Effecten van fotobiomodulatietherapie in combinatie met statisch magnetisch veld bij CrossFit®-atleten
9 juli 2020 bijgewerkt door: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Effecten van fotobiomodulatietherapie gecombineerd met statisch magnetisch veld toegepast op verschillende momenten op prestaties en spierherstel bij CrossFit®-atleten
Crossfit® is een methode van krachttraining en fitness gebaseerd op functionele bewegingen, constant gevarieerd en uitgevoerd met hoge intensiteit.
Competities zoals de Crossfit® omvatten fysiek veeleisende activiteiten, die niet alleen met hoge intensiteit worden uitgevoerd, maar ook grote maten van aërobe capaciteit met betrekking tot prestatie gebruiken.
Deze kenmerken veroorzaken metabole en spierstress, evenals een afname van de fysieke prestaties.
De vraag naar intensiteit is de reden tot bezorgdheid over de beoefening van Crossfit® en het risico op blessures.
Onderzoeken waarbij gebruik werd gemaakt van fotobiomodulatietherapie in combinatie met statische magnetische velden (PBMT/sMF) om vermoeidheid uit te stellen en de prestaties te verbeteren, hebben positieve resultaten opgeleverd bij verschillende soorten oefeningen en toepassingstijden.
Er zijn echter geen studies die de effecten van PBMT/sMF onderzoeken bij trainingen met vergelijkbare kenmerken als Crossfit®.
Daarom is het doel van dit project om de effecten van PBMT/sMF op prestatie en spierherstel van Crossfit®-atleten na te gaan op verschillende tijdstippen van toepassing (pre workout of the day [WOD] en/of post WOD) om de beste manier om de therapie te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om het voorgestelde doel te bereiken zal er een gerandomiseerde, cross-over, triple-blind (vrijwilligers, uitkomstbeoordelaars en therapeuten), placebo-gecontroleerde studie worden uitgevoerd.
Twaalf vrijwilligers worden toegewezen aan vier interventies/situaties. De volgorde van de interventies/situaties wordt gerandomiseerd.
De vrijwilligers worden behandeld door een geblindeerde therapeut.
De uitkomsten worden verkregen bij baseline (vóór de WOD) en 1 uur, 24 en 48 uur na de WOD. Behalve de beoordelingen van waargenomen inspanning die worden verkregen bij aanvang, na WOD en 1 uur, 24 en 48 uur na WOD. Daarnaast worden voor de functieanalyse de gegevens verzameld bij baseline, na toegepaste interventie, en 1 uur, 24 en 48 uur na WOD. De gegevens worden verzameld door een geblindeerde beoordelaar.
De WOD bestaat uit het zo snel mogelijk afwerken van een reeks van drie oefeningen (Calorieën in Assault AirBike®, Hang Squat Clean en Box Jump Over), in een bekend seriemodel voor de atleten, zonder rust.
De onderzoekers analyseren: beoordelingen van waargenomen inspanning; activiteit van creatinekinase (CK); niveaus van het cytokine Interleukin-6 (IL-6), en maximaal aantal vrije squat reps in 1 minuut.
Statistische analyse:
Alle gegevens worden zowel in hun absolute waarden als in relatie tot hun procentuele afwijking van de waarden verkregen in de pre-WOD (baseline) beoordelingen geanalyseerd. De verkregen resultaten zullen worden getest op normaliteit met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test. Als de gegevens een normale verdeling laten zien, wordt de ANOVA-test (één of twee richtingen, afhankelijk van de geanalyseerde uitkomst) met post-hoc Bonferroni gebruikt. Het niveau van statistische significantie zal p<0,05 zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Crossfit® mannelijke amateuratleten;
- die in de maand voorafgaand aan het onderzoek geen voorgeschiedenis vertoonden van musculoskeletaal letsel in de heupen, knieën en kuiten;
- die geen farmacologische middelen gebruikten;
- sporters dienen de sport minimaal 1 jaar te hebben beoefend;
- zich vrijwillig verplichten om aan alle fasen deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- die musculoskeletale of gewrichtsblessures vertoonden tijdens het verzamelen van gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Effectieve PBMT/sMF voor WOD en Placebo PBMT/sMF na WOD
PBMT/sMF wordt in twee stappen toegepast: effectieve PBMT/sMF wordt vóór de WOD aangebracht en placebo PBMT/sMF wordt na de WOD toegepast.
|
Er zal een cluster met 20 diodes worden gebruikt, vervaardigd door Multi Radiance Medical® (Solon, OH, VS): 4 diodes van 905 nm (1,25 gemiddeld vermogen, 50 W piekvermogen voor elke diode), 8 diodes van 850 nm ( 40 mW gemiddeld vermogen per diode) en 4 diodes van 633 nm (25 mW gemiddeld vermogen per diode).
Effectieve PBMT/sMF wordt aangebracht in direct contact met de huid en met lichte druk op: 4 plaatsen in de knie-extensor/heupflexorspieren, 3 plaatsen in de knieflexor/heupextensorspieren en 1 plaats in de plantairflexorspieren.
De effectieve PBMT/sMF wordt toegepast op beide onderste ledematen.
De dosis die voor toepassingen wordt gebruikt, is ongeveer 270 J voor knie-extensoren/heupflexoren, 180 J voor knieflexoren/heupextensoren en 60 J voor plantairflexoren.
Een cluster vervaardigd door Multi Radiance Medical® (Solon, OH, VS) met 20 diodes zal worden gebruikt: Placebo PBMT/sMF zal worden aangebracht in direct contact met de huid en met lichte druk op: 4 plaatsen in de knie-extensor/heupflexorspieren , 3 plaatsen in de knieflexoren/heupextensiespieren en 1 plaats in de plantairflexoren.
De placebo PBMT/sMF zal op beide onderste ledematen worden aangebracht.
De dosis die voor toepassingen wordt gebruikt, zal ongeveer 0 J per diode zijn.
De geluiden en signalen die door het apparaat worden uitgezonden, evenals de informatie die op het scherm wordt weergegeven, zijn identiek, ongeacht het type behandeling (actief of placebo).
|
|
Experimenteel: Placebo PBMT/sMF voor WOD en Effectieve PBMT/sMF na WOD
PBMT/sMF wordt in twee stappen toegepast: placebo PBMT/sMF wordt vóór de WOD aangebracht en effectieve PBMT/sMF wordt na de WOD toegepast.
|
Er zal een cluster met 20 diodes worden gebruikt, vervaardigd door Multi Radiance Medical® (Solon, OH, VS): 4 diodes van 905 nm (1,25 gemiddeld vermogen, 50 W piekvermogen voor elke diode), 8 diodes van 850 nm ( 40 mW gemiddeld vermogen per diode) en 4 diodes van 633 nm (25 mW gemiddeld vermogen per diode).
Effectieve PBMT/sMF wordt aangebracht in direct contact met de huid en met lichte druk op: 4 plaatsen in de knie-extensor/heupflexorspieren, 3 plaatsen in de knieflexor/heupextensorspieren en 1 plaats in de plantairflexorspieren.
De effectieve PBMT/sMF wordt toegepast op beide onderste ledematen.
De dosis die voor toepassingen wordt gebruikt, is ongeveer 270 J voor knie-extensoren/heupflexoren, 180 J voor knieflexoren/heupextensoren en 60 J voor plantairflexoren.
Een cluster vervaardigd door Multi Radiance Medical® (Solon, OH, VS) met 20 diodes zal worden gebruikt: Placebo PBMT/sMF zal worden aangebracht in direct contact met de huid en met lichte druk op: 4 plaatsen in de knie-extensor/heupflexorspieren , 3 plaatsen in de knieflexoren/heupextensiespieren en 1 plaats in de plantairflexoren.
De placebo PBMT/sMF zal op beide onderste ledematen worden aangebracht.
De dosis die voor toepassingen wordt gebruikt, zal ongeveer 0 J per diode zijn.
De geluiden en signalen die door het apparaat worden uitgezonden, evenals de informatie die op het scherm wordt weergegeven, zijn identiek, ongeacht het type behandeling (actief of placebo).
|
|
Experimenteel: Effectieve PBMT/sMF voor WOD en Effectieve PBMT/sMF na WOD
PBMT/sMF wordt toegepast in twee stappen: effectieve PBMT/sMF wordt toegepast vóór de WOD en effectieve PBMT/sMF wordt toegepast na de WOD.
|
Er zal een cluster met 20 diodes worden gebruikt, vervaardigd door Multi Radiance Medical® (Solon, OH, VS): 4 diodes van 905 nm (1,25 gemiddeld vermogen, 50 W piekvermogen voor elke diode), 8 diodes van 850 nm ( 40 mW gemiddeld vermogen per diode) en 4 diodes van 633 nm (25 mW gemiddeld vermogen per diode).
Effectieve PBMT/sMF wordt aangebracht in direct contact met de huid en met lichte druk op: 4 plaatsen in de knie-extensor/heupflexorspieren, 3 plaatsen in de knieflexor/heupextensorspieren en 1 plaats in de plantairflexorspieren.
De effectieve PBMT/sMF wordt toegepast op beide onderste ledematen.
De dosis die voor toepassingen wordt gebruikt, is ongeveer 270 J voor knie-extensoren/heupflexoren, 180 J voor knieflexoren/heupextensoren en 60 J voor plantairflexoren.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo PBMT/sMF voor WOD en Placebo PBMT/sMF na WOD.
PBMT/sMF wordt in twee stappen toegepast: placebo PBMT/sMF wordt vóór de WOD aangebracht en placebo PBMT/sMF wordt na de WOD aangebracht.
|
Een cluster vervaardigd door Multi Radiance Medical® (Solon, OH, VS) met 20 diodes zal worden gebruikt: Placebo PBMT/sMF zal worden aangebracht in direct contact met de huid en met lichte druk op: 4 plaatsen in de knie-extensor/heupflexorspieren , 3 plaatsen in de knieflexoren/heupextensiespieren en 1 plaats in de plantairflexoren.
De placebo PBMT/sMF zal op beide onderste ledematen worden aangebracht.
De dosis die voor toepassingen wordt gebruikt, zal ongeveer 0 J per diode zijn.
De geluiden en signalen die door het apparaat worden uitgezonden, evenals de informatie die op het scherm wordt weergegeven, zijn identiek, ongeacht het type behandeling (actief of placebo).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionele capaciteit
Tijdsspanne: 1 minuut na de behandeling, 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
De functionele capaciteit wordt gemeten aan de hand van een maximaal aantal vrije squat-herhalingen binnen 1 minuut.
|
1 minuut na de behandeling, 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van trainingsintensiteit
Tijdsspanne: 1 minuut na de WOD, 1 minuut na de behandeling, 1 uur, 24 uur en 48 uur na de WOD (workout van de dag).
|
De perceptie van trainingsintensiteit wordt gemeten door een 0-100 Ratings of Perceived Inspanningsschaal: op deze schaal betekent een lagere score een lagere mate van vermoeidheid en een hogere score betekent een hogere mate van vermoeidheid.
|
1 minuut na de WOD, 1 minuut na de behandeling, 1 uur, 24 uur en 48 uur na de WOD (workout van de dag).
|
|
Activiteit van creatinekinase (CK)
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
De activiteit van CK zal worden geanalyseerd door middel van spectrofotometrie en met behulp van specifieke reagenskits uit de verzamelde bloedmonsters.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
|
Niveaus van interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: 1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
De niveaus van interleukine-6 zullen worden geanalyseerd door middel van een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) en met behulp van specifieke reagenskits uit de verzamelde bloedmonsters.
|
1 uur, 24 uur en 48 uur na WOD (workout van de dag).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3.360.743
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden gedeeld op verzoek gericht aan de hoofdonderzoeker
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .