Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fotobiomodulační terapie v kombinaci se statickým magnetickým polem u sportovců CrossFit®

9. července 2020 aktualizováno: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Účinky fotobiomodulační terapie v kombinaci se statickým magnetickým polem aplikovaným v různých okamžicích na výkon a regeneraci svalů u sportovců CrossFit®

Crossfit® je metoda silového tréninku a fitness postavená na funkčních pohybech, neustále obměňovaných a prováděných ve vysoké intenzitě. Soutěže jako Crossfit® zahrnují fyzicky náročné aktivity, které kromě toho, že jsou prováděny ve vysoké intenzitě, využívají také velké míry aerobní kapacity související s výkonem. Tyto vlastnosti způsobují metabolický a svalový stres a také pokles fyzické výkonnosti. Požadavek na intenzitu je důvodem k obavám ohledně cvičení Crossfit® a rizika zranění. Studie využívající fotobiomodulační terapii kombinovanou se statickými magnetickými poli (PBMT/sMF) k oddálení únavy a zvýšení výkonnosti přinesly pozitivní výsledky v různých typech cvičení a době aplikace. Neexistují však žádné studie, které by zkoumaly účinky PBMT/sMF při tréninku s podobnými vlastnostmi jako Crossfit®. Proto je cílem tohoto projektu ověřit účinky PBMT/sMF na výkon a regeneraci svalů Crossfit® sportovců v různých časech aplikace (před tréninkem dne [WOD] a/nebo po WOD), aby bylo možné určit nejlepší způsob, jak využít terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení navrhovaného cíle bude provedena randomizovaná, zkřížená, trojitě zaslepená (dobrovolníci, hodnotitelé výsledků a terapeuti), placebem kontrolovaná studie.

Dvanáct dobrovolníků bude přiděleno do čtyř intervencí/situací. Pořadí intervencí/situací bude náhodné.

Dobrovolníky bude ošetřovat zaslepený terapeut.

Výsledky budou získány na začátku (před WOD) a 1 hodinu, 24 a 48 hodin po WOD. S výjimkou hodnocení vnímané námahy, která bude získána na začátku, po WOD a 1 hodině, 24 a 48 hodinách po WOD. Navíc pro funkční analýzu budou data shromážděna na začátku, po aplikované intervenci a 1 hodinu, 24 a 48 hodin po WOD. Údaje bude sbírat zaslepený posuzovatel.

WOD bude spočívat v co nejrychlejším dokončení sekvence tří cviků (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean a Box Jump Over), ve známém sériovém modelu pro sportovce, bez odpočinku.

Vyšetřovatelé budou analyzovat: hodnocení vnímané námahy; aktivita kreatinkinázy (CK); hladiny cytokinu Interleukin-6 (IL-6) a maximální počet volných opakování dřepu za 1 minutu.

Statistická analýza:

Všechna data budou analyzována jak v jejich absolutních hodnotách, tak ve vztahu k jejich procentuálním odchylkám od hodnot získaných v hodnoceních před WOD (základní linie). Získané výsledky budou testovány na normalitu pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Pokud data ukazují normální distribuci, použije se test ANOVA (jedno nebo dvoucestný v závislosti na analyzovaném výsledku) s post-hoc Bonferroniho. Hladina statistické významnosti bude p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • São Paulo, Brazílie, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Crossfit® amatérské mužské sportovce;
  • kteří neměli v anamnéze muskuloskeletální poranění v oblastech kyčlí, kolen a lýtek v měsíci předcházejícím studii;
  • kteří neužívali farmakologická činidla;
  • sportovci by měli tento sport provozovat alespoň 1 rok;
  • dobrovolně se zavázat k účasti ve všech fázích.

Kritéria vyloučení:

  • kteří při sběru dat prezentovali muskuloskeletální nebo kloubní poranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Efektivní PBMT/sMF před WOD a Placebo PBMT/sMF po WOD
PBMT/sMF bude aplikován ve dvou krocích: efektivní PBMT/sMF bude aplikován před WOD a placebo PBMT/sMF bude aplikováno po WOD.
Přístroj: Efektivní PBMT/sMF
Bude použit cluster s 20 diodami, vyrobený společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diody 905 nm (1,25 průměrný výkon, 50 W špičkový výkon pro každou diodu), 8 diod 850 nm ( 40 mW průměrného výkonu pro každou diodu) a 4 diody 633 nm (25 mW průměrný výkon pro každou diodu). Účinná PBMT/sMF bude aplikována v přímém kontaktu s kůží a mírným tlakem na: 4 místa ve svalech extenzoru kolena/flexorů kyčle, 3 místa ve svalech flexorů kolena/extenzorů kyčle a 1 místě ve svalech plantárních flexorů. Efektivní PBMT/sMF bude aplikována na obě dolní končetiny. Dávka použitá pro aplikace bude přibližně 270 J pro kolenní extenzory/flexory kyčle, 180 J pro kolenní flexory/extenzory kyčle a 60 J pro plantární flexory.
Přístroj: Placebo PBMT/sMF
Bude použit cluster vyrobený společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) s 20 diodami: Placebo PBMT/sMF bude aplikováno v přímém kontaktu s kůží a lehkým tlakem na: 4 místech v extenzoru kolena/flexoru kyčle 3 místa ve svalech flexorů kolena/extenzorů kyčle a 1 místo ve svalech plantárních flexorů. Placebo PBMT/sMF bude aplikováno na obě dolní končetiny. Dávka použitá pro aplikace bude přibližně 0 J na diodu. Zvuky a signály vydávané zařízením i informace zobrazené na obrazovce budou stejné, bez ohledu na typ léčby (aktivní nebo placebo).
Experimentální: Placebo PBMT/sMF před WOD a efektivní PBMT/sMF po WOD
PBMT/sMF bude aplikováno ve dvou krocích: placebo PBMT/sMF bude aplikováno před WOD a efektivní PBMT/sMF bude aplikováno po WOD.
Přístroj: Efektivní PBMT/sMF
Bude použit cluster s 20 diodami, vyrobený společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diody 905 nm (1,25 průměrný výkon, 50 W špičkový výkon pro každou diodu), 8 diod 850 nm ( 40 mW průměrného výkonu pro každou diodu) a 4 diody 633 nm (25 mW průměrný výkon pro každou diodu). Účinná PBMT/sMF bude aplikována v přímém kontaktu s kůží a mírným tlakem na: 4 místa ve svalech extenzoru kolena/flexorů kyčle, 3 místa ve svalech flexorů kolena/extenzorů kyčle a 1 místě ve svalech plantárních flexorů. Efektivní PBMT/sMF bude aplikována na obě dolní končetiny. Dávka použitá pro aplikace bude přibližně 270 J pro kolenní extenzory/flexory kyčle, 180 J pro kolenní flexory/extenzory kyčle a 60 J pro plantární flexory.
Přístroj: Placebo PBMT/sMF
Bude použit cluster vyrobený společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) s 20 diodami: Placebo PBMT/sMF bude aplikováno v přímém kontaktu s kůží a lehkým tlakem na: 4 místech v extenzoru kolena/flexoru kyčle 3 místa ve svalech flexorů kolena/extenzorů kyčle a 1 místo ve svalech plantárních flexorů. Placebo PBMT/sMF bude aplikováno na obě dolní končetiny. Dávka použitá pro aplikace bude přibližně 0 J na diodu. Zvuky a signály vydávané zařízením i informace zobrazené na obrazovce budou stejné, bez ohledu na typ léčby (aktivní nebo placebo).
Experimentální: Efektivní PBMT/sMF před WOD a Efektivní PBMT/sMF po WOD
PBMT/sMF bude aplikováno ve dvou krocích: efektivní PBMT/sMF bude aplikováno před WOD a efektivní PBMT/sMF bude aplikováno po WOD.
Přístroj: Efektivní PBMT/sMF
Bude použit cluster s 20 diodami, vyrobený společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diody 905 nm (1,25 průměrný výkon, 50 W špičkový výkon pro každou diodu), 8 diod 850 nm ( 40 mW průměrného výkonu pro každou diodu) a 4 diody 633 nm (25 mW průměrný výkon pro každou diodu). Účinná PBMT/sMF bude aplikována v přímém kontaktu s kůží a mírným tlakem na: 4 místa ve svalech extenzoru kolena/flexorů kyčle, 3 místa ve svalech flexorů kolena/extenzorů kyčle a 1 místě ve svalech plantárních flexorů. Efektivní PBMT/sMF bude aplikována na obě dolní končetiny. Dávka použitá pro aplikace bude přibližně 270 J pro kolenní extenzory/flexory kyčle, 180 J pro kolenní flexory/extenzory kyčle a 60 J pro plantární flexory.
Komparátor placeba: Placebo PBMT/sMF před WOD a placebo PBMT/sMF po WOD.
PBMT/sMF bude aplikováno ve dvou krocích: placebo PBMT/sMF bude aplikováno před WOD a placebo PBMT/sMF bude aplikováno po WOD.
Přístroj: Placebo PBMT/sMF
Bude použit cluster vyrobený společností Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) s 20 diodami: Placebo PBMT/sMF bude aplikováno v přímém kontaktu s kůží a lehkým tlakem na: 4 místech v extenzoru kolena/flexoru kyčle 3 místa ve svalech flexorů kolena/extenzorů kyčle a 1 místo ve svalech plantárních flexorů. Placebo PBMT/sMF bude aplikováno na obě dolní končetiny. Dávka použitá pro aplikace bude přibližně 0 J na diodu. Zvuky a signály vydávané zařízením i informace zobrazené na obrazovce budou stejné, bez ohledu na typ léčby (aktivní nebo placebo).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční kapacity
Časové okno: 1 minutu po ošetření, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
Funkční kapacita bude měřena maximálním počtem volných opakování dřepu během 1 minuty.
1 minutu po ošetření, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání intenzity cvičení
Časové okno: 1 minutu po WOD, 1 minutu po ošetření, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
Vnímání intenzity cvičení bude měřeno 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: v této škále nižší skóre znamená nižší stupeň únavy a vyšší skóre znamená vyšší stupeň únavy.
1 minutu po WOD, 1 minutu po ošetření, 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
Aktivita kreatinkinázy (CK)
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
Aktivita CK bude analyzována spektrofotometricky a pomocí specifických reagenčních souprav z odebraných vzorků krve.
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
Hladiny interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: 1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).
Hladiny interleukinu-6 budou analyzovány pomocí ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay) a pomocí specifických reagenčních souprav z odebraných vzorků krve.
1 hodinu, 24 hodin a 48 hodin po WOD (trénink dne).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nove de Julho

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3.360.743

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na žádost adresovanou hlavnímu řešiteli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Efektivní PBMT/sMF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit