az adatokat a kiinduláskor, az alkalmazott beavatkozás után, valamint a WOD után 1 órával, 24 és 48 órával gyűjtik. Az adatokat egy vak értékelő fogja gyűjteni.

A WOD három gyakorlatból álló sorozat (kalóriák az Assault AirBike®-ban, Hang Squat Clean és Box Jump Over) lehető leggyorsabb befejezéséből áll, a sportolók számára jól ismert sorozatmodellben, pihenés nélkül.

A nyomozók elemzik a következőket: az észlelt megerőltetés értékelése; a kreatin-kináz (CK) aktivitása; az Interleukin-6 (IL-6) citokin szintjét, és a szabad guggolások maximális számát 1 perc alatt.

Statisztikai analízis:

Minden adatot mind abszolút értékükben, mind pedig a WOD előtti (alapvonal) értékelésekben kapott értékekhez viszonyított százalékos eltéréséhez viszonyítva elemzünk. A kapott eredményeket a normalitás szempontjából Kolmogorov-Smirnov teszttel teszteljük. Ha az adatok normális eloszlást mutatnak, az ANOVA-tesztet (az elemzett eredménytől függően egy- vagy kétirányú) post-hoc Bonferroni-val kell alkalmazni. A statisztikai szignifikancia szintje p<0,05 lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Crossfit® amatőr férfi sportolók;
  • akiknél a vizsgálatot megelőző hónapban nem fordult elő izom-csontrendszeri sérülés a csípő, a térd és a vádli régiókban;
  • akik nem használtak farmakológiai szereket;
  • a sportolóknak legalább 1 éve űzniük kell a sportot;
  • önként vállalja, hogy minden szakaszban részt vesz.

Kizárási kritériumok:

  • akik az adatgyűjtés során mozgásszervi vagy ízületi sérüléseket mutattak be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hatékony PBMT/sMF WOD előtt és Placebo PBMT/sMF WOD után
A PBMT/sMF alkalmazása két lépésben történik: a hatékony PBMT/sMF a WOD előtt, a placebo PBMT/sMF pedig a WOD után kerül alkalmazásra.
Eszköz: Hatékony PBMT/sMF
A Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) által gyártott 20 diódát tartalmazó klaszter kerül felhasználásra: 4 905 nm-es dióda (1,25 átlagos teljesítmény, 50 W csúcsteljesítmény minden diódánál), 8 850 nm-es dióda ( 40 mW átlagos teljesítmény diódánként) és 4 633 nm-es dióda (25 mW átlagos teljesítmény minden diódához). A hatékony PBMT/sMF a bőrrel közvetlenül érintkezve és enyhe nyomással kerül alkalmazásra: 4 helyen a térdfeszítő/csípőhajlító izmokban, 3 helyen a térdhajlító/csípőfeszítő izmokban és 1 helyen a talpi hajlító izmokban. A hatékony PBMT/sMF mindkét alsó végtagon érvényesül. Az alkalmazásokhoz használt dózis körülbelül 270 J a térdfeszítők/csípőhajlítók, 180 J a térdhajlítók/csípőfeszítők, és 60 J a talpi hajlítók.
Eszköz: Placebo PBMT/sMF
A Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) által gyártott klaszter 20 diódával kerül felhasználásra: Placebo PBMT/sMF kerül alkalmazásra a bőrrel közvetlenül érintkezve és enyhe nyomással: 4 helyen a térdfeszítő/csípőhajlító izmokban , 3 hely a térdhajlító/csípőfeszítő izmokban és 1 hely a talpi hajlító izmokban. A placebo PBMT/sMF-et mindkét alsó végtagon alkalmazzák. Az alkalmazásokhoz használt dózis körülbelül 0 J diódánként. A készülék által kibocsátott hangok és jelek, valamint a képernyőn megjelenő információk azonosak lesznek, függetlenül a kezelés típusától (aktív vagy placebo).
Kísérleti: Placebo PBMT/sMF WOD előtt és effektív PBMT/sMF WOD után
A PBMT/sMF két lépésben kerül alkalmazásra: placebo PBMT/sMF kerül alkalmazásra a WOD előtt, és hatékony PBMT/sMF kerül alkalmazásra a WOD után.
Eszköz: Hatékony PBMT/sMF
A Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) által gyártott 20 diódát tartalmazó klaszter kerül felhasználásra: 4 905 nm-es dióda (1,25 átlagos teljesítmény, 50 W csúcsteljesítmény minden diódánál), 8 850 nm-es dióda ( 40 mW átlagos teljesítmény diódánként) és 4 633 nm-es dióda (25 mW átlagos teljesítmény minden diódához). A hatékony PBMT/sMF a bőrrel közvetlenül érintkezve és enyhe nyomással kerül alkalmazásra: 4 helyen a térdfeszítő/csípőhajlító izmokban, 3 helyen a térdhajlító/csípőfeszítő izmokban és 1 helyen a talpi hajlító izmokban. A hatékony PBMT/sMF mindkét alsó végtagon érvényesül. Az alkalmazásokhoz használt dózis körülbelül 270 J a térdfeszítők/csípőhajlítók, 180 J a térdhajlítók/csípőfeszítők, és 60 J a talpi hajlítók.
Eszköz: Placebo PBMT/sMF
A Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) által gyártott klaszter 20 diódával kerül felhasználásra: Placebo PBMT/sMF kerül alkalmazásra a bőrrel közvetlenül érintkezve és enyhe nyomással: 4 helyen a térdfeszítő/csípőhajlító izmokban , 3 hely a térdhajlító/csípőfeszítő izmokban és 1 hely a talpi hajlító izmokban. A placebo PBMT/sMF-et mindkét alsó végtagon alkalmazzák. Az alkalmazásokhoz használt dózis körülbelül 0 J diódánként. A készülék által kibocsátott hangok és jelek, valamint a képernyőn megjelenő információk azonosak lesznek, függetlenül a kezelés típusától (aktív vagy placebo).
Kísérleti: Hatékony PBMT/sMF WOD előtt és effektív PBMT/sMF WOD után
A PBMT/sMF két lépésben kerül alkalmazásra: a hatékony PBMT/sMF a WOD előtt, a hatékony PBMT/sMF pedig a WOD után kerül alkalmazásra.
Eszköz: Hatékony PBMT/sMF
A Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) által gyártott 20 diódát tartalmazó klaszter kerül felhasználásra: 4 905 nm-es dióda (1,25 átlagos teljesítmény, 50 W csúcsteljesítmény minden diódánál), 8 850 nm-es dióda ( 40 mW átlagos teljesítmény diódánként) és 4 633 nm-es dióda (25 mW átlagos teljesítmény minden diódához). A hatékony PBMT/sMF a bőrrel közvetlenül érintkezve és enyhe nyomással kerül alkalmazásra: 4 helyen a térdfeszítő/csípőhajlító izmokban, 3 helyen a térdhajlító/csípőfeszítő izmokban és 1 helyen a talpi hajlító izmokban. A hatékony PBMT/sMF mindkét alsó végtagon érvényesül. Az alkalmazásokhoz használt dózis körülbelül 270 J a térdfeszítők/csípőhajlítók, 180 J a térdhajlítók/csípőfeszítők, és 60 J a talpi hajlítók.
Placebo Comparator: Placebo PBMT/sMF WOD előtt és Placebo PBMT/sMF WOD után.
A PBMT/sMF két lépésben kerül alkalmazásra: placebo PBMT/sMF kerül alkalmazásra a WOD előtt, és placebo PBMT/sMF a WOD után.
Eszköz: Placebo PBMT/sMF
A Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) által gyártott klaszter 20 diódával kerül felhasználásra: Placebo PBMT/sMF kerül alkalmazásra a bőrrel közvetlenül érintkezve és enyhe nyomással: 4 helyen a térdfeszítő/csípőhajlító izmokban , 3 hely a térdhajlító/csípőfeszítő izmokban és 1 hely a talpi hajlító izmokban. A placebo PBMT/sMF-et mindkét alsó végtagon alkalmazzák. Az alkalmazásokhoz használt dózis körülbelül 0 J diódánként. A készülék által kibocsátott hangok és jelek, valamint a képernyőn megjelenő információk azonosak lesznek, függetlenül a kezelés típusától (aktív vagy placebo).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a funkcionális kapacitásban
Időkeret: 1 perccel a kezelés után, 1 órával, 24 órával és 48 órával a WOD után (a nap edzése).
A funkcionális kapacitás mérése 1 percen belüli maximális számú szabad guggolás ismétlésével történik.
1 perccel a kezelés után, 1 órával, 24 órával és 48 órával a WOD után (a nap edzése).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az edzés intenzitásának észlelése
Időkeret: 1 perccel a WOD után, 1 perccel a kezelés után, 1 órával, 24 órával és 48 órával a WOD után (a nap edzése).
Az edzés intenzitásának észlelését egy 0-100-ig terjedő Érzékelt Erőfeszítési Skála méri: ebben a skálán az alacsonyabb pontszám alacsonyabb fáradtságot, a magasabb pontszám pedig magasabb fokú fáradtságot jelent.
1 perccel a WOD után, 1 perccel a kezelés után, 1 órával, 24 órával és 48 órával a WOD után (a nap edzése).
A kreatin-kináz (CK) aktivitása
Időkeret: 1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.
A CK aktivitását spektrofotometriával és az összegyűjtött vérmintákból specifikus reagenskészletek segítségével elemzik.
1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.
Interleukin-6 (IL-6) szintje
Időkeret: 1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.
Az interleukin-6 szintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) és az összegyűjtött vérmintákból származó specifikus reagenskészletek segítségével elemzik.
1 óra, 24 óra és 48 óra WOD (a nap edzése) után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3.360.743

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat a vezető kutatóhoz intézett kérésre osztjuk meg

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomerő

Klinikai vizsgálatok a Hatékony PBMT/sMF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel