Efeitos da Terapia de Fotobiomodulação Combinada com Campo Magnético Estático em Atletas de CrossFit®
9 de julho de 2020 atualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Efeitos da Terapia de Fotobiomodulação Combinada com Campo Magnético Estático Aplicado em Diferentes Momentos na Performance e Recuperação Muscular em Atletas de CrossFit®
Crossfit® é um método de treinamento de força e condicionamento físico baseado em movimentos funcionais, constantemente variados e executados em alta intensidade.
Competições como o Crossfit® envolvem atividades fisicamente exigentes, que além de serem realizadas em alta intensidade também utilizam grandes medidas de capacidade aeróbica relacionadas ao desempenho.
Essas características causam estresse metabólico e muscular, além de diminuição do desempenho físico.
A exigência de intensidade é motivo de preocupação em relação à prática do Crossfit® e ao risco de lesões.
Estudos utilizando a terapia de fotobiomodulação combinada com campos magnéticos estáticos (PBMT/sMF) para retardar a fadiga e aumentar o desempenho têm obtido resultados positivos em diferentes tipos de exercícios e tempos de aplicação.
No entanto, não há estudos investigando os efeitos do PBMT/sMF em treinamentos com características semelhantes ao Crossfit®.
Portanto, o objetivo deste projeto é verificar os efeitos do PBMT/sMF no desempenho e recuperação muscular de atletas Crossfit® em diferentes momentos de aplicação (pré treino do dia [WOD] e/ou pós WOD) a fim de determinar o melhor maneira de usar a terapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir o objetivo proposto, será realizado um estudo randomizado, cruzado, triplo-cego (voluntários, avaliadores de resultados e terapeutas), controlado por placebo.
Doze voluntários serão alocados para quatro intervenções/situação. A ordem das intervenções/situações será randomizada.
Os voluntários serão tratados por um terapeuta cego.
Os resultados serão obtidos no início (antes do WOD) e 1 hora, 24 e 48 horas após o WOD. Exceto para as notas de esforço percebido que serão obtidas no início, após WOD, e 1 hora, 24 e 48 horas após WOD. Além disso, para a análise funcional os dados serão coletados no início, após a intervenção aplicada, e 1 hora, 24 e 48 horas após o WOD. Os dados serão coletados por um avaliador cego.
O WOD consistirá em finalizar o mais rápido possível uma sequência de três exercícios (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean e Box Jump Over), em um modelo de série conhecido pelos atletas, sem descanso.
Os investigadores irão analisar: classificações de esforço percebido; atividade da creatina quinase (CK); níveis da citocina Interleucina-6 (IL-6) e número máximo de repetições de agachamento livre em 1 minuto.
Análise estatística:
Todos os dados serão analisados tanto em seus valores absolutos quanto em relação à sua variação percentual em relação aos valores obtidos nas avaliações pré-WOD (linha de base). Os resultados obtidos serão testados quanto à normalidade pelo teste de Kolmogorov-Smirnov. Caso os dados apresentem distribuição normal, será utilizado o teste ANOVA (one ou two way dependendo do desfecho analisado) com post-hoc de Bonferroni. O nível de significância estatística será p<0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Atletas masculinos amadores de Crossfit®;
- que não apresentavam história de lesão musculoesquelética nas regiões de quadril, joelhos e panturrilhas no mês anterior ao estudo;
- que não faziam uso de agentes farmacológicos;
- os atletas deveriam praticar o esporte há pelo menos 1 ano;
- comprometer-se voluntariamente a participar de todas as etapas.
Critério de exclusão:
- que apresentaram lesões musculoesqueléticas ou articulares durante a coleta de dados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PBMT/sMF efetivo antes do WOD e Placebo PBMT/sMF após WOD
O PBMT/sMF será aplicado em duas etapas: o PBMT/sMF efetivo será aplicado antes do WOD e o placebo PBMT/sMF será aplicado após o WOD.
|
Será utilizado um cluster com 20 diodos, fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA): 4 diodos de 905 nm (1,25 potência média, 50 W de potência de pico para cada diodo), 8 diodos de 850 nm ( 40 mW de potência média para cada diodo) e 4 diodos de 633 nm (25 mW de potência média para cada diodo).
PBMT/sMF eficazes serão aplicados em contato direto com a pele e leve pressão em: 4 locais nos músculos extensores do joelho/flexores do quadril, 3 locais nos músculos flexores do joelho/extensores do quadril e 1 local nos músculos flexores plantares.
O PBMT/sMF efetivo será aplicado em ambos os membros inferiores.
A dose utilizada para aplicações será de aproximadamente 270 J para extensores de joelho/flexores de quadril, 180 J para flexores de joelho/extensores de quadril e 60 J para flexores plantares.
Será utilizado um cluster fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) com 20 diodos: Placebo PBMT/sMF será aplicado em contato direto com a pele e leve pressão em: 4 locais nos músculos extensores do joelho/flexores do quadril , 3 locais nos músculos flexores do joelho/extensores do quadril e 1 local nos músculos flexores plantares.
O placebo PBMT/sMF será aplicado em ambos os membros inferiores.
A dose utilizada para aplicações será de aproximadamente 0 J por diodo.
Os sons e sinais emitidos pelo aparelho, bem como as informações exibidas na tela, serão idênticos, independentemente do tipo de tratamento (ativo ou placebo).
|
|
Experimental: Placebo PBMT/sMF antes de WOD e PBMT/sMF efetivo após WOD
O PBMT/sMF será aplicado em duas etapas: o placebo PBMT/sMF será aplicado antes do WOD e o PBMT/sMF efetivo será aplicado após o WOD.
|
Será utilizado um cluster com 20 diodos, fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA): 4 diodos de 905 nm (1,25 potência média, 50 W de potência de pico para cada diodo), 8 diodos de 850 nm ( 40 mW de potência média para cada diodo) e 4 diodos de 633 nm (25 mW de potência média para cada diodo).
PBMT/sMF eficazes serão aplicados em contato direto com a pele e leve pressão em: 4 locais nos músculos extensores do joelho/flexores do quadril, 3 locais nos músculos flexores do joelho/extensores do quadril e 1 local nos músculos flexores plantares.
O PBMT/sMF efetivo será aplicado em ambos os membros inferiores.
A dose utilizada para aplicações será de aproximadamente 270 J para extensores de joelho/flexores de quadril, 180 J para flexores de joelho/extensores de quadril e 60 J para flexores plantares.
Será utilizado um cluster fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) com 20 diodos: Placebo PBMT/sMF será aplicado em contato direto com a pele e leve pressão em: 4 locais nos músculos extensores do joelho/flexores do quadril , 3 locais nos músculos flexores do joelho/extensores do quadril e 1 local nos músculos flexores plantares.
O placebo PBMT/sMF será aplicado em ambos os membros inferiores.
A dose utilizada para aplicações será de aproximadamente 0 J por diodo.
Os sons e sinais emitidos pelo aparelho, bem como as informações exibidas na tela, serão idênticos, independentemente do tipo de tratamento (ativo ou placebo).
|
|
Experimental: PBMT/sMF efetivo antes do WOD e PBMT/sMF efetivo após WOD
O PBMT/sMF será aplicado em duas etapas: o PBMT/sMF efetivo será aplicado antes do WOD e o PBMT/sMF efetivo será aplicado após o WOD.
|
Será utilizado um cluster com 20 diodos, fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA): 4 diodos de 905 nm (1,25 potência média, 50 W de potência de pico para cada diodo), 8 diodos de 850 nm ( 40 mW de potência média para cada diodo) e 4 diodos de 633 nm (25 mW de potência média para cada diodo).
PBMT/sMF eficazes serão aplicados em contato direto com a pele e leve pressão em: 4 locais nos músculos extensores do joelho/flexores do quadril, 3 locais nos músculos flexores do joelho/extensores do quadril e 1 local nos músculos flexores plantares.
O PBMT/sMF efetivo será aplicado em ambos os membros inferiores.
A dose utilizada para aplicações será de aproximadamente 270 J para extensores de joelho/flexores de quadril, 180 J para flexores de joelho/extensores de quadril e 60 J para flexores plantares.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo PBMT/sMF antes do WOD e Placebo PBMT/sMF após WOD.
O PBMT/sMF será aplicado em duas etapas: o placebo PBMT/sMF será aplicado antes do WOD e o placebo PBMT/sMF será aplicado após o WOD.
|
Será utilizado um cluster fabricado pela Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) com 20 diodos: Placebo PBMT/sMF será aplicado em contato direto com a pele e leve pressão em: 4 locais nos músculos extensores do joelho/flexores do quadril , 3 locais nos músculos flexores do joelho/extensores do quadril e 1 local nos músculos flexores plantares.
O placebo PBMT/sMF será aplicado em ambos os membros inferiores.
A dose utilizada para aplicações será de aproximadamente 0 J por diodo.
Os sons e sinais emitidos pelo aparelho, bem como as informações exibidas na tela, serão idênticos, independentemente do tipo de tratamento (ativo ou placebo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na capacidade funcional
Prazo: 1 minuto pós tratamento, 1 hora, 24 horas e 48 horas após WOD (treino do dia).
|
A capacidade funcional será medida por um número máximo de repetições de agachamento livre em 1 minuto.
|
1 minuto pós tratamento, 1 hora, 24 horas e 48 horas após WOD (treino do dia).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção da intensidade do exercício
Prazo: 1 minuto após WOD, 1 minuto pós-tratamento, 1 hora, 24 horas e 48 horas após WOD (treino do dia).
|
A percepção da intensidade do exercício será medida por uma Escala de Percepção de Esforço de 0 a 100: nesta escala, menor pontuação significa menor grau de fadiga e maior pontuação significa maior grau de fadiga.
|
1 minuto após WOD, 1 minuto pós-tratamento, 1 hora, 24 horas e 48 horas após WOD (treino do dia).
|
|
Atividade da creatina quinase (CK)
Prazo: 1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
|
A atividade da CK será analisada por espectrofotometria e utilizando kits de reagentes específicos a partir das amostras de sangue coletadas.
|
1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
|
|
Níveis de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: 1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
|
Os níveis de interleucina-6 serão analisados por ensaio imunoenzimático (ELISA) e utilizando kits de reagentes específicos a partir das amostras de sangue coletadas.
|
1 hora, 24 horas e 48 horas após o WOD (treino do dia).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3.360.743
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados mediante solicitação dirigida ao investigador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .