Efectos de la Terapia de Fotobiomodulación Combinada con Campo Magnético Estático en Atletas de CrossFit®
9 de julio de 2020 actualizado por: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho
Efectos de la Terapia de Fotobiomodulación Combinada con Campo Magnético Estático Aplicado en Diferentes Momentos sobre el Rendimiento y la Recuperación Muscular en Atletas de CrossFit®
Crossfit® es un método de entrenamiento de fuerza y acondicionamiento físico basado en movimientos funcionales, constantemente variados y ejecutados a alta intensidad.
Competiciones como el Crossfit® implican actividades físicamente exigentes, que además de realizarse a alta intensidad también utilizan grandes medidas de capacidad aeróbica relacionadas con el rendimiento.
Estas características provocan estrés metabólico y muscular, así como una disminución del rendimiento físico.
La exigencia de intensidad es motivo de preocupación en cuanto a la práctica de Crossfit® y el riesgo de lesiones.
Los estudios que utilizan la terapia de fotobiomodulación combinada con campos magnéticos estáticos (PBMT/sMF) para retrasar la fatiga y aumentar el rendimiento han obtenido resultados positivos en diferentes tipos de ejercicio y tiempos de aplicación.
Sin embargo, no existen estudios que investiguen los efectos de PBMT/sMF en entrenamientos de características similares al Crossfit®.
Por lo tanto, el objetivo de este proyecto es verificar los efectos de PBMT/sMF en el rendimiento y la recuperación muscular de los atletas de Crossfit® en diferentes momentos de aplicación (pre entrenamiento del día [WOD] y/o post WOD) para determinar la mejor manera de utilizar la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr el objetivo propuesto se realizará un ensayo aleatorizado, cruzado, triple ciego (voluntarios, evaluadores de resultados y terapeutas), controlado con placebo.
Se asignarán doce voluntarios a cuatro intervenciones/situaciones. El orden de las intervenciones/situaciones será aleatorio.
Los voluntarios serán tratados por un terapeuta ciego.
Los resultados se obtendrán al inicio (antes del WOD) y 1 hora, 24 y 48 horas después del WOD. A excepción de los índices de esfuerzo percibido que se obtendrán al inicio, después de WOD y 1 hora, 24 y 48 horas después de WOD. Además, para el análisis funcional, los datos se recopilarán al inicio, después de la intervención aplicada y 1 hora, 24 y 48 horas después de WOD. Los datos serán recopilados por un evaluador ciego.
El WOD consistirá en terminar lo más rápido posible una secuencia de tres ejercicios (Calorías en Assault AirBike®, Hang Squat Clean y Box Jump Over), en un modelo de serie conocido por los atletas, sin descanso.
Los investigadores analizarán: índices de esfuerzo percibido; actividad de la creatina quinasa (CK); los niveles de la citocina interleucina-6 (IL-6) y el número máximo de repeticiones de sentadillas libres en 1 minuto.
Análisis estadístico:
Todos los datos serán analizados tanto en sus valores absolutos como en relación a su variación porcentual de los valores obtenidos en las evaluaciones pre-WOD (línea de base). Se comprobará la normalidad de los resultados obtenidos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Si los datos muestran una distribución normal, se utilizará la prueba ANOVA (de una o dos vías dependiendo del resultado analizado) con Bonferroni post-hoc. El nivel de significación estadística será p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas masculinos aficionados de Crossfit®;
- que no presentaron antecedentes de lesión musculoesquelética en las regiones de las caderas, rodillas y pantorrillas en el mes anterior al estudio;
- que no usaban agentes farmacológicos;
- los atletas deben haber estado practicando el deporte durante al menos 1 año;
- comprometerse voluntariamente a participar en todas las etapas.
Criterio de exclusión:
- que presentaron lesiones musculoesqueléticas o articulares durante la recolección de datos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PBMT/sMF eficaz antes de WOD y PBMT/sMF de placebo después de WOD
El PBMT/sMF se aplicará en dos pasos: el PBMT/sMF efectivo se aplicará antes del WOD y el PBMT/sMF de placebo se aplicará después del WOD.
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Se utilizará un cluster de 20 diodos, fabricado por Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diodos de 905 nm (1.25 de potencia promedio, 50 W de potencia pico para cada diodo), 8 diodos de 850 nm ( 40 mW de potencia media para cada diodo) y 4 diodos de 633 nm (25 mW de potencia media para cada diodo).
Se aplicará PBMT/sMF efectivo en contacto directo con la piel y una ligera presión en: 4 sitios en los músculos extensores de la rodilla/flexores de la cadera, 3 sitios en los músculos flexores de la rodilla/extensores de la cadera y 1 sitio en los músculos flexores plantares.
El PBMT/sMF eficaz se aplicará a ambos miembros inferiores.
La dosis utilizada para las aplicaciones será de aproximadamente 270 J para extensores de rodilla/flexores de cadera, 180 J para flexores de rodilla/extensores de cadera y 60 J para flexores plantares.
Se utilizará un clúster fabricado por Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) con 20 diodos: Se aplicará Placebo PBMT/sMF en contacto directo con la piel y una ligera presión en: 4 sitios en los músculos extensores de la rodilla/flexores de la cadera , 3 sitios en los músculos flexores de la rodilla/extensores de la cadera y 1 sitio en los músculos flexores plantares.
El placebo PBMT/sMF se aplicará en ambas extremidades inferiores.
La dosis utilizada para las aplicaciones será de aproximadamente 0 J por diodo.
Los sonidos y señales que emite el dispositivo, así como la información que se muestra en la pantalla, serán idénticos, independientemente del tipo de tratamiento (activo o placebo).
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Experimental: Placebo PBMT/sMF antes de WOD y PBMT/sMF efectivo después de WOD
El PBMT/sMF se aplicará en dos pasos: el placebo PBMT/sMF se aplicará antes del WOD y el PBMT/sMF eficaz se aplicará después del WOD.
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Se utilizará un cluster de 20 diodos, fabricado por Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diodos de 905 nm (1.25 de potencia promedio, 50 W de potencia pico para cada diodo), 8 diodos de 850 nm ( 40 mW de potencia media para cada diodo) y 4 diodos de 633 nm (25 mW de potencia media para cada diodo).
Se aplicará PBMT/sMF efectivo en contacto directo con la piel y una ligera presión en: 4 sitios en los músculos extensores de la rodilla/flexores de la cadera, 3 sitios en los músculos flexores de la rodilla/extensores de la cadera y 1 sitio en los músculos flexores plantares.
El PBMT/sMF eficaz se aplicará a ambos miembros inferiores.
La dosis utilizada para las aplicaciones será de aproximadamente 270 J para extensores de rodilla/flexores de cadera, 180 J para flexores de rodilla/extensores de cadera y 60 J para flexores plantares.
Se utilizará un clúster fabricado por Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) con 20 diodos: Se aplicará Placebo PBMT/sMF en contacto directo con la piel y una ligera presión en: 4 sitios en los músculos extensores de la rodilla/flexores de la cadera , 3 sitios en los músculos flexores de la rodilla/extensores de la cadera y 1 sitio en los músculos flexores plantares.
El placebo PBMT/sMF se aplicará en ambas extremidades inferiores.
La dosis utilizada para las aplicaciones será de aproximadamente 0 J por diodo.
Los sonidos y señales que emite el dispositivo, así como la información que se muestra en la pantalla, serán idénticos, independientemente del tipo de tratamiento (activo o placebo).
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Experimental: PBMT/sMF efectivo antes de WOD y PBMT/sMF efectivo después de WOD
El PBMT/sMF se aplicará en dos pasos: el PBMT/sMF efectivo se aplicará antes del WOD y el PBMT/sMF efectivo se aplicará después del WOD.
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Se utilizará un cluster de 20 diodos, fabricado por Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diodos de 905 nm (1.25 de potencia promedio, 50 W de potencia pico para cada diodo), 8 diodos de 850 nm ( 40 mW de potencia media para cada diodo) y 4 diodos de 633 nm (25 mW de potencia media para cada diodo).
Se aplicará PBMT/sMF efectivo en contacto directo con la piel y una ligera presión en: 4 sitios en los músculos extensores de la rodilla/flexores de la cadera, 3 sitios en los músculos flexores de la rodilla/extensores de la cadera y 1 sitio en los músculos flexores plantares.
El PBMT/sMF eficaz se aplicará a ambos miembros inferiores.
La dosis utilizada para las aplicaciones será de aproximadamente 270 J para extensores de rodilla/flexores de cadera, 180 J para flexores de rodilla/extensores de cadera y 60 J para flexores plantares.
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Comparador de placebos: Placebo PBMT/sMF antes de WOD y Placebo PBMT/sMF después de WOD.
El PBMT/sMF se aplicará en dos pasos: el PBMT/sMF de placebo se aplicará antes del WOD y el PBMT/sMF de placebo se aplicará después del WOD.
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Se utilizará un clúster fabricado por Multi Radiance Medical® (Solon, OH, EUA) con 20 diodos: Se aplicará Placebo PBMT/sMF en contacto directo con la piel y una ligera presión en: 4 sitios en los músculos extensores de la rodilla/flexores de la cadera , 3 sitios en los músculos flexores de la rodilla/extensores de la cadera y 1 sitio en los músculos flexores plantares.
El placebo PBMT/sMF se aplicará en ambas extremidades inferiores.
La dosis utilizada para las aplicaciones será de aproximadamente 0 J por diodo.
Los sonidos y señales que emite el dispositivo, así como la información que se muestra en la pantalla, serán idénticos, independientemente del tipo de tratamiento (activo o placebo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 1 minuto post-tratamiento, 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La capacidad funcional se medirá por un número máximo de repeticiones de sentadilla libre en 1 minuto.
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1 minuto post-tratamiento, 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de la intensidad del ejercicio
Periodo de tiempo: 1 minuto después del WOD, 1 minuto después del tratamiento, 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La percepción de la intensidad del ejercicio se medirá mediante una Escala de Calificaciones de Esfuerzo Percibido de 0 a 100: en esta escala, una puntuación más baja significa un grado de fatiga más bajo y una puntuación más alta significa un grado de fatiga más alto.
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1 minuto después del WOD, 1 minuto después del tratamiento, 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Actividad de la creatina quinasa (CK)
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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La actividad de la CK se analizará mediante espectrofotometría y utilizando kits de reactivos específicos a partir de las muestras de sangre recogidas.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Niveles de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: 1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Los niveles de interleucina-6 se analizarán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) y utilizando kits de reactivos específicos de las muestras de sangre recolectadas.
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1 hora, 24 horas y 48 horas después del WOD (entrenamiento del día).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3.360.743
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán previa solicitud dirigida al investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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