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Effets de la thérapie de photobiomodulation combinée à un champ magnétique statique chez les athlètes CrossFit®

9 juillet 2020 mis à jour par: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Effets de la thérapie de photobiomodulation combinée à un champ magnétique statique appliqué à différents moments sur la performance et la récupération musculaire chez les athlètes CrossFit®

Le Crossfit® est une méthode de musculation et de remise en forme construite sur des mouvements fonctionnels, constamment variés et exécutés à haute intensité. Les compétitions telles que le Crossfit® impliquent des activités physiquement exigeantes qui, en plus d'être exécutées à haute intensité, utilisent également de grandes mesures de capacité aérobie liées à la performance. Ces caractéristiques provoquent un stress métabolique et musculaire, ainsi qu'une diminution des performances physiques. L'exigence d'intensité est à l'origine des inquiétudes concernant la pratique du Crossfit® et les risques de blessures. Des études utilisant la thérapie de photobiomodulation combinée à des champs magnétiques statiques (PBMT/sMF) pour retarder la fatigue et augmenter les performances ont obtenu des résultats positifs dans différents types d'exercices et de temps d'application. Cependant, il n'existe aucune étude portant sur les effets du PBMT/sMF dans l'entraînement avec des caractéristiques similaires à celles du Crossfit®. Par conséquent, le but de ce projet est de vérifier les effets du PBMT/sMF sur la performance et la récupération musculaire des athlètes Crossfit® à différents moments d'application (pré-entraînement du jour [WOD] et/ou post-WOD) afin de déterminer la meilleure façon d'utiliser la thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour atteindre l'objectif proposé, un essai randomisé, croisé, en triple aveugle (volontaires, évaluateurs des résultats et thérapeutes) et contrôlé par placebo sera réalisé.

Douze volontaires seront affectés à quatre interventions/situation. L'ordre des interventions/situations sera randomisé.

Les volontaires seront traités par un thérapeute en aveugle.

Les résultats seront obtenus au départ (avant le WOD) et 1 heure, 24 et 48 heures après le WOD. Sauf pour les notes d'effort perçu qui seront obtenues au départ, après WOD, et 1 heure, 24 et 48 heures après WOD. De plus, pour l'analyse fonctionnelle, les données seront collectées au départ, après l'intervention appliquée, et 1 heure, 24 et 48 heures après WOD. Les données seront recueillies par un évaluateur en aveugle.

Le WOD consistera à terminer le plus rapidement possible un enchaînement de trois exercices (Calories en Assault AirBike®, Hang Squat Clean et Box Jump Over), dans un modèle de série bien connu des sportifs, sans repos.

Les enquêteurs analyseront : les évaluations de l'effort perçu ; activité de la créatine kinase (CK); niveaux de la cytokine interleukine-6 ​​(IL-6) et nombre maximal de répétitions de squat libres en 1 minute.

Analyses statistiques:

Toutes les données seront analysées à la fois dans leurs valeurs absolues et par rapport à leur pourcentage de variation par rapport aux valeurs obtenues dans les évaluations pré-WOD (baseline). Les résultats obtenus seront testés pour la normalité à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Si les données montrent une distribution normale, le test ANOVA (un ou deux facteurs selon le résultat analysé) avec Bonferroni post-hoc sera utilisé. Le niveau de signification statistique sera p<0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Athlètes masculins amateurs Crossfit® ;
  • qui n'ont pas présenté d'antécédents de lésions musculo-squelettiques dans les régions des hanches, des genoux et des mollets dans le mois précédant l'étude ;
  • qui n'utilisaient pas d'agents pharmacologiques ;
  • les athlètes doivent pratiquer le sport depuis au moins 1 an ;
  • s'engager volontairement à participer à toutes les étapes.

Critère d'exclusion:

  • ayant présenté des lésions musculo-squelettiques ou articulaires lors de la collecte des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PBMT/sMF efficace avant WOD et Placebo PBMT/sMF après WOD
Le PBMT/sMF sera appliqué en deux étapes : un PBMT/sMF efficace sera appliqué avant le WOD et un placebo PBMT/sMF sera appliqué après le WOD.
Dispositif: PBMT/sMF efficace
Un cluster de 20 diodes, fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), sera utilisé : 4 diodes de 905 nm (1,25 puissance moyenne, 50 W de puissance crête pour chaque diode), 8 diodes de 850 nm ( 40 mW de puissance moyenne pour chaque diode) et 4 diodes de 633 nm (25 mW de puissance moyenne pour chaque diode). Un PBMT/sMF efficace sera appliqué en contact direct avec la peau et une légère pression dans : 4 sites dans les muscles extenseurs du genou/fléchisseurs de la hanche, 3 sites dans les muscles fléchisseurs du genou/extenseurs de la hanche et 1 site dans les muscles fléchisseurs plantaires. Le PBMT/sMF efficace sera appliqué aux deux membres inférieurs. La dose utilisée pour les applications sera d'environ 270 J pour les extenseurs du genou/fléchisseurs de la hanche, 180 J pour les fléchisseurs du genou/extenseurs de la hanche et 60 J pour les fléchisseurs plantaires.
Dispositif: Placebo PBMT/sMF
Un cluster fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) avec 20 diodes sera utilisé : Placebo PBMT/sMF sera appliqué en contact direct avec la peau et une légère pression dans : 4 sites dans les muscles extenseurs du genou/fléchisseurs de la hanche , 3 sites dans les muscles fléchisseurs du genou/extenseurs de la hanche et 1 site dans les muscles fléchisseurs plantaires. Le placebo PBMT/sMF sera appliqué aux deux membres inférieurs. La dose utilisée pour les applications sera d'environ 0 J par diode. Les sons et signaux émis par l'appareil ainsi que les informations affichées à l'écran seront identiques, quel que soit le type de traitement (actif ou placebo).
Expérimental: Placebo PBMT/sMF avant WOD et efficace PBMT/sMF après WOD
Le PBMT/sMF sera appliqué en deux étapes : un placebo PBMT/sMF sera appliqué avant le WOD et un PBMT/sMF efficace sera appliqué après le WOD.
Dispositif: PBMT/sMF efficace
Un cluster de 20 diodes, fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), sera utilisé : 4 diodes de 905 nm (1,25 puissance moyenne, 50 W de puissance crête pour chaque diode), 8 diodes de 850 nm ( 40 mW de puissance moyenne pour chaque diode) et 4 diodes de 633 nm (25 mW de puissance moyenne pour chaque diode). Un PBMT/sMF efficace sera appliqué en contact direct avec la peau et une légère pression dans : 4 sites dans les muscles extenseurs du genou/fléchisseurs de la hanche, 3 sites dans les muscles fléchisseurs du genou/extenseurs de la hanche et 1 site dans les muscles fléchisseurs plantaires. Le PBMT/sMF efficace sera appliqué aux deux membres inférieurs. La dose utilisée pour les applications sera d'environ 270 J pour les extenseurs du genou/fléchisseurs de la hanche, 180 J pour les fléchisseurs du genou/extenseurs de la hanche et 60 J pour les fléchisseurs plantaires.
Dispositif: Placebo PBMT/sMF
Un cluster fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) avec 20 diodes sera utilisé : Placebo PBMT/sMF sera appliqué en contact direct avec la peau et une légère pression dans : 4 sites dans les muscles extenseurs du genou/fléchisseurs de la hanche , 3 sites dans les muscles fléchisseurs du genou/extenseurs de la hanche et 1 site dans les muscles fléchisseurs plantaires. Le placebo PBMT/sMF sera appliqué aux deux membres inférieurs. La dose utilisée pour les applications sera d'environ 0 J par diode. Les sons et signaux émis par l'appareil ainsi que les informations affichées à l'écran seront identiques, quel que soit le type de traitement (actif ou placebo).
Expérimental: PBMT/sMF efficace avant WOD et PBMT/sMF efficace après WOD
Le PBMT/sMF sera appliqué en deux étapes : le PBMT/sMF efficace sera appliqué avant le WOD et le PBMT/sMF efficace sera appliqué après le WOD.
Dispositif: PBMT/sMF efficace
Un cluster de 20 diodes, fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA), sera utilisé : 4 diodes de 905 nm (1,25 puissance moyenne, 50 W de puissance crête pour chaque diode), 8 diodes de 850 nm ( 40 mW de puissance moyenne pour chaque diode) et 4 diodes de 633 nm (25 mW de puissance moyenne pour chaque diode). Un PBMT/sMF efficace sera appliqué en contact direct avec la peau et une légère pression dans : 4 sites dans les muscles extenseurs du genou/fléchisseurs de la hanche, 3 sites dans les muscles fléchisseurs du genou/extenseurs de la hanche et 1 site dans les muscles fléchisseurs plantaires. Le PBMT/sMF efficace sera appliqué aux deux membres inférieurs. La dose utilisée pour les applications sera d'environ 270 J pour les extenseurs du genou/fléchisseurs de la hanche, 180 J pour les fléchisseurs du genou/extenseurs de la hanche et 60 J pour les fléchisseurs plantaires.
Comparateur placebo: Placebo PBMT/sMF avant WOD et Placebo PBMT/sMF après WOD.
Le PBMT/sMF sera appliqué en deux étapes : le placebo PBMT/sMF sera appliqué avant le WOD et le placebo PBMT/sMF sera appliqué après le WOD.
Dispositif: Placebo PBMT/sMF
Un cluster fabriqué par Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) avec 20 diodes sera utilisé : Placebo PBMT/sMF sera appliqué en contact direct avec la peau et une légère pression dans : 4 sites dans les muscles extenseurs du genou/fléchisseurs de la hanche , 3 sites dans les muscles fléchisseurs du genou/extenseurs de la hanche et 1 site dans les muscles fléchisseurs plantaires. Le placebo PBMT/sMF sera appliqué aux deux membres inférieurs. La dose utilisée pour les applications sera d'environ 0 J par diode. Les sons et signaux émis par l'appareil ainsi que les informations affichées à l'écran seront identiques, quel que soit le type de traitement (actif ou placebo).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de capacité fonctionnelle
Délai: 1 minute post-traitement, 1h, 24h et 48h après WOD (workout of the day).
La capacité fonctionnelle sera mesurée par un nombre maximum de répétitions de squats libres en 1 minute.
1 minute post-traitement, 1h, 24h et 48h après WOD (workout of the day).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'intensité de l'exercice
Délai: 1 minute après WOD, 1 minute post-traitement, 1 heure, 24 heures et 48 heures après WOD (entraînement du jour).
La perception de l'intensité de l'exercice sera mesurée par une échelle d'évaluation de l'effort perçu de 0 à 100 : dans cette échelle, un score inférieur signifie un degré de fatigue plus faible et un score plus élevé signifie un degré de fatigue plus élevé.
1 minute après WOD, 1 minute post-traitement, 1 heure, 24 heures et 48 heures après WOD (entraînement du jour).
Activité de la créatine kinase (CK)
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).
L'activité de la CK sera analysée par spectrophotométrie et à l'aide de kits de réactifs spécifiques à partir des échantillons sanguins collectés.
1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).
Niveaux d'interleukine-6 ​​(IL-6)
Délai: 1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).
Les niveaux d'interleukine-6 ​​seront analysés par dosage immuno-enzymatique (ELISA) et à l'aide de kits de réactifs spécifiques à partir des échantillons de sang collectés.
1h, 24h et 48h après le WOD (workout du jour).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nove de Julho

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

10 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

16 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3.360.743

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande adressée au chercheur principal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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