光生物调节疗法结合静磁场对 CrossFit® 运动员的影响
2020年7月9日 更新者：Ernesto Cesar Pinto Leal Junior、University of Nove de Julho
光生物调节疗法结合不同时刻施加的静磁场对 CrossFit® 运动员表现和肌肉恢复的影响
Crossfit® 是一种以功能性运动为基础的力量训练和健身方法，不断变化并以高强度执行。
诸如 Crossfit® 之类的比赛涉及对身体要求很高的活动，这些活动除了以高强度进行外，还使用与表现相关的大量有氧能力测量。
这些特征会导致新陈代谢和肌肉压力，以及身体机能下降。
对强度的需求是人们担心 Crossfit® 练习和受伤风险的原因。
使用光生物调节疗法结合静磁场（PBMT/sMF）延缓疲劳和提高表现的研究在不同类型的运动和应用时间中取得了积极的结果。
然而，没有研究调查 PBMT/sMF 在具有与 Crossfit® 相似特征的训练中的效果。
因此，本项目的目的是验证 PBMT/sMF 在不同应用时间（当天锻炼前 [WOD] 和/或 WOD 后）对 Crossfit® 运动员的表现和肌肉恢复的影响，以确定使用该疗法的最佳方法。
研究概览
详细说明
为实现提议的目标，将进行随机、交叉、三盲（志愿者、结果评估员和治疗师）、安慰剂对照试验。
十二名志愿者将被分配到四种干预措施/情况。 干预/情况的顺序将是随机的。
志愿者将接受盲法治疗师的治疗。
结果将在基线（WOD 之前）以及 WOD 后 1 小时、24 和 48 小时获得。 除了将在基线、WOD 后以及 WOD 后 1 小时、24 和 48 小时获得的感知用力评级。 此外，对于功能分析，将在基线、应用干预后以及 WOD 后 1 小时、24 和 48 小时收集数据。 数据将由盲法评估员收集。
WOD 将包括尽快完成一系列三项练习（突击 AirBike® 中的卡路里、Hang Squat Clean 和 Box Jump Over），采用著名的运动员系列模型，不休息。
调查人员将分析：肌酸激酶 (CK) 的活性；细胞因子白细胞介素 6 (IL-6) 的水平，以及 1 分钟内自由下蹲的最大次数。
统计分析：
所有数据都将根据它们的绝对值和它们与预 WOD（基线）评估中获得的值的百分比变化进行分析。 将使用 Kolmogorov-Smirnov 检验对获得的结果进行正态性检验。 如果数据显示正态分布，将使用事后 Bonferroni 方差分析检验（一种或两种方式，取决于分析的结果）。 统计显着性水平为 p<0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- Crossfit® 业余男运动员；
- 在研究前一个月没有髋部、膝部和小腿肌肉骨骼损伤史的人；
- 没有使用药物的人；
- 运动员应该已经从事这项运动至少 1 年；
- 自愿承诺参与所有阶段。
排除标准：
- 谁在数据收集期间表现出肌肉骨骼或关节损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：WOD 前有效 PBMT/sMF 和 WOD 后安慰剂 PBMT/sMF
PBMT/sMF 将分两步应用：有效 PBMT/sMF 将在 WOD 之前应用，安慰剂 PBMT/sMF 将在 WOD 之后应用。
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将使用由 Multi Radiance Medical®（美国俄亥俄州索伦）制造的具有 20 个二极管的簇：4 个 905 nm 的二极管（平均功率为 1.25，每个二极管的峰值功率为 50 W），8 个 850 nm 的二极管（每个二极管的平均功率为 40 mW）和 4 个 633 nm 的二极管（每个二极管的平均功率为 25 mW）。
有效的 PBMT/sMF 将直接接触皮肤并施加轻微压力：膝伸肌/髋屈肌的 4 个部位、膝屈肌/髋伸肌的 3 个部位和足底屈肌的 1 个部位。
有效的 PBMT/sMF 将应用于双下肢。
用于应用的剂量对于膝屈肌/髋屈肌约为 270 焦耳，对于膝屈肌/髋屈肌约为 180 焦耳，对于足底屈肌约为 60 焦耳。
将使用由 Multi Radiance Medical®（美国俄亥俄州索伦市）制造的具有 20 个二极管的簇：安慰剂 PBMT/sMF 将与皮肤直接接触并施加轻压于：膝伸肌/髋屈肌的 4 个部位, 膝屈肌/髋伸肌中的 3 个部位和足底屈肌中的 1 个部位。
安慰剂 PBMT/sMF 将应用于双下肢。
用于应用的剂量约为每个二极管 0 J。
设备发出的声音和信号以及屏幕上显示的信息将是相同的，无论治疗类型如何（活性或安慰剂）。
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实验性的：WOD 前安慰剂 PBMT/sMF 和 WOD 后有效 PBMT/sMF
PBMT/sMF 将分两步应用：安慰剂 PBMT/sMF 将在 WOD 之前应用，有效 PBMT/sMF 将在 WOD 之后应用。
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将使用由 Multi Radiance Medical®（美国俄亥俄州索伦）制造的具有 20 个二极管的簇：4 个 905 nm 的二极管（平均功率为 1.25，每个二极管的峰值功率为 50 W），8 个 850 nm 的二极管（每个二极管的平均功率为 40 mW）和 4 个 633 nm 的二极管（每个二极管的平均功率为 25 mW）。
有效的 PBMT/sMF 将直接接触皮肤并施加轻微压力：膝伸肌/髋屈肌的 4 个部位、膝屈肌/髋伸肌的 3 个部位和足底屈肌的 1 个部位。
有效的 PBMT/sMF 将应用于双下肢。
用于应用的剂量对于膝屈肌/髋屈肌约为 270 焦耳，对于膝屈肌/髋屈肌约为 180 焦耳，对于足底屈肌约为 60 焦耳。
将使用由 Multi Radiance Medical®（美国俄亥俄州索伦市）制造的具有 20 个二极管的簇：安慰剂 PBMT/sMF 将与皮肤直接接触并施加轻压于：膝伸肌/髋屈肌的 4 个部位, 膝屈肌/髋伸肌中的 3 个部位和足底屈肌中的 1 个部位。
安慰剂 PBMT/sMF 将应用于双下肢。
用于应用的剂量约为每个二极管 0 J。
设备发出的声音和信号以及屏幕上显示的信息将是相同的，无论治疗类型如何（活性或安慰剂）。
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实验性的：WOD 前有效 PBMT/sMF 和 WOD 后有效 PBMT/sMF
PBMT/sMF 将分两步应用：有效的 PBMT/sMF 将在 WOD 之前应用，有效的 PBMT/sMF 将在 WOD 之后应用。
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将使用由 Multi Radiance Medical®（美国俄亥俄州索伦）制造的具有 20 个二极管的簇：4 个 905 nm 的二极管（平均功率为 1.25，每个二极管的峰值功率为 50 W），8 个 850 nm 的二极管（每个二极管的平均功率为 40 mW）和 4 个 633 nm 的二极管（每个二极管的平均功率为 25 mW）。
有效的 PBMT/sMF 将直接接触皮肤并施加轻微压力：膝伸肌/髋屈肌的 4 个部位、膝屈肌/髋伸肌的 3 个部位和足底屈肌的 1 个部位。
有效的 PBMT/sMF 将应用于双下肢。
用于应用的剂量对于膝屈肌/髋屈肌约为 270 焦耳，对于膝屈肌/髋屈肌约为 180 焦耳，对于足底屈肌约为 60 焦耳。
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安慰剂比较：WOD 之前的安慰剂 PBMT/sMF 和 WOD 之后的安慰剂 PBMT/sMF。
PBMT/sMF 将分两步应用：安慰剂 PBMT/sMF 将在 WOD 之前应用，安慰剂 PBMT/sMF 将在 WOD 之后应用。
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将使用由 Multi Radiance Medical®（美国俄亥俄州索伦市）制造的具有 20 个二极管的簇：安慰剂 PBMT/sMF 将与皮肤直接接触并施加轻压于：膝伸肌/髋屈肌的 4 个部位, 膝屈肌/髋伸肌中的 3 个部位和足底屈肌中的 1 个部位。
安慰剂 PBMT/sMF 将应用于双下肢。
用于应用的剂量约为每个二极管 0 J。
设备发出的声音和信号以及屏幕上显示的信息将是相同的，无论治疗类型如何（活性或安慰剂）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能容量的变化
大体时间：治疗后 1 分钟、WOD（一天的锻炼）后 1 小时、24 小时和 48 小时。
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功能能力将通过 1 分钟内重复自由下蹲的最大次数来衡量。
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治疗后 1 分钟、WOD（一天的锻炼）后 1 小时、24 小时和 48 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动强度感知
大体时间：WOD 后 1 分钟、治疗后 1 分钟、WOD 后 1 小时、24 小时和 48 小时（当天的锻炼）。
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运动强度的感知将通过 0-100 等级的感知运动量表来衡量：在该量表中，分数越低，意味着疲劳程度越低，分数越高，意味着疲劳程度越高。
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WOD 后 1 分钟、治疗后 1 分钟、WOD 后 1 小时、24 小时和 48 小时（当天的锻炼）。
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肌酸激酶 (CK) 的活性
大体时间：WOD（一天的锻炼）后 1 小时、24 小时和 48 小时。
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CK 的活性将通过分光光度法和使用从采集的血样中提取的特定试剂盒进行分析。
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WOD（一天的锻炼）后 1 小时、24 小时和 48 小时。
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白细胞介素 6 (IL-6) 的水平
大体时间：WOD（一天的锻炼）后 1 小时、24 小时和 48 小时。
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白细胞介素 6 的水平将通过酶联免疫吸附测定 (ELISA) 并使用从收集的血液样本中提取的特定试剂盒进行分析。
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WOD（一天的锻炼）后 1 小时、24 小时和 48 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月17日
初级完成 (实际的)
2020年5月10日
研究完成 (实际的)
2020年5月10日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月9日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
有效的 PBMT/sMF的临床试验
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Universidade Cidade de Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完全的
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University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Multi Radiance Medical未知
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University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完全的
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Universidade Cidade de Sao PauloUniversity of Bergen; Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo完全的