Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valobiomodulaatioterapian vaikutukset yhdistettynä staattiseen magneettikenttään CrossFit®-urheilijoilla

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Eri hetkinä sovelletun fotobiomodulaatioterapian ja staattisen magneettikentän vaikutukset suorituskykyyn ja lihasten palautumiseen CrossFit®-urheilijoilla

Crossfit® on voimaharjoittelu- ja kuntoilumenetelmä, joka perustuu toiminnallisiin liikkeisiin, jatkuvasti vaihtelevasti ja korkealla intensiteetillä. Crossfit®-kilpailujen kaltaisiin kilpailuihin liittyy fyysisesti vaativia aktiviteetteja, jotka korkealla intensiteetillä suorituksen lisäksi käyttävät suuria suorituskykyyn liittyviä aerobisia mittareita. Nämä ominaisuudet aiheuttavat aineenvaihduntaa ja lihasstressiä sekä fyysisen suorituskyvyn heikkenemistä. Intensiteetin vaatimus aiheuttaa huolta Crossfit®-harjoittelun ja loukkaantumisvaaran suhteen. Tutkimukset, joissa fotobiomodulaatioterapiaa yhdistettiin staattisten magneettikenttien (PBMT/sMF) kanssa väsymyksen viivyttämiseksi ja suorituskyvyn lisäämiseksi, ovat saaneet myönteisiä tuloksia erilaisissa harjoituksissa ja käyttöajoissa. Kuitenkaan ei ole olemassa tutkimuksia, jotka tutkisivat PBMT/sMF:n vaikutuksia harjoitteluun, jolla on samanlaiset ominaisuudet kuin Crossfit®. Siksi tämän projektin tavoitteena on todentaa PBMT/sMF:n vaikutukset Crossfit®-urheilijoiden suorituskykyyn ja lihasten palautumiseen eri käyttöaikoina (ennen päivän harjoittelua [WOD] ja/tai WOD:n jälkeen), jotta voidaan määrittää paras tapa käyttää terapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetun tavoitteen saavuttamiseksi suoritetaan satunnaistettu, ristikkäinen, kolmoissokkoutettu (vapaaehtoiset, tulosarvioijat ja terapeutit), lumekontrolloitu tutkimus.

Kaksitoista vapaaehtoista osoitetaan neljään interventioon/tilanteeseen. Interventioiden/tilanteiden järjestys satunnaistetaan.

Vapaaehtoisia hoitaa sokea terapeutti.

Tulokset saadaan lähtötilanteessa (ennen WOD:ta) ja 1 tunti, 24 ja 48 tuntia WOD:n jälkeen. Lukuun ottamatta koettua rasitusta koskevia arvioita, jotka saadaan lähtötilanteessa, WOD:n jälkeen ja 1 tunti, 24 ja 48 tuntia WOD:n jälkeen. Lisäksi toiminnallista analyysiä varten tiedot kerätään lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 1 tunti, 24 ja 48 tuntia WOD:n jälkeen. Tiedot kerää sokea arvioija.

WOD koostuu kolmen harjoituksen (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean ja Box Jump Over) lopettamisesta mahdollisimman nopeasti urheilijoille tunnetulla sarjamallilla ilman lepoa.

Tutkijat analysoivat: koetun rasituksen luokitukset; kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuus; sytokiinin interleukiini-6 (IL-6) tasot ja maksimimäärä vapaat kyykkytoistot 1 minuutissa.

Tilastollinen analyysi:

Kaikki tiedot analysoidaan sekä absoluuttisina arvoinaan että suhteessa niiden prosentuaaliseen vaihteluun verrattuna WOD:ta edeltävissä arvioinneissa (perustilanne) saaduista arvoista. Saatujen tulosten normaalisuus testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jos tiedot osoittavat normaalijakaumaa, käytetään ANOVA-testiä (yksi tai kaksisuuntainen analysoidun tuloksen mukaan) post-hoc Bonferronilla. Tilastollisen merkitsevyyden taso on p<0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Crossfit®-amatööriurheilijat;
  • joilla ei ole ollut tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita lantion, polvien ja pohkeiden alueilla tutkimusta edeltävän kuukauden aikana;
  • jotka eivät käyttäneet farmakologisia aineita;
  • urheilijoiden olisi pitänyt harjoittaa lajia vähintään vuoden ajan;
  • sitoutuu vapaaehtoisesti osallistumaan kaikkiin vaiheisiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka esittivät tuki- ja liikuntaelimistön tai nivelvammoja tiedonkeruun aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehokas PBMT/sMF ennen WOD:ta ja Placebo PBMT/sMF WOD:n jälkeen
PBMT/sMF levitetään kahdessa vaiheessa: tehokas PBMT/sMF levitetään ennen WOD:ta ja plasebo PBMT/sMF käytetään WOD:n jälkeen.
Laite: Tehokas PBMT/sMF
Käytetään Multi Radiance Medical®:n (Solon, OH, USA) valmistamaa 20 diodin klusteria: 4 diodia 905 nm (keskimääräinen teho 1,25, huipputeho 50 W kullekin diodille), 8 diodia 850 nm ( 40 mW keskimääräistä tehoa jokaiselle diodille) ja 4 diodia 633 nm (keskimääräinen teho 25 mW jokaiselle diodille). Tehokas PBMT/sMF levitetään suoraan kosketukseen ihon kanssa ja kevyellä paineella: 4 kohtaan polven ojentaja-/lonkkakoukistuslihaksissa, 3 kohdassa polven koukistaja-/lantion ojentajalihaksissa ja 1 kohdassa jalkapohjan koukistuslihaksissa. Tehokasta PBMT/sMF:ää sovelletaan molempiin alaraajoihin. Sovelluksissa käytettävä annos on noin 270 J polven ojentajille/lonkkakoukuttajille, 180 J polven koukistajille/lonkkakoukuttajille ja 60 J jalkapohjan koukistajille.
Laite: Placebo PBMT/sMF
Käytetään Multi Radiance Medicalin® (Solon, OH, USA) valmistamaa klusteria, jossa on 20 diodia: Placebo PBMT/sMF levitetään suoraan ihon kanssa ja kevyellä paineella: 4 kohtaan polven ojentaja-/lonkkakoukistuslihaksissa. , 3 kohtaa polven koukistaja/lonkan ojentajalihaksissa ja 1 kohta jalkapohjan koukistuslihaksissa. Plasebo PBMT/sMF levitetään molempiin alaraajoihin. Sovelluksissa käytettävä annos on noin 0 J diodia kohden. Laitteen lähettämät äänet ja signaalit sekä näytöllä näkyvät tiedot ovat identtisiä hoidon tyypistä (aktiivinen tai lumelääke) riippumatta.
Kokeellinen: Plasebo PBMT/sMF ennen WOD:ta ja Tehokas PBMT/sMF WOD:n jälkeen
PBMT/sMF levitetään kahdessa vaiheessa: plasebo PBMT/sMF levitetään ennen WOD:ta ja tehokas PBMT/sMF levitetään WOD:n jälkeen.
Laite: Tehokas PBMT/sMF
Käytetään Multi Radiance Medical®:n (Solon, OH, USA) valmistamaa 20 diodin klusteria: 4 diodia 905 nm (keskimääräinen teho 1,25, huipputeho 50 W kullekin diodille), 8 diodia 850 nm ( 40 mW keskimääräistä tehoa jokaiselle diodille) ja 4 diodia 633 nm (keskimääräinen teho 25 mW jokaiselle diodille). Tehokas PBMT/sMF levitetään suoraan kosketukseen ihon kanssa ja kevyellä paineella: 4 kohtaan polven ojentaja-/lonkkakoukistuslihaksissa, 3 kohdassa polven koukistaja-/lantion ojentajalihaksissa ja 1 kohdassa jalkapohjan koukistuslihaksissa. Tehokasta PBMT/sMF:ää sovelletaan molempiin alaraajoihin. Sovelluksissa käytettävä annos on noin 270 J polven ojentajille/lonkkakoukuttajille, 180 J polven koukistajille/lonkkakoukuttajille ja 60 J jalkapohjan koukistajille.
Laite: Placebo PBMT/sMF
Käytetään Multi Radiance Medicalin® (Solon, OH, USA) valmistamaa klusteria, jossa on 20 diodia: Placebo PBMT/sMF levitetään suoraan ihon kanssa ja kevyellä paineella: 4 kohtaan polven ojentaja-/lonkkakoukistuslihaksissa. , 3 kohtaa polven koukistaja/lonkan ojentajalihaksissa ja 1 kohta jalkapohjan koukistuslihaksissa. Plasebo PBMT/sMF levitetään molempiin alaraajoihin. Sovelluksissa käytettävä annos on noin 0 J diodia kohden. Laitteen lähettämät äänet ja signaalit sekä näytöllä näkyvät tiedot ovat identtisiä hoidon tyypistä (aktiivinen tai lumelääke) riippumatta.
Kokeellinen: Tehokas PBMT/sMF ennen WOD:ta ja Tehokas PBMT/sMF WOD:n jälkeen
PBMT/sMF käytetään kahdessa vaiheessa: tehokas PBMT/sMF käytetään ennen WOD:ta ja tehokas PBMT/sMF käytetään WOD:n jälkeen.
Laite: Tehokas PBMT/sMF
Käytetään Multi Radiance Medical®:n (Solon, OH, USA) valmistamaa 20 diodin klusteria: 4 diodia 905 nm (keskimääräinen teho 1,25, huipputeho 50 W kullekin diodille), 8 diodia 850 nm ( 40 mW keskimääräistä tehoa jokaiselle diodille) ja 4 diodia 633 nm (keskimääräinen teho 25 mW jokaiselle diodille). Tehokas PBMT/sMF levitetään suoraan kosketukseen ihon kanssa ja kevyellä paineella: 4 kohtaan polven ojentaja-/lonkkakoukistuslihaksissa, 3 kohdassa polven koukistaja-/lantion ojentajalihaksissa ja 1 kohdassa jalkapohjan koukistuslihaksissa. Tehokasta PBMT/sMF:ää sovelletaan molempiin alaraajoihin. Sovelluksissa käytettävä annos on noin 270 J polven ojentajille/lonkkakoukuttajille, 180 J polven koukistajille/lonkkakoukuttajille ja 60 J jalkapohjan koukistajille.
Placebo Comparator: Placebo PBMT/sMF ennen WOD:ta ja Placebo PBMT/sMF WOD:n jälkeen.
PBMT/sMF levitetään kahdessa vaiheessa: plasebo PBMT/sMF levitetään ennen WOD:ta ja plasebo PBMT/sMF levitetään WOD:n jälkeen.
Laite: Placebo PBMT/sMF
Käytetään Multi Radiance Medicalin® (Solon, OH, USA) valmistamaa klusteria, jossa on 20 diodia: Placebo PBMT/sMF levitetään suoraan ihon kanssa ja kevyellä paineella: 4 kohtaan polven ojentaja-/lonkkakoukistuslihaksissa. , 3 kohtaa polven koukistaja/lonkan ojentajalihaksissa ja 1 kohta jalkapohjan koukistuslihaksissa. Plasebo PBMT/sMF levitetään molempiin alaraajoihin. Sovelluksissa käytettävä annos on noin 0 J diodia kohden. Laitteen lähettämät äänet ja signaalit sekä näytöllä näkyvät tiedot ovat identtisiä hoidon tyypistä (aktiivinen tai lumelääke) riippumatta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakyvyn muutos
Aikaikkuna: 1 minuutti hoidon jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen (päivän harjoitus).
Toimintakykyä mitataan maksimimäärällä ilmaisia ​​kyykkytoistoja 1 minuutin sisällä.
1 minuutti hoidon jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen (päivän harjoitus).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen intensiteetin käsitys
Aikaikkuna: 1 minuutti WOD:n jälkeen, 1 minuutti hoidon jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen (päivän harjoitus).
Harjoituksen intensiteetin käsitystä mitataan asteikolla 0-100 Ratings of Perceived Exertion Scale: tässä asteikossa pienempi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa väsymystä ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa väsymystä.
1 minuutti WOD:n jälkeen, 1 minuutti hoidon jälkeen, 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n jälkeen (päivän harjoitus).
Kreatiinikinaasin (CK) aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
CK:n aktiivisuus analysoidaan spektrofotometrialla ja käyttämällä erityisiä reagenssipakkauksia kerätyistä verinäytteistä.
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
Interleukiini-6 (IL-6) tasot
Aikaikkuna: 1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.
Interleukiini-6:n tasot analysoidaan entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja käyttämällä kerätyistä verinäytteistä saatuja erityisiä reagenssipakkauksia.
1 tunti, 24 tuntia ja 48 tuntia WOD:n (päivän harjoituksen) jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3.360.743

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja luovutetaan päätutkijalle osoitetusta pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tehokas PBMT/sMF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa