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Effetti della terapia di fotobiomodulazione combinata con il campo magnetico statico negli atleti CrossFit®

9 luglio 2020 aggiornato da: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Effetti della terapia di fotobiomodulazione combinata con campo magnetico statico applicato in diversi momenti sulla prestazione e sul recupero muscolare negli atleti CrossFit®

Crossfit® è un metodo di allenamento della forza e fitness costruito su movimenti funzionali, costantemente variati ed eseguiti ad alta intensità. Competizioni come il Crossfit® comportano attività fisicamente impegnative, che oltre ad essere eseguite ad alta intensità utilizzano anche grandi misure di capacità aerobica correlata alla performance. Queste caratteristiche provocano stress metabolico e muscolare, oltre a un calo delle prestazioni fisiche. La richiesta di intensità è motivo di preoccupazione per quanto riguarda la pratica del Crossfit® e il rischio di infortuni. Gli studi che utilizzano la terapia di fotobiomodulazione combinata con campi magnetici statici (PBMT/sMF) per ritardare la fatica e aumentare le prestazioni hanno ottenuto risultati positivi in ​​diversi tipi di esercizio e tempi di applicazione. Tuttavia, non ci sono studi che esaminino gli effetti di PBMT/sMF in allenamenti con caratteristiche simili a Crossfit®. Pertanto, lo scopo di questo progetto è verificare gli effetti del PBMT/sMF sulle prestazioni e sul recupero muscolare degli atleti Crossfit® in diversi momenti di applicazione (pre workout of the day [WOD] e/o post WOD) al fine di determinare il modo migliore per utilizzare la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per raggiungere l'obiettivo proposto verrà eseguito uno studio randomizzato, incrociato, in triplo cieco (volontari, valutatori dei risultati e terapisti), controllato con placebo.

Dodici volontari saranno assegnati a quattro interventi/situazioni. L'ordine degli interventi/situazioni sarà randomizzato.

I volontari saranno curati da un terapista cieco.

I risultati saranno ottenuti al basale (prima del WOD) e 1 ora, 24 e 48 ore dopo il WOD. Fatta eccezione per le valutazioni dello sforzo percepito che saranno ottenute al basale, dopo il WOD e 1 ora, 24 e 48 ore dopo il WOD. Inoltre, per l'analisi funzionale i dati saranno raccolti al basale, dopo l'intervento applicato, e 1 ora, 24 e 48 ore dopo il WOD. I dati saranno raccolti da un valutatore in cieco.

Il WOD consisterà nel terminare il più rapidamente possibile una sequenza di tre esercizi (Calories in Assault AirBike®, Hang Squat Clean e Box Jump Over), in un noto modello di serie per gli atleti, senza riposo.

Gli investigatori analizzeranno: valutazioni dello sforzo percepito; attività della creatina chinasi (CK); livelli della citochina Interleuchina-6 (IL-6) e numero massimo di ripetizioni libere di squat in 1 minuto.

Analisi statistica:

Tutti i dati saranno analizzati sia nei loro valori assoluti che in relazione alla loro variazione percentuale rispetto ai valori ottenuti nelle valutazioni pre-WOD (baseline). I risultati ottenuti saranno testati per la normalità utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Se i dati mostrano una distribuzione normale, verrà utilizzato il test ANOVA (a una o due vie a seconda dell'esito analizzato) con Bonferroni post-hoc. Il livello di significatività statistica sarà p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleti maschi dilettanti Crossfit®;
  • che non presentavano una storia di lesioni muscoloscheletriche nelle regioni delle anche, delle ginocchia e dei polpacci nel mese precedente lo studio;
  • che non utilizzavano agenti farmacologici;
  • gli atleti dovrebbero aver praticato lo sport per almeno 1 anno;
  • impegnarsi volontariamente a partecipare a tutte le fasi.

Criteri di esclusione:

  • che hanno presentato lesioni muscoloscheletriche o articolari durante la raccolta dei dati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PBMT/sMF efficace prima del WOD e Placebo PBMT/sMF dopo il WOD
La PBMT/sMF verrà applicata in due fasi: la PBMT/sMF efficace verrà applicata prima del WOD e la PBMT/sMF placebo verrà applicata dopo il WOD.
Dispositivo: PBMT/sMF efficace
Verrà utilizzato un cluster di 20 diodi, prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diodi da 905 nm (1,25 potenza media, 50 W di potenza di picco per ogni diodo), 8 diodi da 850 nm ( 40 mW di potenza media per ogni diodo) e 4 diodi da 633 nm (25 mW di potenza media per ogni diodo). PBMT/sMF efficaci saranno applicati a diretto contatto con la pelle e con una leggera pressione in: 4 siti nei muscoli estensori del ginocchio/flessori dell'anca, 3 siti nei muscoli flessori del ginocchio/estensori dell'anca e 1 sito nei muscoli flessori plantari. Il PBMT/sMF effettivo verrà applicato a entrambi gli arti inferiori. La dose utilizzata per le applicazioni sarà di circa 270 J per estensori del ginocchio/flessori dell'anca, 180 J per flessori del ginocchio/estensori dell'anca e 60 J per i flessori plantari.
Dispositivo: Placebo PBMT/sMF
Verrà utilizzato un cluster prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) con 20 diodi: Placebo PBMT/sMF sarà applicato a diretto contatto con la pelle e una leggera pressione in: 4 siti nei muscoli estensori del ginocchio/muscoli flessori dell'anca , 3 siti nei muscoli flessori del ginocchio/estensori dell'anca e 1 sito nei muscoli flessori plantari. Il placebo PBMT/sMF verrà applicato a entrambi gli arti inferiori. La dose utilizzata per le applicazioni sarà di circa 0 J per diodo. I suoni e i segnali emessi dal dispositivo così come le informazioni visualizzate sullo schermo saranno identici, indipendentemente dal tipo di trattamento (attivo o placebo).
Sperimentale: Placebo PBMT/sMF prima del WOD e PBMT/sMF effettivo dopo il WOD
La PBMT/sMF verrà applicata in due fasi: la PBMT/sMF placebo verrà applicata prima del WOD e la PBMT/sMF efficace verrà applicata dopo il WOD.
Dispositivo: PBMT/sMF efficace
Verrà utilizzato un cluster di 20 diodi, prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diodi da 905 nm (1,25 potenza media, 50 W di potenza di picco per ogni diodo), 8 diodi da 850 nm ( 40 mW di potenza media per ogni diodo) e 4 diodi da 633 nm (25 mW di potenza media per ogni diodo). PBMT/sMF efficaci saranno applicati a diretto contatto con la pelle e con una leggera pressione in: 4 siti nei muscoli estensori del ginocchio/flessori dell'anca, 3 siti nei muscoli flessori del ginocchio/estensori dell'anca e 1 sito nei muscoli flessori plantari. Il PBMT/sMF effettivo verrà applicato a entrambi gli arti inferiori. La dose utilizzata per le applicazioni sarà di circa 270 J per estensori del ginocchio/flessori dell'anca, 180 J per flessori del ginocchio/estensori dell'anca e 60 J per i flessori plantari.
Dispositivo: Placebo PBMT/sMF
Verrà utilizzato un cluster prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) con 20 diodi: Placebo PBMT/sMF sarà applicato a diretto contatto con la pelle e una leggera pressione in: 4 siti nei muscoli estensori del ginocchio/muscoli flessori dell'anca , 3 siti nei muscoli flessori del ginocchio/estensori dell'anca e 1 sito nei muscoli flessori plantari. Il placebo PBMT/sMF verrà applicato a entrambi gli arti inferiori. La dose utilizzata per le applicazioni sarà di circa 0 J per diodo. I suoni e i segnali emessi dal dispositivo così come le informazioni visualizzate sullo schermo saranno identici, indipendentemente dal tipo di trattamento (attivo o placebo).
Sperimentale: PBMT/sMF effettivo prima del WOD e PBMT/sMF effettivo dopo il WOD
Il PBMT/sMF verrà applicato in due fasi: il PBMT/sMF effettivo verrà applicato prima del WOD e il PBMT/sMF effettivo verrà applicato dopo il WOD.
Dispositivo: PBMT/sMF efficace
Verrà utilizzato un cluster di 20 diodi, prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA): 4 diodi da 905 nm (1,25 potenza media, 50 W di potenza di picco per ogni diodo), 8 diodi da 850 nm ( 40 mW di potenza media per ogni diodo) e 4 diodi da 633 nm (25 mW di potenza media per ogni diodo). PBMT/sMF efficaci saranno applicati a diretto contatto con la pelle e con una leggera pressione in: 4 siti nei muscoli estensori del ginocchio/flessori dell'anca, 3 siti nei muscoli flessori del ginocchio/estensori dell'anca e 1 sito nei muscoli flessori plantari. Il PBMT/sMF effettivo verrà applicato a entrambi gli arti inferiori. La dose utilizzata per le applicazioni sarà di circa 270 J per estensori del ginocchio/flessori dell'anca, 180 J per flessori del ginocchio/estensori dell'anca e 60 J per i flessori plantari.
Comparatore placebo: Placebo PBMT/sMF prima del WOD e Placebo PBMT/sMF dopo il WOD.
PBMT/sMF verrà applicato in due fasi: il placebo PBMT/sMF verrà applicato prima del WOD e il placebo PBMT/sMF verrà applicato dopo il WOD.
Dispositivo: Placebo PBMT/sMF
Verrà utilizzato un cluster prodotto da Multi Radiance Medical® (Solon, OH, USA) con 20 diodi: Placebo PBMT/sMF sarà applicato a diretto contatto con la pelle e una leggera pressione in: 4 siti nei muscoli estensori del ginocchio/muscoli flessori dell'anca , 3 siti nei muscoli flessori del ginocchio/estensori dell'anca e 1 sito nei muscoli flessori plantari. Il placebo PBMT/sMF verrà applicato a entrambi gli arti inferiori. La dose utilizzata per le applicazioni sarà di circa 0 J per diodo. I suoni e i segnali emessi dal dispositivo così come le informazioni visualizzate sullo schermo saranno identici, indipendentemente dal tipo di trattamento (attivo o placebo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della capacità funzionale
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il trattamento, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
La capacità funzionale sarà misurata da un numero massimo di ripetizioni libere di squat entro 1 minuto.
1 minuto dopo il trattamento, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dell'intensità dell'esercizio
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il WOD, 1 minuto dopo il trattamento, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
La percezione dell'intensità dell'esercizio sarà misurata da una scala di valutazione dello sforzo percepito da 0 a 100: in questa scala un punteggio più basso significa un grado di affaticamento inferiore e un punteggio più alto significa un grado di affaticamento più elevato.
1 minuto dopo il WOD, 1 minuto dopo il trattamento, 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
Attività della creatina chinasi (CK)
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
L'attività di CK sarà analizzata mediante spettrofotometria e utilizzando kit di reagenti specifici dai campioni di sangue raccolti.
1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
Livelli di interleuchina-6 (IL-6)
Lasso di tempo: 1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).
I livelli di interleuchina-6 saranno analizzati mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e utilizzando kit di reagenti specifici dai campioni di sangue raccolti.
1 ora, 24 ore e 48 ore dopo il WOD (allenamento del giorno).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Nove de Julho

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3.360.743

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su richiesta indirizzata al ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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